Контрацептив внутрішньоматковий мідьвмісний NOVA T у довіднику РЛС
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
| Контрацептив внутрішньоматковий | 1 шт. |
| активні речовини: | |
| мідь, срібло, ПЕ, барію сульфат, заліза оксид (Е171) |
Характеристика
Влаштування Т-подібної форми з гнучкого ПЕ з мідною дротяною спіраллю, навитою навколо стрижня. Мідний дріт має срібну серцевину, що перешкоджає її фрагментації. Розміри внутрішньоматкової спіралі: вертикальний – 32 мм, горизонтальний – 32 мм. Загальна площа поверхні міді 200 мм 2 маса - близько 125 мг. На вертикальній частині є невелике потовщення, якого для видалення спіралі з матки прикріплена нитка з двома кінцями. Посилення рентгеноконтрастності забезпечується сульфатом барію, введеним у Т-подібний корпус.
Фармакологічна дія
Запобігає імплантації заплідненої яйцеклітини. Мідь викликає місцеву реакцію та лізосомальну активацію, що призводить до сперматоцидного ефекту (сперматозоїди втрачають здатність запліднити яйцеклітину).
Показання для застосування. Контрацептив внутрішньоматковий мідьвмісний NOVA T
Попередження небажаної вагітності.
Протипоказання
Гіперчутливість, злоякісні пухлини тіла або шийки матки, маткові кровотечі неясної етіології, позаматкова вагітність в анамнезі, сальпінгіт, ендометрит, тазовий перитоніт, вроджені або набуті вади розвитку та деформація порожнини матки або шийки матки, множинний та в анамнезі), порушення зсідання крові, гепатолентикулярна дегенерація (хвороба Вільсона - Коновалова),вагітність (в т.ч. підозрювана).
Побічна дія
У поодиноких випадках: біль (особливо у тих, хто не народжував) у черевній порожнині (спазми ендометрію) під час або після введення або видалення спіралі, непритомність (рідко), брадикардія, «мажучі» кров'янисті виділення і мимовільні кровотечі в середині циклу, затяжні менструації та посилення менструації кровотеч під час перших (після встановлення спіралі) двох або трьох менструальних циклів, залізодефіцитна анемія, мікробні захворювання сечостатевого тракту, сепсис, шкірні алергічні реакції (кропив'янка).
Спосіб застосування та дози
Перед встановленням внутрішньоматкового контрацептиву жінку слід проінформувати про побічні дії НОВА Т™ і пов'язані з його встановленням ризики.
Зовнішній вигляд внутрішньоматкового контрацептиву НОВА Т™ представлено на малюнку 1.
Малюнок 1. Зовнішній вигляд та склад внутрішньоматкового контрацептиву НОВА Т ™ .
1 - горизонтальні плічка; 2 - вертикальний стрижень; 3 - нитки; 4 - вказівне кільце; 5 - шкала; 6-трубка-провідник; 7 - шорстка частина; 8 - жорсткий стрижень.
Необхідно провести жінці фізикальне дослідження, зокрема. дослідження матки і взяти мазок зі слизової оболонки шийки матки. Слід виключити вагітність, інфекції органів малого тазу та захворювання, що передаються статевим шляхом. Потрібно визначити положення матки та розміри її порожнини. Інструкції щодо встановлення внутрішньоматкового контрацептива повинні дотримуватися ретельно.
Інструкція із застосування
1. Введення провадиться в асептичних умовах.
2. Перед введенням обов'язково проводиться гінекологічне обстеження визначення розташування матки в малому тазу. Шийка матки оглядається вдзеркала і обробляється антисептиком. Кульові щипці накладаються на передню губу шийки матки і легким потягуванням зводяться донизу для вирівнювання кута між шийкою матки та тілом матки. Після цього проводиться зондування цервікального каналу та порожнини матки для визначення напрямку цервікального каналу та загальної довжини по маточному зонду.
3. Підготовка та методика введення Нова Т виконується у наведеній нижче послідовності (рис. 2–8).
Малюнок 2. Після визначення довжини цервікального каналу та порожнини матки упаковка відкривається до рухомого вказівного кільця. За поліетиленові нитки повністю втягнути трійник у трубку-провідник.
Малюнок 3. Встановити вказівне кільце так, щоб воно вказувало напрямок розкриття горизонтальних плічок трійника, а відстань від верхівки горизонтальних плічок до нижнього краю вказівного кільця дорівнювала довжині цервікального каналу і порожнини матки, визначеної по маточному зонду. Притримуючи нитки в натягнутому стані, ввести жорсткий стрижень трубку-провідник, при цьому нитки залишаться випрямленими по всій довжині провідника.
Малюнок 4. Утримуючи матку в положенні, при якому проводилося зондування, ввести заряджений провідник у цервікальний канал і порожнину матки до зіткнення вказівного кільця з шийкою матки.
Малюнок 5. Звернути увагу на шорстку поверхню на жорсткому стрижні. Перемістити провідник вздовж стрижня до шорсткої поверхні, при цьому відстань від шийки матки до вказівного кільця приблизно дорівнює 15 мм.
