Ліки Холетар - інструкція із застосування, відгуки

Знайти в аптеці та купити Холетар

Інструкція по застосуванню

ХОЛЕТАРПігулки
ХОЛЕТАРПігулки
ХОЛЕТАРПігулки
  • ХОЛЕТАР Пігулки
  • ХОЛЕТАР Пігулки

Склад Холетар

  • ХОЛЕТАР Пігулки
Пігулки1 таб.ловастатин20 мг

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, бутилгідроксіанізол (BHA), барвник Color Patient Blue V (Е131), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Пігулки1 таб.
ловастатин40 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, бутилгідроксіанізол (BHA), барвник Quinoline Yellow (Е104), барвник Patient Blue V (Е131), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеа.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

  • ХОЛЕТАР Пігулки

таб. 20 мг: 20 шт.

  • ХОЛЕТАР Пігулки

таб. 40 мг: 20 шт.

Форма випуску Холетар

  • ХОЛЕТАР Пігулки
Пігулки1 таб.
ловастатин20 мг

[PRING] лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, бутилгідроксіанізол (BHA), барвник Color Patient Blue V (Е131), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магніюстеарат.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

  • ХОЛЕТАР Пігулки
Пігулки1 таб.
ловастатин40 мг

[PRING] лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, бутилгідроксіанізол (BHA), барвник Quinoline Yellow (Е104), барвник Patient Blue V (Е131), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

  • ХОЛЕТАР Пігулки
  • ХОЛЕТАР Пігулки

Ловастатин є інгібітором ендогенного синтезу холестерину у печінці. В організмі, ловастатин, у формі неактивного лактону, безпосередньо гідролізується до відповідної -гідроксикислоти - терапевтично активної форми. Ця активна форма діє як конкурентний, інгібітор 3-гідрокси-3-метилглутарил- коензим А редуктази (ГМГ-КоА редуктаза) - фермент, який каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат - початковій ступені біосинтезу холестерину.

Високоефективний щодо зниження загального холестерину в крові та холестерину у складі ЛПНГ (ліпопротеїни низької щільності) та ЛПДНЩ (ліпопротеїни дуже низької щільності). Також зменшує концентрацію тригліцеридів у плазмі крові та помірно підвищує концентрацію ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності). Інші ефекти ловастатину (покращення функції ендотелію, стабілізація бляшок, протизапальний та антитромбогенний ефект), деякі з яких не мають прямого відношення до ефекту зниження ліпідів, сприяють антиатеросклеротичному ефекту ловастатину. Виражений терапевтичний ефект препарату проявляється протягом 2 тижнів, а максимальний –через 4-6 тижнів з початку лікування.

  • ХОЛЕТАР Пігулки

У шлунково-кишковому тракті ловастатин всмоктується повільно і в повному обсязі - близько 30% прийнятої дози, прийом натщесерце знижує абсорбцію на 30%. C max терапевтична досягається через 2-4 год, потім концентрація в плазмі швидко знижується, становлячи через 24 год 10% від максимуму. Зв'язування з білками плазми – 95%. C ss ловастатину та його активних метаболітів при одноразовому призначенні на ніч досягається на 2-3 добу терапії та в 1.5 рази вище, ніж після одноразового прийому. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Зазнає інтенсивного метаболізму при першому проходженні через печінку. T 1/2 – 3 год. Виводиться через кишечник – 83%, нирками – 10%.

Показання для застосування.

Інформація, від чого допомагає Холетар:

— первинна гіперліпідемія (типи IIа та IIb), включаючи спадкову гіперхолестеринемію та змішану гіперліпідемію;

- Уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу, при лікуванні пацієнтів з коронарною патологією серця у складі комбінованої терапії.

Протипоказання Холетар

  • ХОЛЕТАР Пігулки

- Захворювання печінки в активній фазі;

- Стійкі підйоми активності печінкових трансаміназ (не з'ясованої етіології);

- Виражена печінкова недостатність;

- загальний тяжкий стан пацієнта;

- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлена);

- Підвищена індивідуальна чутливість до препарату або будь-якого з його інгредієнтів.

З обережністю – захворювання печінки (в анамнезі), хронічний алкоголізм, трансплантація органів, супутня імунодепресивна терапія, хронічна ниркова недостатність,ургентні хірургічні маніпуляції (в т.ч. стоматологічні), при одночасному прийомі з гемфіброзилом та іншими фібратами, ніацином (через ризик розвитку міопатії).

