Лірика інструкція із застосування препарату

- це ліки, що відносяться до однієї фармгрупи, які містять різні активні речовини (МПН), відрізняються один від одного назвою, але використовуються для лікування одних і тих самих захворювань.

Вимпат – Розчин для інфузій 10 мг/мл
Вимпат - Сироп 15 мг/мл
Вімпат - Пігулки 50 мг; 100мг; 150мг; 200мг
Катена - Капсули
Кеппра – Концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/мл
Кеппра - Пігулки 250 мг; 500мг; 1000мг
Кеппра - Розчин для прийому внутрішньо 100 мг/мл
Конваліс - Капсули 300 мг
Конвульсан - Пігулки 25мг; 50мг; 75мг; 100мг; 150мг; 200мг
Ламептил - Пігулки 100мг; 200мг
Ламіктал - Пігулки 25 мг; 50мг; 100мг
Ламіктал - Пігулки 50 мг; 25мг; 100мг
Ламітор - Пігулки 25мг; 50мг; 100мг
Ламолеп - Пігулки 25 мг; 50мг; 100мг
Ламотриджин - Субстанція-порошок
Макситопір - Таблетки
Нейронтін - Капсули
Нейронтін - Таблетки
Паглюферал 1 - Пігулки 40
Паглюферал 2 - Таблетки
Паглюферал 3 - Пігулки 10; 40
Сейзар - Пігулки 25 мг; 50мг; 100мг; 200мг
Тебантин - Капсули 100мг; 300мг; 400мг
Топамакс - Капсули 15мг; 25мг; 50мг
Топамакс - Пігулки 25мг; 100мг
Топсавер - Пігулки 25 мг; 50мг; 100мг; 200мг
Хлоракон - Таблетки 0.25 г
Хлоракон - Субстанція-порошок 0,5-15 кг
Египентин - Розчин для внутрішньовенного введення
Египентин - Розчин для прийому внутрішньо

Показання для застосування. Лірика.

нейропатичний біль у дорослих;

епілепсія (як додаткова терапія у дорослих з парціальними судомними нападами, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією);

генералізований тривожний розлад у дорослих;

фіброміалгія у дорослих.

Форма випуску препарату Лірика

Фармакодинаміка препарату Лірика

Діючою речовиною є прегабалін – аналог ГАМК – (S)-3-(амінометил)-5-метилгексаноїва кислота.

Механізм дії. Хоча точний механізм дії прегабаліну ще незрозумілий, було встановлено, що прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) вольтажзалежних кальцієвих каналів у ЦНС. Передбачається, що таке зв'язування може сприяти прояву анальгетичного та протисудомного ефектів.

Нейропатичний біль. Ефективність прегабаліну відзначена у хворих з діабетичною нейропатією та постгерпетичною невралгією. Ефективність за інших типах нейропатичного болю не вивчалася.

Встановлено, що при прийомі прегабаліну курсами до 13 тижнів по 2 рази на добу та до 8 тижнів по 3 рази на добу, загалом ризик розвитку побічних ефектів та ефективність препарату при прийомах по два або три рази на добу однакові.

При прийомі курсом тривалістю до 13 тижнів біль зменшувався протягом першого тижня, а ефект зберігався до кінця лікування.

Відзначалося зменшення індексу боліну 50% у 35% хворих, які отримували прегабалін, та 18% хворих, які приймали плацебо. Серед пацієнтів, які не відчували сонливості, ефект такого зниження болю відзначався у 33% хворих на групу прегабаліну та 18% хворих на групу плацебо. У хворих, які відчували сонливість, рівні відповіді були 48% у групі прегабаліну та 16% у групі плацебо.

Епілепсія. При прийомі препарату протягом 12 тижнів по 2 або 3 рази на добу зазначені ризики розвитку побічних ефектів та ефективність препарату при цих режимах дозування однакові. Зменшення частоти судом починалося протягомпершого тижня.

