Ліптонорм інструкція із застосування, аналоги, відгуки

У цій статті розглянемо інструкцію щодо застосування до «Ліптонорму». Це препарат гіполіпідемічної дії, що входить до групи статинів. "Ліптонорм" випускається виробником у формі таблеток, покритих оболонкою. Пігулки мають білий колір, двоопуклі.

Хто виготовляє «Ліптонорм»? Фармацевтична компанія "М. Дж. Біофарм", Індія.

Склад препарату

Основною речовиною у складі препарату є аторвастатин (кожна таблетка містить 10 мг основного компонента). Крім цього, є ряд допоміжних компонентів, зокрема, діоксид титану, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, лактоза, карбонат кальцію, поліетиленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, кроскармелоза, твін 80, целюлоза мікрокристалічна.

Препарат випускається виробником у картонних коробках, у кожній з яких 14 таблеток, розташованих на двох блістерах.

Фармакологічна дія

Згідно з інструкцією до «Ліптонорму», основна діюча речовина препарату аторвастатин здатна інгібувати активність ГМГ-КоА-редуктази (фермент, який прискорює перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту). Дане перетворення є одним із перших етапів у ланцюжку синтезу холестерину в організмі. Аторвастатин пригнічує синтез холестерину, що підвищує реактивність рецепторів ЛПНГ у печінці та у всіх тканинах поза печінкою. За допомогою цих рецепторів відбувається зв'язування частинок ЛПНЩ та їх видалення із плазми крові. В результаті настає зниження ХС ЛПНГ.

Ефективність препарату досягається, як правило, через другий тиждень прийому, максимальний ефект видно через місяць.

Фармакокінетика препарату

Як вказуєінструкція до Ліптонорму, абсорбція препарату після прийому перорально досить висока. Максимум концентрації у плазмі крові – через пару годин після прийому.

Швидкість (приблизно на 25%), а також тривалість (приблизно на 9%) абсорбції аторвастатину знижується їжею, проте зниження рівня ХС ЛПНЩ у цьому випадку подібне до зниження при прийомі аторвастатину без їжі. Існує лінійна залежність міри всмоктування від дози препарату.

Біодоступність препарату становить 14%, при цьому щодо ГМГ-КоА-редуктази біодоступність (системна) інгібуючої активності становить близько 30%. Низький рівень системної біодоступності обумовлений наявністю пресистемного метаболізму в слизових оболонках шлунково-кишкового тракту під час «першого проходження» через печінку.

Активна речовина зв'язується з білками плазми майже на 98 %.

Метаболізується речовина, переважно, в тканинах печінки, при цьому в процесі метаболізму беруть участь ізоферменти CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4. В результаті відбувається утворення фармакологічно активних метаболітів – продуктів β-окислення, парагідроксильованих похідних, ортогідроксильованих похідних. По відношенню до ГМГ-КоА-редуктази інгібуючий ефект медикаменту зберігається протягом 20-30 годин і на 70% залежить від активності циркулюючих метаболітів.

Середній час напіввиведення становить близько 14 годин. Після завершення печінкового та позапечінкового метаболізму виводиться із жовчю. Варто відзначити, що виражена кишково-печінкова рециркуляція відсутня.

Якщо приймати аторвастатин вранці, його концентрація буде приблизно на 30% вищою, ніж при прийомі у вечірній час.

Під час проведення процедури гемодіалізу аторвастатин не виводиться.

Що ще нам повідомляє інструкція до"Ліптонорму"?

Показання до застосування

Показання до використання служать:

Змішана гіперліпідемія.
Первинна гіперхолестеринемія.
Сімейна гіперхолестеринемія. Терапія препаратом використовується у комплексі з дієтотерапією.

Протипоказання до застосування

До основних протипоказань, що заважають призначенню терапії з використанням Ліптонорма, можна віднести:

Цироз печінки будь-якої етимології.
Печінкова недостатність (як класу А, і класу В).
Вік молодший 18 років.
Вагітність та лактація.
Підвищена активність трансаміназ печінки (більш ніж утричі порівняно з ВГН), що має неясний генез.
Захворювання печінки у активній фазі. У тому числі алкогольний гепатит у хронічній стадії, активна стадія хронічного гепатиту.
Індивідуальна чутливість до компонентів, що входять до складу препарату.

Використовувати препарат з обережністю слід при захворюваннях печінки в анамнезі, порушення електролітного балансу у тяжкій формі, метаболічних порушень, ендокринних відхилень, хронічного алкоголізму, випадків неконтрольованих судом, артеріальної гіпотензії, великих хірургічних втручань, тяжких інфекцій (сепсису). Відгуки про «Ліптонорм» розглянемо нижче.

