Лаферобіон

Зміст

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.

Імунологічні та біологічні властивості Лаферобіон містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний інтерферону альфа-2b, який синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-інтерфероногену. Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b, подібно до природного лейкоцитарного інтерферону, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну. Нетоксичний. Після ін'єкцій Лаферобіону інтерферон, що входить до його складу, зв'язується зі специфічними мембранними рецепторами клітинної оболонки та індукує комплекс внутрішньоклітинних реакцій: синтез білків, супресію клітинної проліферації, імуномодулюючу активність, таку як фагоцитарна активність, фагоцитарна активність і інгібує реплікацію вірусу у вірус-інфікованих клітинах. Максимальна концентрація в плазмі крові після внутрішньом'язового або підшкірного введення в межах 18–116 МО/мл в інтервалі 3–12 годин після введення. Період напіввиведення після внутрішньом'язового або підшкірного введення становить 2-3 години. Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація досягається через 30 хв, період напіввиведення становить близько 2 годин.

Показання для застосування. Лаферобіон.

Лаферобіон застосовується в комплексній терапії дорослих та дітей при:

гострому та хронічному вірусному гепатиті В (середньоважкі та важкі форми);
гострих вірусних, бактеріальних та змішаних інфекціях, у тому числі у новонароджених;
гострих та хронічних септичних захворюваннях вірусної та бактеріальної природи, включаючи десиміновані форми гострого та хронічного сепсису;
герпетичних інфекціях різноїлокалізації: оперізуючий лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальна герпетична інфекція; герпетичні кератокон'юктивіти та кератоувеїти та ін;
папіломатозі гортані;
розсіяному склерозі;
злоякісних пухлин;
меланомі шкіри та очі;
рак нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози;
саркомі Капоші;
мієломної хвороби.

