Лабораторні інформаційні системи, lims, лімс, аврора
Забезпечення компетентності лабораторій вимагає надійного управління інформацією, що отримується та накопичується в лабораторії в процесі її життєдіяльності при реалізації технічних вимог, що забезпечують проведення випробувань, а також вимог управління, що забезпечують стабільність функціонування лабораторії у закріпленій галузі діяльності. Унікальним інструментом управління інформацією може бутилабораторно-інформаційна система (Laboratory Information Management System), що є, по суті, автоматизованою системою менеджменту якості на основі вимог ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системи менеджменту якості. Вимоги» для випробувальних та калібрувальних лабораторій.
Останнім часом проявляється певний інтерес долабораторно-інформаційних систем (ЛІМС, ЛИС) як з боку підприємств, що являють собою потенційних замовників, так і з боку фахівців, що займаються автоматизацією, і розглядають лабораторію як ще один аспект застосування своїх знань та навичок. Розробляютьсяконцепції автоматизації контролю якості та програмні продукти, на ряді підприємств реалізуютьсяпроекти з впровадження ЛИС. Цей інтерес обумовлений, як здається, такими основними причинами:
Предметом обговорення у цій статті стануть можливості лабораторно-інформаційної керуючої системи з точки зору практичної діяльності лабораторій. Це пов'язано з тим, що в даний час в Україні (як і в інших країнах СНД) ЛИС ще не набули широкого поширення і тільки починають з'являтися на ринку. У той самий час тамЛИС активно використовують у випробувальних лабораторіях різних галузей промышленности понад 15 років. Цей програмний продукт є не лише засобом автоматизації діяльності лабораторій, але й для багатьох галузей промисловості, зокрема виробництва фармацевтичних препаратів, нафтопереробки та нафтохімії – основою для перегляду та оновлення всієї структури діяльності підприємства з точки зору управління якістю продукції.
Тенденції забезпечення жорсткого контролю якості виробництва, вимог до компетентності випробувальних лабораторій, постійні зміни нормативної бази, як у частині асортименту, так і в частині методик виконання випробувань для багатьох галузей такі, що їхня послідовна та всебічна реалізація стає практично неможливою без використання ЛІМС. .
На українському ринку з'являються пропозиції від різноманітних виробників (як зарубіжних, так і вітчизняних), які відрізняються один від одного як за вартістю, так і за можливостями, що реалізуються в лабораторії. Потенційний споживач отримав можливість вибору між якістю, функціональними можливостями, методологією впровадження, технічним супроводом (це зрештою визначає вартість ЛИС) та вартістю системи.
Що таке ЛИС?
Спрямованість сучасних інформаційних технологій така, що вони прагнуть реалізувати свій потенціал там, де є великий обсяг рутинної, ручної роботи та обробки даних, або існують проблеми інтеграції різних сфер діяльності підприємства, зокрема управління якістю продукції. Тому зрозуміло, що така сфера діяльності як автоматизація діяльності лабораторії просто не могла не потрапити в поле зору інформаційних технологій.
Справді, випробувальні лабораторії на підприємствах різних галузей промисловості щодня виконуютьколосальна кількість випробувань сировини, матеріалів, напівпродуктів та товарної продукції. І причина тому – не тільки конкурентна боротьба за якість продукції, а й посилення вимог різних нормативних документів (ГОСТ, ОСТ, ТУ, СТП). Обсяг інформації, що підлягає збору, обробці та аналізу, досить великий та різноманітний: від результатів випробувань та компетенції персоналу до контролю за технічним станом лабораторного обладнання.
Типове дослідження одиничної проби продукту передбачає виконання 7-10 аналізів, кожен із яких складається з визначення 3-6 параметрів. Кількість реєстрованих проб у лабораторії може становити від 30-50 до 2000-3000 на день і більше в залежності від підприємства та обсягів випробувань. Наприклад, для випробувальних лабораторій нафтопереробної та нафтохімічної промисловості характерне виконання від 200-300 до 2500 - 3000 випробувань на добу за середньої кількості визначених параметрів - 7-12. При цьому частина параметрів визначається розрахунковим шляхом з використанням формул, передбачених методиками виконання вимірювань, таблиць, калібрувальних графіків, результатів інших вимірювань. Разом з тим, при зміні продукції, асортименту або технології часто змінюються вимоги нормативних документів, специфікації продуктів, нормативи, точки відбору при зміні продукції, асортименту або технології.
Сучасне розумінняфункцій і можливостей ЛИС почало формуватися приблизно з початку 90-х років. Компанії-виробники стали приходити до розуміння, що власником даного класу продуктів має бути сама випробувальна лабораторія. Розроблювані абовпроваджуваніЛИС повинні орієнтуватися насамперед на персонал лабораторії, не знайомий з професійними мовамипрограмування. Таким чином, створення методик виконання вимірювань, внесення до них змін та доповнень, створення алгоритму обробки результатів, визначення меж специфікацій, коригування та введення нових специфікацій, створення та опис точок відбору зразків та багато іншого стає прерогативою фахівців лабораторії. Це і зрозуміло, ніхто, крім фахівців лабораторії, не розуміється краще на порядку реєстрації зразків, алгоритмах обробки результатів, їх інтерпретації, прийнятті рішення щодо якості того чи іншого зразка. Зрештою, лише випробувальна лабораторія приймає рішення щодо якості продукції на підставі отриманих результатів та несе за це відповідальність. Томусучасні лабораторні інформаційні системи повинні орієнтуватися на фахівців лабораторії, які мають навички користування персональним комп'ютером, в рамках офісних програм. Тільки такі системи дозволяють споживачеві практично виключити витрати на експлуатацію ЛИС, пов'язані з внесенням змін та доповнень до організації їх роботи.
СучасніЛІС є комплексними системами, що дозволяють вирішувати численні завдання з реєстрації зразків, введення результатів випробувань, їх обробку, зберігання інформації, а також інтегруватися з іншими інформаційними системами. І при цьому, наголосимо ще раз, сучасні ЛІМС орієнтуються саме на персонал лабораторії.
ЛИС та організація роботи лабораторії (ІТ для лабораторій).
Лабораторно-інформаційна система повинна вирішувати в повному обсязі завдання, що стоять перед випробувальними лабораторіями та реалізовувати вимоги, викладені в стандартах ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 і ГОСТ Р ИСО 5725-2002.
Для того щоб визначити функціональну відповідність тієїчи іншийЛІМС завданням, вирішуваним у конкретній лабораторії, доцільно передусім виділити функції лабораторії (Таблиця 1).
Таблиця 1 :Перелік основних функцій випробувальної лабораторії.
Функція
Завдання, що вирішуються / інформація, що отримується