Дозування лікарського засобу

Перед початком терапії з використанням препарату Ліптонорм пацієнт повинен бути переведений на спеціальну дієту, яка забезпечить зниження рівня ліпідів у крові. Подібної дієти слід дотримуватись протягом усього часу лікування.

Препарат призначається перорально. Приймати його необхідно в один і той же час, незалежно від їди.

Початкова рекомендована дозаскладає 10 мг. Приймати потрібно один раз на добу. З плином лікування дозування коригується індивідуально з урахуванням рівня ХС ЛПНЩ. Зміна дозування може проводитись виключно з інтервалами 4 тижні. Важливо! Максимальна добова доза не може перевищувати 80 мг за один прийом.

Починати лікувати первинну гетерозиготну спадкову та полігенну гіперхолістерінемію, а також змішану гіперліпідемію слід з мінімального рекомендованого дозування. Далі через 4 тижні після початку лікування її підвищують з урахуванням клінічної ефективності. При цьому 80 мг – максимальна доза, допустима для прийому за добу.

Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія передбачає прийом такого самого діапазону доз, як і інші типи гіперліпідемії. Встановлювати початкову дозу слід індивідуально, залежить від вираженості захворювання. Клінічна практика показує, що оптимального ефекту можна досягти при прийомі «Ліптонорма» у дозі 80 мг на добу.

Пацієнти, які мають порушення функції печінки, повинні приймати препарат з особливою обережністю. Пов'язано це із уповільненим виведенням аторвастатину з організму.

Період лікування даним медикаментом передбачає ретельний контроль лабораторних та клінічних показників функцій організму. Якщо виявляються значні патологічні зміни, дозування має бути зменшене або лікування препаратом має бути скасовано.

При лікуванні пацієнтів похилого віку, людей, які страждають на ниркову недостатність, корекція дозування «Ліптонорма» не потребує.

Побічна дія

Відповідно до інструкції до «Ліптонорму», побічні ефекти з боку організму можуть виявлятися так:

Безсоння та запаморочення.
Головний біль,астенічний синдром, нездужання, сонливість, кошмарні сновидіння, амнезія, парестезія, периферична невропатія, емоційна лабільність, атаксія, параліч лицьового нерва, гіперкінезу, депресія, гіперестезія, непритомність.
З боку органів чуття можуть виникати такі небажані прояви, як збочення смаку, паросмія, глаукома, глухота, крововиливи в очі, порушення акомодації, кон'юнктивіти, дзвін у вухах, амбліопія.
Серцево-судинна система може відреагувати появою болю в грудях, мігрені, вазодилатації, серцебиття, постуральної гіпотензії, підвищеного артеріального тиску, флебіту, аритмії, стенокардії.
Дихальна система: риніт, бронхіт, кровотеча з носа, диспное, бронхіальна астма, пневмонія. Це підтверджують інструкція із застосування та відгуки до «Ліптонорму».
З боку шлунково-кишкового тракту у пацієнта можуть проявитися побічні ефекти у вигляді діареї, запору, печії, нудоти, підвищення апетиту, анорексії, болів у животі, гастралгії, метеоризму, глоситу, езофагіту, стоматиту, блювання, дисфагії, відрижки, сухості у роті. виразкових уражень слизових оболонок рота, печінкових кольок, гепатиту, гастроентериту, холестатичної жовтяниці, панкреатиту, виразки дванадцятипалої кишки, хейліту, кровоточивості ясен, мелени, ректальної кровотечі, порушень функцій печінки, тенезми.

Кістково-м'язова система: артрит, міалгія, артралгія, міопатія, міозит, тендосиновіт, бурсит, м'язовий гіпертонус, кривошия, судоми м'язів ніг, рабдоміоліз, контрактури суглобів.
Система кровотворення: тромбоцитопенія, лімфаденопатія, анемія.
Сечостатева система: периферична набряклість, урогенітальні інфекції, імперативні позиви до сечовипускання, нетримання сечі, затримка сечі, ніктурія, поллакіурія,гематурія, нефрит, епідидиміт, метрорагія, нефроуролітіаз, вагінальна кровотеча, порушення еякуляції, імпотенція, зниження лібідо.
З боку шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини: підвищене потовиділення, петехії, ксеродермія, алопеція, екхімози, себорея, екзема.
Побічні ефекти алергічної природи: контактний дерматит, висипання на шкірі, свербіж шкіри. У поодиноких випадках може виникати анафілаксія, набряк обличчя, фотосенсибілізація, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, багатоформна ексудативна еритема, токсичний некроліз епідермісу, синдром Стівенса-Джонсона.
При лабораторних дослідженнях можуть бути виявлені підвищена активність КФК, гіпоглікемія, гіперглікемія, альбумінурія, підвищена активність ЛФ, АСТ, АЛТ.
До інших небажаних реакцій, що виникають на фоні прийому препарату, можна віднести загострення подагри, мастодинію, гінекомастію, зайву вагу.

