КРЕАЗИМ 20 000 опис лікарського препарату KREAZIM 20 000протипоказання, побічна

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули тверді, кишковорозчинні желатинові, циліндричної форми, з непрозорим корпусом червоного кольору та непрозорою кришечкою чорного кольору; вміст капсул – гранули бежево-коричневого кольору.

1 капс.
панкреатин	280 мг,
що відповідає ферментативної активності:
ліпази	не менше 20 000 ОД Ph.Eur.
амілази	щонайменше 16 000 ОД Ph.Eur.
протеаз	не менше 1200 ОД Ph.Eur.

Допоміжні речовини:співполімер метакрилової кислоти з етилакрилатом (1:1) дисперсія 30% (колікоат МАЕ 30 ДП), симетикон, тальк, триетилцитрат, цукрова крупка.

Склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид, жовтий сансет, азорубін, діамантовий чорний, барвник заліза оксид чорний.

20 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Ферментний засіб. Містить панкреатичні ферменти – амілазу, ліпазу та протеази, які полегшують перетравлення вуглеводів, жирів та білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню у тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції та сприяє покращенню процесу травлення.

Фармакокінетика

Показання до застосування

Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (в т.ч. при хронічному панкреатиті, муковісцидозі).

Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушеннями перетравлення їжі,метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії).

Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливого способу життя.

Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.

Режим дозування

Доза (у перерахунку на ліпазу) залежить від віку та ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих – 150 000 ОД/добу. При повній недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози – 400 000 ОД/добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі.

Максимальна добова доза становить 15000 ОД/кг.

Дітям віком до 1.5 років - 50 000 ОД/сут; старше 1.5 років – 100 000 ОД/добу.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії).

Побічна дія

При застосуванні середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менш, ніж у 1%.

З боку системи травлення:

• в окремих випадках – діарея, запор, відчуття дискомфорту в ділянці шлунка, нудота. Причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину встановлено, т.к. зазначені явища належать до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози.

Алергічні реакції:

• в окремих випадках – шкірні прояви.

З боку обміну речовин:

• при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурікозурії, у надмірно високих дозах.дозах – підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові.

Інші:

• при застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення періанального подразнення.

Протипоказання до застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

В експериментальних дослідженнях встановлено, що панкреатин не має тератогенної дії.

Застосування у дітей

особливі вказівки

Не рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту.

При муковісцидозі доза повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості їжі.

При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах більше 10 000 ОД/кг/добу (у перерахунку на ліпазу) внаслідок підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці.

Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих на меконієвий ілеус або резекцію кишечника в анамнезі.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, можливе зменшення ефективності панкреатину.

При одночасному застосуванні теоретично можливе зменшення клінічної ефективності акарбозу.

При одночасному застосуванні препаратів заліза можливе зменшення абсорбції заліза.

">

---