Крестор® (Crestor) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні

Діюча речовина:

Зміст

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

3D-зображення

Пігулки, покриті плівковою оболонкою1 табл.
активна речовина:
розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію)10/20/40 мг
допоміжні речовини:лактози моногідрат - 89,5/179/164,72 мг; МКЦ - 29,82/59,64/54,92 мг; кальцію фосфат - 10,9/21,8/20 мг; кросповідон - 7,5/15/15 мг; магнію стеарат - 1,88/3,76/3,76 мг
оболонка плівкова:лактози моногідрат - 1,8/3,6/3,6 мг; гіпромелоза - 1,26/2,52/2,52 мг; тріацетин (гліцерину тріацетат) - 0,36/0,72/0,72 мг; титану діоксид - 1,06/2,11/2,11 мг; барвник заліза оксид червоний - 0,02/0,05/0,05 мг

Фармакологічна дія

Спосіб застосування та дози

Внутрішньо,не розжовувати і не подрібнювати таблетку, ковтати повністю, запиваючи водою. Препарат може призначатися у будь-який час доби, незалежно від їди.

До початку та під час терапії препаратом Крестор ® пацієнт повинен дотримуватись стандартної гіпохолестеринемічну дієту. Доза препарату повинна підбиратися індивідуально, залежно від цілей терапії та терапевтичної відповіді на лікування, беручи до уваги поточні рекомендації щодо цільової концентрації ліпідів.

Рекомендована початкова доза для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, які переведені з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, повинна становити 5 або 10 мг Крестору 1 раз на добу. При виборі початкової дози слід керуватися індивідуальною концентрацією Хс та брати до уваги можливий ризик розвитку серцево-судиннихускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У разі потреби доза може бути збільшена до більшої через 4 тижні.

Не рекомендується призначення дози 40 мг пацієнтам, які раніше не зверталися до лікаря. Після 2-4 тижнів терапії та/або при підвищенні дози препарату Крестор® необхідний контроль показників ліпідного обміну (при необхідності потрібна корекція дози).

Особливі групи пацієнтів

Старий вік.Не потрібно корекції дози.

Ніркова недостатність.У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібно. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну менше 30 мл/хв) застосування препарату Крестор протипоказане. Протипоказано застосування препарату в дозі 40 мг у пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну 30–60 мл/хв). Пацієнтам з помірними порушеннями ниркової функції рекомендується початкова доза препарату 5 мг.

Печенкова недостатність.Крестор® протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі.

Супутня терапія.Розувастатин зв'язується з різними транспортними білками (зокрема з OATP1B1 та BCRP). При сумісному застосуванні препарату Крестор з лікарськими препаратами (такими як циклоспорин, деякі інгібітори протеази ВІЛ, включаючи комбінацію ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром), що підвищують концентрацію розувастатину в плазмі за рахунок взаємодії з транспортними білками. включаючи рабдоміоліз). Слід ознайомитися з інструкцією щодо застосування цих препаратів перед призначенням разом із препаратом Крестор ® . У таких випадках слід оцінитиможливість призначення альтернативної терапії або тимчасового припинення прийому Крестору. Якщо ж застосування зазначених вище препаратів необхідне, слід оцінити співвідношення користі та ризику супутньої терапії препаратом Крестор і розглянути можливість зниження його дози.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Таблетки 10 мг:по 7 табл. у блістері з алюмінієвого ламінату/алюмінієвої фольги, сформованому з формувального ламінату, що складається з поліаміду/м'якої алюмінієвої фольги/непластифікованої ПВХ-плівки, запечатаному загартованою алюмінієвою фольгою, покритою термолаком. по 1 бл. у картонній пачці.

За 14 табл. у блістері з алюмінієвого ламінату/алюмінієвої фольги, сформованому з формувального ламінату, що складається з поліаміду/м'якої алюмінієвої фольги/непластифікованої ПВХ-плівки, запечатаному загартованою алюмінієвою фольгою, покритою термолаком. По 2, 7 чи 9 бл. у картонній пачці.

Таблетки 20 мг:по 14 табл. у блістері з алюмінієвого ламінату/алюмінієвої фольги, сформованому з формувального ламінату, що складається з поліаміду/м'якої алюмінієвої фольги/непластифікованої ПВХ-плівки, запечатаному загартованою алюмінієвою фольгою, покритою термолаком. По 2 чи 9 бл. у картонній пачці.

Таблетки 40 мг:по 7 табл. у блістері з алюмінієвого ламінату/алюмінієвої фольги, сформованому з формувального ламінату, що складається з поліаміду/м'якої алюмінієвої фольги/непластифікованої плівки ПВХ, запечатаному загартованою алюмінієвою фольгою, покритою термолаком. по 4 бл. у картонній пачці.

Виробник

АйПіЕр Фармасьютікалс Інк, КАРР 188, Лот 17, Сан Ісідро Індастріал Парк, ПЗ 1624, Канованас, PR 00729, Пуерто-Ріко/IPR Pharmaceuticals Inc, Carr 188, Лот 17, San isidro Industrial Park, PO Box 1624, Canovanas, PR 00729, Puerto Rico.

Фасувальник (первинна упаковка): АстраЗенека ЮК Лімітед, Сілк Роуд Бізнес Парк, Макклсфілд, Чешир SK 10 2NA, Великобританія/AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK 10 2NA, United Kingdom.

Пакувальник (вторинна (споживча) упаковка) та контроль якості, що випускає: ТОВ «АстраЗенека Індастриз». 249006, Україна, Калузька обл., Борівський р-н, дер. Добрине, 1-й Східний пр., Вл. 8.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.