Так сказано в інструкції із застосування. Відгуки та аналоги до «Ліптонорму» представлені наприкінці статті.

Передозування препаратом

У разі прояву ниркової недостатності, викликаної рабдоміолізом, потрібно негайно перестати пити препарат.

Оскільки аторвастатин суттєво зв'язується з білками крові, ефективність гемодіалізу відсутня.

Взаємодія з іншими медикаментами

Внаслідок одночасного прийому препарату «Ліптонорм» та імунодепресантів, кларитроміцину, еритроміцину, фібратів, нікотинаміду, циклоспорину, протигрибкових препаратів, які є похідними азолу, концентрація аторвастатину в крові значно збільшується. В результаті зростає ризик виникнення міопатії.

Концентрація аторвастатину знижується на 35% при одночасному його прийомі з антацидами, проте вплив на рівеньХС ЛПНЩ не змінюється.

При одночасному прийомі препарату та інгібіторів протеази у крові підвищується концентрація аторвастатину.

При одночасному прийомі дигоксину та таблеток «Ліптонорм» у дозі 80 мг на добу підвищується рівень концентрації в крові дигоксину (приблизно на 20%).

«Ліптонорм» у дозі 80 мг на добу збільшує на 20 % концентрацію пероральних контрацептивів, що приймаються одночасно з ним, основною діючою речовиною яких є етинілестрадіол і норетидрон.

Одночасний прийом із препаратами варфарину впливає на протромбіновий час. У перші дні воно знижується, проте через 2 тижні приходить норма. З цим пов'язана необхідність частішого його контролю у пацієнтів, які приймають Ліптонорм разом з варфарином.

Збільшує концентрацію аторвастатину в крові вживання грейпфрутового соку. Відповідно, пацієнтам на період лікування з використанням Ліптонорма слід відмовитися від даного продукту.

Для вагітних і жінок, що годують

У цей час застосування «Ліптонорма» суворо протипоказано. Крім цього, фахівці не рекомендують використовувати препарат при лікуванні жінок, які перебувають у дітородному віці та не використовують надійну контрацепцію. Терапію препаратом необхідно припинити не менше ніж за місяць до зачаття. Це підтверджує до «Ліптонорму» інструкція із застосування. Аналоги мають підбиратися лікарем.

Терміни та умови зберігання

Препарат входить до списку Б. Зберігати його потрібно далеко від дітей, а також далеко від світла, вологи і при температурі не більше 25 градусів. Придатний препарат протягом 2 років з дати виготовлення.

Аналоги "Ліптонорма" представлені далі.

Чим замінити

У продажу можна знайти аналоги з таким самим активним компонентом. Доним відносять:

Відгуки про "Ліптонорм"

Відповідно до відгуків пацієнтів, препарат активно призначається при серцево-судинних захворюваннях, оскільки підвищений холестерин у крові – поширений симптом багатьох патологічних станів серця.

Фахівці препарат призначають досить часто, проте, на жаль, особливостей терапії не пояснюють. Непоодинокі відгуки, коли пацієнтам не допомагав засіб, а вся справа була в тому, що його необхідно приймати в комплексі з правильно підібраною дієтою.

За відгуками лікарів, зайва вага негативно позначається на фармакологічному ефекті «Ліптонорма». Людському організму з віком дедалі важче впоратися з навантаженнями. Відповідно, ефективна терапія безпосередньо залежить від комплексного підходу до контролю ваги.

Відгуки тих, хто худне, свідчать про те, що препарат часто використовується дієтологами при комплексному лікуванні надмірної ваги, а також проблем з метаболізмом.

Багато відгуків вказують на те, що на початковій стадії використання «Ліптонорма» для схуднення, за відгуками, він може викликати дискомфортні відчуття у шлунку та ШКТ. Даний побічний ефект зникає з часом, а за кілька тижнів прийому лабораторні дослідження вказують на настання поліпшення.

Ми розглянули докладну інструкцію щодо застосування до «Ліптонорму». Відгуки про препарат та його аналоги також були вказані.