Кліндаміцин (крем і свічки вагінальні 2%, гель або мазь, капсули або таблетки 150 мг, уколи в

Інструкція із застосування та спосіб використання

Капсули та Ампули

Внутрішньо, дорослим та дітям старше 15 років (середня вага дитини 50 кг і вище) при захворюваннях середньої тяжкості призначають по 1 капсулі (150 мг) 4 рази на добу (кожні 6 годин).

При тяжких інфекціях дорослим та дітям старше 15 років разова доза може бути збільшена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Дітям старше 3-х років – 15-25 мг/кг на добу, розділені на 3-4 рівні дози. При тяжких інфекціях добову дозу можна збільшити до 25-40 мг/кг маси тіла, розділену на 3-4 однакові введення.

Пацієнтам з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю не потрібна корекція режиму дозування у разі призначення препарату з інтервалом не менше 8 годин.

Для внутрішньовенного введення препарат розводять до концентрації не вище 6 мг/мл; розведений розчин вводять внутрішньовенно крапельно (крапельниця) протягом 10-60 хв.

Не рекомендується вводити препарат внутрішньовенно струминно.

Розведення та тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою доза – об'єм розчинника – тривалість інфузії (відповідно): 300 мг – 50 мл – 10 хв; 600 мг – 100 мл – 20 хв; 900 мг – 150 мл – 30 хв; 1200 мг – 200 мл – 45 хв. Як розчинник можуть бути використані такі розчини: 0,9% розчин натрію хлориду і 5% розчин декстрози.

Доза, що рекомендується: інтравагінально один повний аплікатор (5 г крему) переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.

Склад

Кліндаміцин (у формі гідрохлориду) +допоміжні речовини (капсули та розчин для ін'єкцій).

Кліндаміцин (у формі фосфату) + допоміжні речовини (крем).

Форми випуску

Вагінальний крем 2% (іноді помилково називаю мазь).

Капсули 150 мг (іноді помилково називають таблетки).

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Вагінальні свічки та гель для зовнішнього застосування є у формах препарату Далацин на основі діючої речовини Кліндаміцину.

Кліндаміцин - препарат із групи антибіотиків - лінкозамідів, має широкий спектр дії, бактеріостатик, зв'язується з 50S субодиницею рибосоми та інгібує синтез білка в мікроорганізмах. Активний щодо Staphylococcus spp. (стафілокок) (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp. (стрептокок) (виключаючи Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаеробних та мікроаерофільних грампозитивних коків (включаючи Peptococcus spp. та Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium perfringens, Clostridium perfringens. (включаючи Bacteroides fragilis і Bacteroides melaningenicus), анаеробних граміоложітельних, що не утворюють спор, бацил (включаючи Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Більшість штамів Clostridium perfringens чутливі до кліндаміцину, проте інші види клостридій (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) є стійкими до дії препарату, тому при інфекціях, викликаних Clostridium spp., рекомендується визначення антибіотикограми.

За механізмом дії та антимікробним спектром близький до лінкоміцину (щодо деяких видів мікроорганізмів, особливо щодо бактероїдів та неспороутворюючих)анаеробів, у 2-10 разів більш активний).

Фармакокінетика

Швидко і повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, одночасний прийом їжі сповільнює абсорбцію, не змінюючи концентрації препарату в плазмі. Легко проникає в біологічні рідини та тканини (мигдалики, м'язову та кісткову тканину, бронхи, легені, плевру, жовчні протоки, апендикс, фалопієві труби, передміхурову залозу, синовіальну рідину, слину, мокротиння, ранові поверхні); через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) проходить погано (при запаленні мозкових оболонок проникність ГЕБ підвищується). Метаболізується переважно в печінці (70-80%) з утворенням активних (N-диметилкліндаміцин та кліндаміцинсульфоксид) та неактивних метаболітів; виводиться протягом 4 діб нирками (10%) та через кишечник (3.6%) у вигляді активного препарату, решта – у вигляді неактивних метаболітів.

