Левоміцетин-опті® (%) інструкція із застосування, показання
Інструкція
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Очні краплі 0,25% 15 мл та 0,5% 10 мл
1мл розчину містить
активна речовина - хлорамфеніколу 2.5 або 5.0 мг
допоміжні речовини: борна кислота 20.0 мг, натрію гідроксид (для корекції рН розчину), вода для ін'єкцій.
Прозора, безбарвна або жовтувато-зелена рідина.
Фармакотерапевтична група
Препарати на лікування захворювань очей. Протимікробні препарати. Антибіотики. Хлорамфенікол.
Код АТХ S01АА01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
При закапуванні препарату в око відбувається внутрішньоочне та часткове системне всмоктування. Терапевтичні концентрації левоміцетину при місцевому застосуванні створюються в рогівці, водянистій волозі, райдужній оболонці, склоподібному тілі; у кришталик препарат не проникає. Виводиться переважно з сечею у вигляді неактивних метаболітів, частково з жовчю та калом.
Фармакодинаміка
Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії.
Механізм антибактеріальної дії пов'язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів, володіючи жиророзчинністю, проникає через клітинну мембрану бактерій і оборотно зв'язується з субодиницею 50S бактеріальних рибосом, в яких затримується переміщення амінокислот до пептидних ланцюгів, що ростуть. Левоміцетин ефективний щодо Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, деяких видів Enterobacter (Aerobacter), види Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, рикетсій та мікоплазм..Препарат активний щодо штамів бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів, тетрациклінів. Мало активний щодо кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридій та найпростіших. Лікарська стійкість до препарату розвивається відносно повільно, причому, як правило, перехресної стійкості до інших хіміотерапевтичних засобів не виникає.
Показання до застосування
Бактеріальні інфекції очей, спричинені чутливою мікрофлорою:
- кон'юнктивіти, у тому числі інфекційний
- Нейропаралітичний кератит за наявності вторинної бактеріальної інфекції.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям старше 1 року: місцево у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі кожні 1-4 години, 3-4 рази на день.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Рекомендована максимальна тривалість лікування становить 2 тижні.
Побічна дія
- в перші секунди після закапування можливе печіння, що швидко проходить
- можливі місцеві алергічні реакції: набряк повік, свербіж, подразнення очей та сльозотеча
- неврит зорового та периферичних нервів; можливе виникнення головного болю, запаморочення
при тривалому застосуванні:
- зниження гостроти зору
- апластична анемія, агранулоцитоз
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату
- пригнічення кістковомозкового кровотворення
- печінкова та/або ниркова недостатність
- гостра інтермітуюча порфірія
- захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження)
- вірусні та грибкові захворювання очей
- вагітність таперіод лактації
- дитячий вік до 1 року
Лікарські взаємодії
Одночасне призначення з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, цитостатиками), що впливають на обмін речовин у печінці, з променевою терапією – збільшує ризик розвитку побічної дії. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне послаблення дії за рахунок того, що левоміцетин може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню із субодиницею 50S бактеріальних рибосом. При призначенні з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначається посилення їхньої дії за рахунок пригнічення метаболізму в печінці та підвищення їх концентрації у плазмі.
Левоміцетин пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, непрямими антикоагулянтами відзначається послаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їхньої концентрації в плазмі. Знижує антибактеріальний ефект амініглікозидів, пеніцилінів, полімексину В, тетрациклінів, цефалоспоринів, еритроміцину. Також не сумісний із аскорбіновою кислотою, гідрокортизоном, вітамінами групи В.
особливі вказівки
Не слід призначати препарат із профілактичною метою. Не допускається необґрунтоване призначення препарату та застосування його при легких формах інфекційних захворювань, особливо у дитячій практиці. У процесі лікування потрібний систематичний контроль картини крові.
З обережністю призначають пацієнтам, які раніше отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію.
Щоб уникнути забруднення розчину, флакон слід зберігати щільно закритим і уникати дотику кінчика піпетки до будь-якої поверхні.
Застосування у педіатрії
Дані щодо ефективності та безпеки лікарського засобу у дітей до 1 року відсутні.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами
Враховуючи побічні дії препарату необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або використовувати потенційно небезпечні механізми.
Передозування
Дані щодо передозування препарату при місцевому застосуванні відсутні.
Форма випуску та упаковка
По 10 мл (для дозування 0.5 %) і 15 мл (для дозування 0.25 %) розливають у флакони-крапельниці поліетиленові, герметично закупорені кришками, що загвинчуються, з контролем першого розкриття.
По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15 оС до 25 оС, у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
2 роки Термін зберігання препарату після розкриття флакона – 4 тижні. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек
Виробник
050000, м. Алмати, вул. Кабанбай Батир, 114-13, тел.: 308-10-67.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ЛеКос», Республіка Казахстан
050000, м. Алмати, вул. Кабанбай Батир, 114-13.
Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції
050000, м. Алмати, вул. Кабанбай Батир, 114-13, тел.: 308-10-67.