Крем Білогент (BELUPO)

belupo

Виробник: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. Республіка Хорватія

Код АТС: D07CC01

Форма випуску: М'які лікарські форми. Крем.

Загальні характеристики. Склад:

Активна речовина: бетаметазону дипропіонат – 0,640 мг (0,064%) у перерахунку на бетаметазон – 0,500 мг та гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин основу – 1,000 мг (0,1%);

допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію дигідрофосфату моногідрат, фосфорна кислота, парафін м'який білий, парафін рідкий, цетостеарат макроголу, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%], натрію гідроксид, вода.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Белогент® - протизапальний, протиалергічний, протисвербіжний, антибактеріальний засіб. Бетаметазону дипропіонат - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При нанесенні на поверхню шкіри звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів і опасистих клітин), інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону (з лімфоцитів і макрофагів), гальмує активність гіалуронідази і знижує. Взаємодіє зі специфічними рецепторами у цитоплазмі клітини, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у тому числі ліпокортину, які опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів). Гентаміцин - антибіотик широкого спектру дії групи аміноглікозидів. Має бактерицидну дію та забезпечуєвисокоефективне місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; та грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами ß- і α-гемолітичного стрептокока групи A), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні штами та деякі штами, які продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування речовин, що діють, в кров дуже незначне. Застосування оклюзійних пов'язок підвищує всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку побічних ефектів.

Показання до застосування:

Дерматози, алергічні та запальні захворювання шкіри із приєднанням вторинної бактеріальної інфекції або ймовірністю її розвитку: екзема, атопічний дерматит, нейродерміт, контактний дерматит (у тому числі професійний), алергічний дерматит, псоріаз, червоний плоский лишай, флеботодермія, аноген. Інфіковані дерматити, що розвинулися внаслідок укусів комах, корости, розчесів, саден, термічних уражень шкіри та попрілостей. Піодермії різної локалізації (стрепто-стафілодермії, імпетиго, сікоз, ектіма). Крем Белогент® застосовується переважно для терапії гострих та підгострих стадій запальних захворювань шкіри, у тому числі, що супроводжуються ексудацією.

Спосіб застосування та дози:

Тільки для зовнішнього застосування. Белогент® крем для зовнішнього застосування наносять на уражену ділянку тонким шаром у кількості, необхідній для покриття ураженоїповерхні, двічі на день, злегка втираючи. На ділянки з більш щільною шкірою (наприклад, лікті, долоні та стопи), а також місця, з яких препарат легко стирається, можна наносити Белогент® частіше, але не більше 4 разів на добу. Тривалість безперервного курсу лікування зазвичай становить трохи більше 4 тижнів. Для профілактики рецидивів при лікуванні хронічних захворювань терапію слід продовжувати ще кілька днів після зникнення всіх симптомів. Протягом року можливе неодноразове повторення терапії.

Особливості застосування:

Не рекомендується тривале (більше 4 тижнів) зовнішнє застосування препарату Белогент на шкірі обличчя, оскільки можливий розвиток розацеа, періорального дерматиту та акне. Белогент® не слід застосовувати в області очей у зв'язку з ймовірністю потрапляння препарату на слизову оболонку, що може сприяти розвитку катаракти, глаукоми, грибкових інфекцій ока та загостренню герпетичної інфекції. Деякі ділянки тіла, такі як пахвові западини, пахові складки, де існує свого роду природна оклюзія, більшою мірою схильні до ризику виникнення стрій, тому безперервне застосування крему для зовнішнього застосування на цих ділянках шкіри повинно бути нетривалим (не більше 4 тижнів) . У випадках розвитку грибкової мікрофлори на шкірі, необхідне додаткове застосування протигрибкового засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Дані про несприятливий вплив препарату Белогент® крему для зовнішнього застосування на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.

Побічна дія:

При застосуванні препарату в терапевтичних дозах побічні явища зазвичай слабко виражені. Рідко, як і при застосуванні іншихглюкокортикостероїдів, можуть розвинутись реакції гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння), подразнення, сухість шкіри, акнеподібні зміни, гіпопігментація, стрії, атрофія шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, телеангіектазії. При тривалому безконтрольному лікуванні та нанесенні на велику поверхню можливий розвиток системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів. У разі появи реакції гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Взаємодія препарату Белогент® з іншими лікарськими засобами невідома.

Протипоказання:

Гіперчутливість у пацієнтів до бетаметазону, гентаміцину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, вульгарні вугри, розацеа, вітряна віспа, шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування Місцеве застосування препарату Белогент® крему для зовнішнього застосування у вагітних жінок і матерів-годувальниць допускається під контролем лікаря. У таких випадках застосування препарату має бути нетривалим та, по можливості, обмежуватись невеликими ділянками шкірних покривів. Препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.

Використання в педіатрії Крем Белогент® можна призначати дітям з 1 року з обережністю та на максимально короткий термін. Не слід застосовувати препарат грудним дітям під пов'язки та, особливо, під пластифіковані підгузки, оскільки це посилює всмоктування препарату та збільшує ризик розвитку побічних реакцій.

Передозування:

При тривалому безперервному використанніпрепарату, особливо у дітей, на великих поверхнях шкіри, нанесенні на шкіру з порушеною цілісністю або при використанні під оклюзійну пов'язку, можливий розвиток побічних ефектів, пов'язаних з підвищеним всмоктуванням бетаметазону або гентаміцину. Слід наголосити, що ймовірність розвитку таких побічних ефектів винятково мала. Симптоми: розвиток системних побічних ефектів кортикостероїдів. Лікування: рекомендується відмінити препарат та за необхідності провести симптоматичне лікування.

Умови зберігання:

За температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки:

Крем для зовнішнього застосування. По 15 г та 30 г в алюмінієвій тубі. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають поліетиленовою кришечкою з нарізкою та пробійником. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.