Вагітність та лактація Холетар

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації. Жінкам дітородного віку рекомендується приймати ловастатин лише у тому випадку, якщо ймовірність вагітності може бути надійно виключена.

Спосіб застосування та дозування Холетар

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Дозування та тривалість прийому визначаються лікарем.

Пігулки приймають внутрішньо.

Збільшувати дози більше 20 мг на добу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід з обережністю.

Побічна дія Холетар

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Холетар, як правило, добре переноситься.

З боку системи травлення: у роті, порушення смаку, зниження апетиту, гастралгія, холестатична жовтяниця, порушення функції печінки, гепатит, гострий панкреатит.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови, загальна слабкість, безсоння, судоми, парестезії, психічні порушення.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, міозит, міопатія, рабдоміоліз (у хворих, які отримують одночасно циклоспорин, гемфіброзил або нікотинову кислоту), артралгія.

Порушення з боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку органів чуття: туман перед очима, помутніння кришталика, катаракта, атрофія зорового нерва.

Лабораторні показники: підвищення активності печінкових трансаміназ, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК).

Алергічні реакції:кропив'янка, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), висипання на шкірі, свербіж.

Інші: зниження потенції, гостра ниркова недостатність (обумовлена ​​рабдоміолізом), біль у грудній клітці, серцебиття.

Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-які побічні ефекти, що з'являються, включаючи і ті, які не описані в інструкції із застосування.

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Було описано кілька випадків випадкового застосування великих доз препарату, але специфічних симптомів у пацієнтів при цьому не спостерігалося. При передозуванні рекомендується контролювати функцію печінки.

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Одночасний прийом Холетару та нікотинової кислоти, циклоспорину, макролідних антибіотиків, азолових протигрибкових препаратів, інгібіторів ВІЛ-протеази, нефазодону може призвести до підвищення концентрації ловастатину в плазмі крові, внаслідок чого може розвинутись міопатія з рабдоміолізом та за допомогою рабдоміолізу. Той самий механізм задіяний при вживанні грейпфрутового соку під час курсу лікування ловастатином.

Одночасний прийом Холетара з похідними фіброєвої кислоти (гемфіброзил) також може призвести до розвитку міопатії, хоча механізм у цьому випадку не зрозумілий.

Спільне призначення Холетара та варфарину може посилити вплив останнього на параметри згортання крові, у зв'язку з чим може підвищитися ризик кровотеч. У разі сумісного прийому цих двох препаратів рекомендується з відповідною частотою проводити визначення протромбінового часу до досягнення стабільних цифр цього показника.

Колестирамін і колестипол знижують біодоступність (застосування ловастатину можливе через 4 години після прийому зазначених препаратів, при цьому відзначаєтьсяадитивний ефект).

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Терапія ловастатином може спричинити підвищення активності печінкових ферментів. Це підвищення, як правило, невелике та клінічно незначне. Однак рекомендується контролювати рівні ферментів до початку терапії та під час курсу лікування через рівні проміжки часу (протягом 1 року, далі не рідше 1 разу на 6 місяців).

Будь-які особливі відхилення від норми, що вимагають переривання лікування, рідкісні. Якщо підвищення активності ACT та/або АЛТ перевищує в 3 рази величину верхньої межі норми, терапія Холетаром має бути припинена.

Лікування Холетаром має бути припинено й у тому випадку, якщо активність креатинфосфокінази значно перевищує норму (10-кратне перевищення верхньої межі). Терапія Холетаром може призводити до розвитку міопатії, і, як наслідок, до рабдоміолізу та ниркової недостатності. Підвищений ризик міопатії існує також у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, якщо встановлена ​​або запідозрена міопатія, і у пацієнтів з тяжкими гострими інфекційними захворюваннями при вказівці на міопатію або за наявності ризику ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (тяжка гостра інфекція, артеріальна гіпотензія) втручання, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення і епілепсія, що не піддається медикаментозному контролю).

Пацієнтам слід своєчасно інформувати свого лікаря у разі появи незрозумілої хворобливості в м'язах, особливо якщо вона супроводжується нездужанням або лихоманкою.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не було жодного впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з технічнимипристроями.

  • ХОЛЕТАР Пігулки

Список Б. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.