ЛОРАКТИВ (LORACTIV)

5 мл лоратадин 5 мг Допоміжні речовини: сахароза, пропіленгліколь, метилпарабен, пропілпарабен, полісорбат 80, аспартам, натрію сахарин, лимонної кислоти моногідрат, барвник хіноліновий жовтий, ментол, малиновий ароматизатор, вода очищена.

Опис лікарського препарату ЛОРАКТИВ створено у 2015 році на підставі інструкції, розміщеної на офіційному сайті МОЗ Республіки Казахстан.

Фармакологічна дія Лорактив - блокатор гістамінових Н1-рецепторів, є трициклічним антигістамінним препаратом тривалої дії з вибірковим антагоністичним впливом на периферичні гістамінові Н1-рецептори. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин.

Практично не має антихолінергічної дії.

Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год. Тривалість дії 24 год.

При прийомі внутрішньо лоратадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, досягаючи пікових концентрацій у плазмі приблизно через 1 год. При прийомі з їжею біодоступність препарату підвищується, час досягнення пікових концентрацій у плазмі збільшується. Лоратадин піддається екстенсивному метаболізму. Основний метаболіт - дезкарбоетоксілоратадин, має виражену Н1-гістаміноблокуючу дію. Період напіввиведення лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину становить 12 год і 18 год, відповідно. Лоратадин зв'язується з білками плазми, приблизно на 98%, дезкарбоетоксілоратадин – меншою мірою. Лоратадин та його метаболіти визначаються у грудному молоці, препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр у терапевтичних дозах. Виводиться з організму із сечею та калом.

Показання до застосування - сезонний та цілорічний алергічний риніт;

- кропив'янка, в т.ч. хронічна ідіопатична;

- Алергічні сверблячі дерматози: контактний алергічний дерматит, хронічна екзема (у складі комбінованої терапії).

Режим дозування Дорослим та дітям старше 12 років: призначають внутрішньо по 10 мг (2 чайні ложки сиропу) 1 раз на добу. Добова доза – 10 мг. Дітям від 2-х до 12-ти років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1 чайна ложка сиропу) 1 раз на добу. Добова доза – 5 мг. Дітям з масою тіла більше 30 кг - по 10 мг (2 чайні ложки сиропу) 1 раз на добу. Добова доза – 10 мг.

Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від тривалості клінічних проявів.

Сухість у роті, нудота, блювання, гастрит, підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, алергічні реакції.

Рідко: алопеція, порушення функції печінки, судоми, анафілактичні реакції, непритомність, тахікардія, суправентрикулярна тахіаритмія, подовження інтервалу QT на ЕКГ, сонливість, депресія.

Протипоказання до застосування - підвищена чутливість до компонентів препарату;

- Вагітність, період лактації;

- Дитячий вік до 2 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю протипоказаний при вагітності, в період лактації.

У осіб пацієнтів з порушеннями функції печінки зростає ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи.

Пацієнтам з печінковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв) призначають низьку початкову дозу 10 мг через день через зниження кліренсу препарату.

Застосування при порушеннях функції нирок У осіб пацієнтів з порушеннями функції нирок зростає ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи.

Пацієнтам з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв) призначають низьку початкову дозу 10 мг через день через зниження кліренсу препарату.

У осіб похилого віку підвищена ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС.

Застосування у дітей протипоказаний у дитячому віці до 2 років.

Дітям від 2 до 5 років із порушеннями функції печінки або недостатністю функції нирок слід призначати по 5 мг через день.

У осіб похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок зростає ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС.

Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв) призначають низьку початкову дозу 10 мг через день через зниження кліренсу препарату.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи побічні дії препарату слід бути обережними при керуванні транспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Передозування Симптоми: сонливість, тахікардія, біль голови.

Лікування: викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля, провести підтримуюче та симптоматичне лікування. Лоратадин не виводиться при гемодіалізі.

Лікарська взаємодія Лорактив не потенціює дії алкоголю на ЦНС.

При сумісному призначенні Лорактиву з терапевтичнимидозами еритроміцину, циметидину та кетоконазолу концентрація лоратадину в плазмі підвищувалася, але жодних побічних ефектів не відзначалося. Індуктори мікросомального окиснення (фенітони, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність Лорактиву.

Умови відпустки з аптек За рецептом.

Умови та термін зберігання Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С.