Фармакокінетика препарату Лірика

Всмоктування. Прегабалін швидко всмоктується натще. Концентрація препарату в плазмі досягає піку через 1 годину як при одноразовому, так і повторному застосуванні. Біодоступність препарату при прийомі внутрішньо становить ≥90% і не залежить від дози. При повторному застосуванні рівноважний стан досягається через 24-48 годин. Всмоктування прегабаліну погіршується під впливом їжі. При цьому Cmax знижується приблизно на 25–30%, а Tmax збільшується приблизно до 2,5 годин.

Розподіл. Vd прегабалін після прийому внутрішньо становить приблизно 0,56 л/кг. Препарат не зв'язується із білками плазми.

Метаболізм. Прегабалін практично не піддається метаболізму. Після прийому міченого прегабаліну приблизно 98% радіоактивної мітки визначалося в сечі у незміненому вигляді. Частка N-метилованого похідного прегабаліну, який є основним метаболітом, що виявляється у сечі, становила 0,9% від дози. Не зазначено ознак рацемізації S-енантіомер прегабаліну в R-енантіомер.

Виведення. Прегабалін виводиться переважно нирками у незміненому вигляді.

Середній T1/2 становить 6,3 год. Кліренс прегабаліну з плазми та нирковий кліренс прямо пропорційні кліренсу креатиніну (див. пункт «Порушення функції нирок»). У хворих з порушеною функцією нирок та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, необхідна корекція дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози» табл. 1).

КК (мл/хв)= (маса тіла в кг) х (140 - вік у роках) /72 х сироватковий креатинін (мг/дл)

КК (мл/хв) = значення КК для чоловіків х 0.85

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу прегабаліну підбирають з урахуванням функції.нирок. Безпосередньо після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу призначають додаткову дозу.

Передозування Лірика

Симптоми: при передозуванні препарату (до 15 г) якихось не описаних вище небажаних реакцій зареєстровано не було. У результаті постмаркетингового застосування найчастіше спостерігалися афективні розлади, сонливість, сплутаність свідомості, депресія, ажитація і занепокоєння.

Лікування: проводять промивання шлунка, що підтримує терапію та при необхідності – гемодіаліз.

Лірика з іншими препаратами

Прегабалін виводиться з сечею в основному в незміненому вигляді, піддається мінімальному метаболізму у людини (у вигляді метаболітів з сечею виводиться менше 2% дози), не пригнічує метаболізм інших лікарських речовин in vitro і не зв'язується з білками плазми, тому він навряд чи здатний вступати в фармакокінетична взаємодія.

Не виявлено ознак клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії прегабаліну з фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Встановлено, що пероральні гіпоглікемічні препарати, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.

При застосуванні пероральних контрацептивів, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол, одночасно з прегабаліном рівноважна фармакокінетика препаратів не змінювалася.

Повторне пероральне застосування прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не мало клінічно значущого впливу на дихання. Прегабалін, мабуть, посилює порушення когнітивної та рухової функцій, спричинені оксикодоном. Прегабалін може посилитиефекти етанолу та лоразепаму.

При прийомі препарату Лірика

Препарат не слід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, у т.ч. непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа та порушенням всмоктування глюкози/галактози.

У частини пацієнтів із цукровим діабетом у разі збільшення маси тіла на фоні лікування препаратом Лірика® може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних препаратів.

Лікування препаратом Лірика® супроводжувалося запамороченням та сонливістю, які підвищують ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку. До тих пір, поки пацієнти не оцінять можливі ефекти препарату, вони повинні бути обережними.

Відомості про можливість скасування інших протисудомних засобів при придушенні судом прегабаліном та доцільності монотерапії цим препаратом недостатні.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат Лірика® може викликати запаморочення та сонливість та, відповідно, вплинути на здатність керувати автомобілем та користуватися складною технікою. Пацієнти не повинні керувати автомобілем, користуватися складною технікою або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, доки не буде визначено індивідуальну реакцію пацієнта на прийом препарату.