Малюнок 6. Притримуючи провідник і стрижень, ввести трійник у порожнину матки, при цьому вказівне кільце знову має доторкнутися до шийки матки.
Малюнок 7.Притримуючи стрижень, опустити трубку-провідник до повного входження стрижня у провідник, тим самим весь трійник звільняється, розташовуючись у порожнині матки. Витягти стрижень, переконавшись, що трійник знаходиться в порожнині матки, після чого видалити трубку-провідник.
Малюнок 8. Поліетиленові нитки обрізати на відстані 2 см від шийки матки.
Необхідно пам'ятати, що при неправильній установці трійник повинен бути видалений з порожнини матки. Для нового введення необхідно використовувати трійник у стерильній упаковці.
Жінок слід повторно дослідити через 4 та 12 тижнів після процедури, а надалі – один раз на рік (за наявності клінічних показань частіше).
Рекомендується виконувати встановлення внутрішньоматкового контрацептиву під час або невдовзі після менструації. Якщо вагітність виключена, НОВА Т™ можна встановлювати у час менструального циклу. Невеликий діаметр трубки-провідника та легкість її введення зазвичай дозволяють не вдаватися до розширення шийки матки. Внутрішньоматковий контрацептив можна замінити у будь-який час менструального циклу, а також встановити негайно після аборту у І триместрі. Встановлення внутрішньоматкового контрацептиву породіллям слід відкласти до шести тижнів після пологів, оскільки у жінок цієї групи підвищена частота перфорації матки та спонтанної експульсії внутрішньоматкового контрацептиву.
Видаляють НОВА Т™ шляхом обережного витягування щипцями за спеціальні нитки. Якщо їх не видно, а пристрій знаходиться в порожнині матки, видалення відкладають на якийсь час після найближчої менструальної кровотечі, оскільки нитки зазвичай стають видимими негайно після менструації. Якщо вони все ж таки залишаються невидимими, внутрішньоматковий контрацептив може бути видалений за допомогою кульових щипців. Ця процедурапотребує розширення каналу шийки матки.
НОВА Т™ підлягає заміні через 5 років після встановлення. Якщо жінка має намір продовжити використання цього методу, новий внутрішньоматковий контрацептив встановлюють безпосередньо після видалення старого.
Якщо вагітність є небажаною, внутрішньоматковий контрацептив слід видаляти під час менструації. Коли внутрішньоматковий контрацептив видаляють у середині менструального циклу, а жінка протягом попереднього тижня мала статеві зносини, вона ризикує завагітніти, якщо новий пристрій не встановлено відразу після видалення старого.
Встановлення та видалення внутрішньоматкового контрацептиву можуть бути пов'язані з деяким болем та кровотечею. Процедура може спричинити непритомність внаслідок вазовагального рефлексу та судомний напад у хворих на епілепсію.
Інформація для пацієнтки
1. У перші дні після введення можуть турбувати невеликі кров'янисті виділення або переймоподібні болі внизу живота і попереку, перші місячні після введення можуть бути щедрішими і болючішими. Якщо ці зміни набувають регулярного характеру, слід звернутися до лікаря.
2. Відповідно до рекомендацій лікаря необхідно регулярно проходити перевірку в клініці.
3. При підозрі на вагітність слід звернутися до лікаря за порадою чи обстеження на вагітність (гормональні тести, ультразвукова діагностика).
4. Слід регулярно перевіряти, особливо після місячних, чи виступають із шийки матки поліетиленові нитки. Якщо жінка їх не знаходить, необхідно звернутися до лікаря.
5. Нова Т ефективна протягом 5 років. Протягом цього часу слід регулярно відвідувати лікаря для отримання своєчасної поради.
Запобіжні заходи
Перед ічерез 1, 3, 6, 12 місяців і далі 1 раз на рік після встановлення спіралі необхідно проводити контрольні гінекологічні обстеження і кожні 6-12 місяців брати цитологічні мазки. Після пологів внутрішньоматкову спіраль рекомендується ставити лише через 6 тижнів. Її повинні з обережністю використовувати жінки з епілепсією, вадами клапанного апарату серця, анемією або рясними матковими кровотечами в анамнезі, коагулопатією, порушеннями обміну міді, тяжкою дисменореєю, рубцями на матці (крім кесаревого розтину), пробудженням матки в анамнезі, ендометритом, при тривалому лікуванні стероїдними засобами або НПЗЗ, тривалої імуносупресивної терапії, на тлі інфекцій нижніх статевих шляхів. Не слід широко використовувати теплові процедури, особливо в області низу живота та крижів (короткохвильова та мікрохвильова діатермія тощо), т.к. не виключено нагрівання входять до складу спіралі фрагментів та їх вплив на навколишні тканини.
Форма випуску
Контрацептив внутрішньоматковий мідьвмісний NOVA T.В упаковці паперово-пластикової вакуумної 1 шт.; у коробці 1 упаковка.
Виробник
Байєр Фарма АГ, Німеччина.
Вироблено Байєр Фарма АГ, Німеччина.
Місце виробництваBayer Oy Pansiontie 47, FIN-20210, Turku, Finland.
107113, Москва, 3-я Рибінська вул., 18 стор 2.
Тел.: +7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.