КОНЦЕРТА® - Інструкція та відгуки - Ціна з безкоштовною доставкою по Україні Київ, Харків, Одеса,
КОНЦЕРТУ® таблетки пролонгованої дії по 18 мг № 28 у флаконах
КОНЦЕРТУ® таблетки пролонгованої дії по 18 мг № 30 у флаконах
КОНЦЕРТУ® таблетки пролонгованої дії по 36 мг № 28 у флаконах
КОНЦЕРТУ® таблетки пролонгованої дії по 36 мг № 30 у флаконах
КОНЦЕРТУ® таблетки пролонгованої дії по 54 мг № 28 у флаконах
КОНЦЕРТУ® таблетки пролонгованої дії по 54 мг № 30 у флаконах
Загальна характеристика
Міжнародна назва: methylphenidate; метил α-феніл-2-піперидинацетату гідрохлорид
Основні фізико-хімічні властивості
18 мг – таблетки жовтого кольору капсулоподібної форми з написом alza 18 на одній стороні;
36 мг – таблетки білого кольору капсулоподібної форми з написом alza 36 на одній стороні;
54 мг – коричнево-червоного кольору капсулоподібної форми з написом alza 54 на одній стороні;
1 таблетка містить метилфенідату гідрохлориду 18 мг, 36 мг або 54 мг;
допоміжні речовини: поліетиленоксид, повідон, янтарна кислота, стеаринова кислота, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, заліза оксид зелений, бутилгідрокситолуол, натрію хлорид, целюлози ацетат, полоксамер, гіпромеллоза, 8 мг – жовтий, 36 мг – білий, 54 мг – червоний), прозорий, Опакод чорний.
Форма випуску. Пігулки, пролонгованої дії.
Фармакологічна група
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Симпатоміметики центральної дії. Код АТС N06BA04.
Фармакологічні властивості
Фармакологічні. Метилфенідату гідрохлорид - м'який стимулятор центральної нервової системи(ЦНС). Механізм його терапевтичної дії при лікуванні синдрому дефіциту уваги з проявами гіперактивності (СДВГ) остаточно не відомий. Вважається, що метилфенідат блокує зворотне захоплення норадреналіну та допаміну в пресинаптичній ділянці нейрона та збільшує вивільнення цих моноамінів у екстранейрональному середовищі. Метилфенідат є рацемічною сумішшю d-і l-ізомерів. d-ізомер має більшу фармацевтичну активність, ніж l-ізомер. Клінічні дослідження показали, що ефект препарату зберігається протягом 12 годин після прийому однієї дози вранці.
Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньо, метилфенідат, що знаходиться у верхньому шарі препарату, швидко абсорбується, забезпечуючи максимальну початкову концентрацію протягом 1 - 2 годин. Метилфенідат, що міститься в наступних двох внутрішніх шарах препарату, поступово вивільняється протягом декількох наступних годин. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 - 8 годин, після чого поступово знижується. Прийом препарату один раз на день дає змогу отримати мінімальні коливання концентрації метилфенідату в крові порівняно з триразовим прийомом аналогічних препаратів негайного вивільнення. Не було виявлено різниці у фармакокінетиці препарату після першого або повторного застосування його один раз на день, що підтверджує відсутність будь-якої значної кумуляції. Площа під кривою концентрації (AUC) та період напіввиведення (t½) після повторного застосування один раз на день відповідали таким після прийому першої дози препарату.
Після прийому дорослими однієї дози 18, 36 і 54 мг на день, максимальна концентрація (C Max ), площа під кривою концентрації (AUC (0- inf ) ) метилфенідату виявлялися пропорційними дозуванням. Плазмова концентрація метилфенідату удорослих після прийому внутрішньо знижувалася біекспоненційно. Період напіввиведення у дорослих становив близько 3,5 годин. Рівень зв'язування метилфенідату та його метаболітів з білками плазми становив приблизно 15%. Основним шляхом метаболізму метилфенідату у людини є деетерифікація до альфа-феніл-піперидин оцтової кислоти (РРА), що має низьку або взагалі не має фармакологічної дії. У дорослих, які приймають препарат один раз на день, рівень РРА відповідає у людей, які приймають препарати метилфенідату тричі на день.
Після одноразового прийому препарату внутрішньо, близько 90% дози екскретується з сечею і від 1 до 3% з калом у вигляді метаболітів протягом 48 - 96 годин. Незначна кількість метилфенідату (10%, часто 1-10%, рідко 0,1-1%, рідко 0,01-0,1%, дуже рідко