Застосування препарату Лаферобіон

Ліофілізат для розчину назальногоЗ метою лікування Лаферобіон застосовують на ранній стадії захворювання при появі перших клінічних симптомів. Ефективність препарату тим вища, що раніше він був застосований. При лікуванні грипу та інших ГРВІ та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат застосовують шляхом розпилення, закопування чи інгаляції. При розпиленні або закопуванні препарат з активністю 50 000–100 000 МО вводять по 0,25 мл (5 крапель) у кожну ніздрю через 1–2 години, але не менше 6 разів на добу протягом 2–3 днів. Найефективнішою є інгаляція. Для проведення рекомендують ультразвукові інгалятори. На одне введення використовують 3 флакони препарату, вміст яких розчиняють у 5 мл води. Інгаляційним способом препарат вводять через рот та ніс двічі на добу. При лікуванні новонароджених розчин препарату Лаферобіон з активністю 50 000 МО закопують по 2-3 краплі в кожний носовий перебіг 4-6 разів на добу протягом 3-5 днів. Рекомендується почергове введення носових ходів турунд, змочених розчином препарату, на 10–15 хв.З метою профілактики введення Лаферобіону необхідно починати у разі безпосередньої загрози інфікування та продовжувати, доки існує небезпека зараження. Для профілактики грипу та інших ГРВІ та вірусно-бактеріальних інфекцій препаратЛаферобіон застосовують шляхом розпилення або закопування його водного розчину з активністю 50 000-100 000 МО в 1 мл. Для отримання водного розчину флакон з препаратом розкривають безпосередньо перед вживанням і додають стерильну дистильовану або кип'ячену воду, охолоджену до кімнатної температури. Для отримання розчину препарату з активністю 50 000 МО в 1 мл у флакон додають 2 мл води, а з активністю 100 000 МО в 1 мл - 1 мл води. Потім флакон обережно струшують до повного розчинення вмісту. Розпилення препарату можна проводити розпилювачами будь-якої системи. У кожну ніздрю необхідно вводити по 0,25 мл розчину 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.Ліофілізат для розчину для ін'єкцій застосовують в/м або п/к, розчинивши безпосередньо перед застосуванням вміст ампули або флакона в 1 мл води для ін'єкцій.Вірусні захворювання.При гострому гепатиті В (легких, середньоважких та тяжких формах) Лаферобіон вводять по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5–6 днів, потім дозу знижують до 1 млн МО на добу та вводять ще протягом 5 днів. У разі потреби (після контрольних біохімічних тестів крові з метою оцінки функціонального стану печінки) лікування можна продовжувати ще 2 тижні, протягом яких препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень. Лаферобіон найбільш ефективний на початку жовтяничного періоду до 5 діб жовтяниці, у віддалені терміни призначення препарату є менш ефективним. Лаферобіон неефективний у початковий період печінкової коми та при холестатичному варіанті захворювання.При хронічному активному гепатиті В призначають Лаферобіон по 3 млн-6 млн МО 3 рази на тиждень протягом 24 тижнів. Якщопісля введення препарату протягом 12 тижнів не відмічено клінічного, біохімічного поліпшення та/або зникнення HbeAg, лікування Лаферобіоном скасовують.При хронічному гепатиті С призначають Лаферобіон по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 24 тижнів. Якщо після введення препарату протягом 4 тижнів не виявлено 50% зниження активності АлАТ у плазмі, дозу препарату підвищують до 6 млн МО 3 рази на тиждень. Лікування Лаферобіоном завершують, якщо після 12 тижнів застосування препарату не відмічено клінічного та біохімічного поліпшення.При кліщовому енцефаліті Лаферобіон ефективний при менінгеальних формах кліщового енцефаліту, збудник якого широко поширений. Лаферобіон вводять по 1 млн-3 млн МО 2 рази на добу протягом 10 днів. Потім призначають підтримуюче лікування - 5 разів по 1 млн-3 млн МО кожні 2 дні.Онкологічні захворювання. Загальний принцип застосування інтерферону при онкологічних захворюваннях полягає у призначенні максимальної дози, яку може переносити хворий протягом досить тривалого періоду (місяці, роки). Оскільки інтерферон альфа має цитостатичну дію, підтримуюче лікування Лаферобіоном слід продовжувати і після досягнення об'єктивного ефекту – гематологічної ремісії, регресії вогнища солідної пухлини або стабілізації перебігу хвороби.При волосатоклітинному лейкозі Лаферобіон вводять по 3 млн МО щодня. Після досягнення гематологічної ремісії переходять на підтримуючу терапію по 3 млн. МО 3 рази на тиждень.При хронічному мієлолейкозі застосовують Лаферобіон по 9 млн МО щодня. Після досягнення гематологічної ремісії призначають підтримуючу терапію по 9 млн. МО 3 рази на тиждень. При нирково-клітинній карциномі вводять Лаферобіон по 18 млн МО 3 рази на тиждень.Об'єктивний ефект (повна або часткова регресія метастазів) проявляється після 8-12 тижнів лікування Лаферобіоном або пізніше. При досягненні терапевтичного ефекту стабілізації хвороби продовжують підтримуюче лікування по 18 млн. МО 3 рази на тиждень.При саркомі Капоші на фоні СНІДу вводять Лаферобіон щодня по 36 млн МО. Препарат застосовують тривало, крім випадків швидкого прогресування хвороби або вираженої непереносимості. Після появи ефекту призначають підтримуючу терапію по 18 млн. МО 3 рази на тиждень.При шкірній Т-клітинній лімфомі (грибоподібному мікозі та синдромі Сезарі) призначають Лаферобіон по 18 млн МО щодня.При злоякісній меланомі Лаферобіон вводять по 18 млн МО щодня. Після досягнення об'єктивного ефекту (повної або часткової регресії метастазів) призначають підтримуючу терапію по 18 млн. МО 3 рази на тиждень. Для продовження ремісії та збільшення тривалості життя хворих після хірургічного видалення первинної пухлини меланоми І-ІІ стадії або регіональних лімфатичних вузлів з метастазами застосовують допоміжне лікування Лаферобіоном по 18 000 000 МО 3 рази на тиждень.