Показання

  • інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами;
  • інфекції верхніх дихальних шляхів та інфекції ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, у т.ч. аспіраційна, абсцес легені, емпієма плеври, бронхіт), скарлатина, дифтерія;
  • інфекції урогенітального тракту (хламідіоз, ендометрит, вагінальні інфекції, тубооваріальне запалення);
  • бактеріальний вагіноз;
  • інфекції шкіри та м'яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, фурункули, панарицій), черевної порожнини (перитоніт, абсцес), порожнини рота;
  • гострий та хронічний остеомієліт;
  • септицемія (насамперед анаеробна);
  • бактеріальний ендокардит;
  • профілактика перитоніту та внутрішньочеревних абсцесів після прободіння кишечника або в результаті травматичного інфікування (у комбінації з аміноглікозидами).

Протипоказання

  • міастенія;
  • бронхіальна астма;
  • виразковий коліт (в анамнезі);
  • рідкісні спадкові захворювання, такі як: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція (для капсул);
  • вагітність;
  • період лактації;
  • дитячий вік до 3-х років - для розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (через відсутність даних щодо безпеки застосування бензилового спирту);
  • дитячий вік до 8-ми років для капсул (середня вага дитини менше 25 кг);
  • Підвищена чутливість.

Особливі вказівки

Псевдомембранозний коліт може з'являтися на тлі прийому кліндаміцину, так і через 2-3 тижні після припинення лікування (3-15% випадків); проявляється діареєю, лейкоцитозом, лихоманкою, болями в животі (іноді супроводжуються виділенням з каловими масами крові та слизу). При виникненні цих явищ у легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину всередину або метронідазолу.

Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишківника.

Безпека застосування препарату у дітей віком до 3-х років не встановлена. При тривалій терапії дітям необхідний періодичний контроль формули крові та функціонального стану печінки.

При призначенні препарату у високих дозах необхідний контроль концентрації кліндаміцину у плазмі.

Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю необхідно контролювати функцію печінки (печінкові ферменти).

Побічна дія

  • диспепсія (болі у животі, нудота, блювання, діарея);
  • езофагіт;
  • жовтяниця;
  • дисбактеріоз;
  • псевдомембранозний ентероколіт;
  • порушення нервово-м'язової провідності;
  • лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
  • макулопапульозний висип;
  • кропив'янка;
  • свербіж;
  • ексфоліативний та везикулобульозний дерматит;
  • анафілактоїдні реакції;
  • зниження артеріального тиску, аж до колапсу;
  • запаморочення;
  • слабкість;
  • подразнення, болючість (у місці внутрішньом'язової ін'єкції);
  • тромбофлебіт (у місці внутрішньовенної ін'єкції);
  • розвиток суперінфекції.

Лікарська взаємодія

Кліндаміцин посилює (взаємно) ефект рифампіцину, аміноглікозидів стрептоміцину, гентаміцину (особливо при лікуванні остеомієліту та профілактиці перитоніту після перфорації кишечника).

Підсилює дію конкурентних міорелаксантів, а також посилює міорелаксацію, що викликається n-холіноблокаторами.

Несумісний з ампіциліном, барбітуратами, амінофіліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.

Виявляє антагонізм з еритроміцином та хлорамфеніколом.

Не рекомендується одночасне застосування з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, аміноглікозидами, фенітоїном.

Одночасне призначення протидіарейних препаратів збільшує ризик розвитку псевдомембранозного коліту.

При одночасному застосуванні з опіоїдними (наркотичними) анальгетиками можливе посилення гноблення дихання, що викликається ними (аж до апное).

Аналоги лікарського препарату Кліндаміцин

Структурні аналоги по діючій речовині:

  • Далацин;
  • Далацин Ц фосфат;
  • Дзеркалін;
  • Кліміцин;
  • Кліндаміцину фосфат;
  • Кліндатоп;
  • Кліндафер;
  • Кліндацин;
  • Кліндес;
  • Кліндовіт.

Застосування у дітей

  • дитячий вік до 3-х років - для розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (через відсутність даних щодо безпеки застосування бензилового спирту);
  • дитячий вік до 8 років для капсул (середня вага дитини менше 25 кг).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Кліндаміцин протипоказаний при вагітності та годуванні груддю (лактації).