Протипоказання до застосування препарату Лаферобіон

Гіперчутливість до альфа-інтерферону, рибавірину, компонентів препарату; період вагітності; аутоімунний гепатит; некомпенсовані захворювання печінки; пацієнти з гемоглобінопатією; пацієнти з кліренсом креатиніну ≤50 мл/хв.

Побічні ефекти препарату Лаферобіон

Можливі: грипоподібні симптоми, особливо лихоманка, головний біль, озноб, тремор, міалгія, стомлюваність, астенія, артралгія, запаморочення, біль у шиї та спині, біль в очах, сухість у роті.Організм загалом. Алергічні реакції, кахексія, дегідратація, гіперкальціємія,гіперглікемія, гіпотермія, лімфаденіт, лімфаденопатія, періорбітальний набряк, погіршення периферичного кровообігу, периферичні набряки, поверхневий флебіт, набряк статевих органів, спрага, слабкість, збільшення маси тіла.З боку системи кровотворення. Гіпохромна та гемолітична анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, лімфоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.З боку серцево-судинної системи. Стенокардія, аритмія, екстрасистолія, шлуночкова фібриляція, брадикардія, тахікардія, кардіомегалія, кардіопатія, артеріальна гіпотензія, легенева емболія, синдром Рейно, тромбоз.З боку ендокринної системи. Гінекомастія, гіперглікемія, гіпертиреоїдизм, гіпертригліцеридемія, гіпотиреоїдизм, вірилізм.З боку травного тракту. Діарея, анорексія, нудота, порушення смаку, біль у шлунку, атонія, диспепсія, блювання, гінгівіт.З боку гепатобіліарної системи. Підвищення рівня печінкових трансаміназ, ЛДГ, гепатит, білірубінемія, біль у правому підребер'ї, дуже рідко – печінкова енцефалопатія та смерть.З боку кістково-м'язової системи. артрит, артроз, біль у кістках, гіпорефлексія, судоми ніг, слабкість та атрофія м'язів, вузликовий періартеріїт, тендиніт, ревматоїдний артрит, спондиліт.З боку нервової системи та психічних розладів. Депресія, парестезія, порушення концентрації уваги, амнезія, гіпестезія, порушення сну, порушення координації рухів, порушення мислення, агресивні реакції, збудження, непереносимість алкоголю, апатія, афазія, атаксія, кома, судоми, делірій, дисфонія екстрапірамідні порушення, порушення слуху, гіперестезія, тремор, гіпер- та гіпокінезія, мігрень, невралгія, неврит, невропатія, невроз,поліневропатія, порушення мови, запаморочення, схильність до суїциду.З боку репродуктивної системи. Аменорея, дисменорея, імпотенція, сексуальні порушення, порушення сечовипускання, сухість піхви.З боку дихальної системи. Диспное, непродуктивний кашель, синусит, риніт.З боку шкіри та її похідних. Дерматит, алопеція, висипання, сухість шкіри, свербіж.

Особливі вказівки щодо застосування препарату Лаферобіон

Розчин препарату Лаферобіон необхідно використовувати протягом однієї доби за умови його зберігання при температурі 2–8 °С.Застосування у період вагітності та годування груддю. У період вагітності та годування груддю дію препарату не досліджували.Діти. Лаферобіон у формі ліофілізату для розчину назального застосовують під наглядом лікаря. Інформації щодо застосуванняЛаферобіону у формі ліофілізату для розчину для ін'єкцій у педіатричній практиці немає, тому дітям віком до 18 років призначення цього препарату протипоказане.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не вивчали. Необхідно попередити хворого про виключення вживання алкоголю під час лікування препаратом.

Взаємодія препарату Лаферобіон

Лікування Лаферобіоном можна поєднувати з будь-якими лікарськими засобами, крім кортикостероїдів.

Передозування препарату Лаферобіон, симптоми та лікування

Повторне введення Лаферобіону у високих дозах може призвести до глибокої летаргії, слабкості, прострації. Такий стан оборотний та проходить після припинення лікування препаратом.

Умови зберігання препарату Лаферобіон

Зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику за температури 2–8 °С.