Мабтера, Рак - лікування та профілактика

Препарат Мабтера входить до клініко-фармокологічної групи протипухлинних препаратів та моноклональних антитіл. Випускається у вигляді розчину та концентрату.

Склад та форма випуску

Концентрат використовується для приготування розчину для інфузій. Має високу прозорість, безбарвний (або світло-жовтий).

Придбати Мабтеру в Москві можна в наступних формах: Флакони 100 або 500 мг, в 1 мл - 10 мг речовини.

Допоміжні речовини - дигідрат цитрату натрію в об'ємі 7.35мг (для флакона 100мг), полісорбат80 в обсязі 0.7мг (для флакона 100мг), хлорид натрію в об'ємі 9мг (для флакону 100мг), 6аст. а 100мг) та дистильована вода в обсязі до 1мл (для флакона 100мг).

Розчин для підшкірного введення – прозорий безбарвний (можливий жовтуватий колір).

Фармакологічна дія

Мабтери передбачає використання Ритуксимабу – химерного моноклонального антитіла миші/людини. Шляхом специфічного зв'язку з трансмембранним антигеном CD20 через В-лімфоцити ініціюються імунологічні реакції, внаслідок чого підвищується чутливість лімфоми до дії низки хіміотерапевтичних препаратів.

Показання до застосування

Для препарату Мабтера інструкція застосування включає рекомендацію до прийому у разі низки серйозних захворювань, серед них:

Неходжкінська лімфома (рецидивна, хіміостійка, фолікулярна 3-4 стадії, CD20-позитивна дифузна) у комбінації з хіміотерапією.
Хронічний лімфолейкоз (рецидивуючий або хіміостійкий, а також для пацієнтів, які раніше не отримували стандартну терапію) у комбінації з хіміотерапією.
Ревматоїдний артрит (середньоважка і важка форми в активній фазі) длягальмування деструкції суглобів та у поєднанні з метотрексаном.
Тяжкі форми гранулематозу та гранулематоз з поліангіїтом у комбінації з кортикостероїдами.

Спосіб застосування

Щодо препарату Мабтера, ціна в Москві може відрізнятися для низки аптечних пунктів. Однак ліки Мабтера купити в Москві можна досить просто, але лише за рецептом. Спосіб застосування при цьому включатиме приготування розчину для інфузій з концентрату або використання вже готового розчину для підшкірного введення. Для препарату Мабтера застосування концентрату для приготування розчину допустиме лише лікарем. Лікар також відповідає за зберігання готового розчину до його використання. Після приготування розчин стабільний від 12 до 24 годин залежно від температури зберігання. Даний розчин вводять виключно внутрішньовенно, покапельно. Знижувати дозу препарату при комбінації його із хіміотерапією не рекомендується.

Протипоказання

Мабтери має ряд протипоказань, головним з яких буде індивідуальна непереносимість до будь-якого з компонентів препарату, білків миші або ритуксимабу.

Ціна мабтери, що застосовується у період вагітності та грудного вигодовування – здоров'я майбутньої дитини, і, можливо, її життя.

Для препарату Мабтеру відгуки виділяють, що для дитячого та підліткового віку (до 18 років) ефективність та безпека застосування не вивчені належним чином.

Протипоказаннями також є гострі інфекційні захворювання, первинний або вторинний імунодефіцит у вираженій формі та тяжка серцева недостатність при ревматоїдному артриті.

Додаткову обережність щодо препарату Мабтера відгуки пацієнтів просять виявляти у разі наявності дихальної недостатності в анамнезі, а такожпухлинної інфільтрації легень, при високих навантаженнях пухлинних і наявності у пацієнта хронічних інфекцій.

Побічна дія

Побічні ефекти при застосуванні Мабтери різняться залежно від базового захворювання. Загальні відомості свідчать про можливість появи таких ефектів протягом року після циклу монотерапії препаратом Мабтера, або протягом місяця після підтримуючої терапії. Можлива симптоматика зачіпає всі структури та системи організму.

Ослаблення імунної системи веде до:

Інфекційним та паразитарним захворюванням, захворюванням крові та лімфатичної системи, дихальної системи та органів грудної клітки. Часто спостерігаються реакції гіперчутливості, порушення обміну речовин та харчування, загальні порушення у місці введення препарату. Шлунково-кишковий тракт, серцево-судинна система, нервова система та психіка також значною мірою піддаються ризикам ускладнень. Шкірні покриви, скелетно-м'язова тканина, органи зору та слуху будуть реагувати на пригнічення імунної системи значним ослабленням або навіть тимчасовою відмовою у роботі власних функцій.
Більш ніж 50% пацієнтів, які пройшли Мабтер, відгукуються про появу інфузійних реакцій – найчастіше при першому введенні препарату. Сюди входять – озноб, поява тремтіння, хронічної слабкості, задишки та нудоти, висипки та перепади (зниження) артеріального тиску. Можливі симптоми лихоманки, почуття сверблячки, блювання, набряк язика, головний біль та бронхоспазми.

Передозування

Щодо передозування препаратом Мабтера у Москві випадків виявлено був. Максимальні одноразові дози препарату (V більше 5000 мг) призначалися пацієнтам з діагнозом хронічний лімфолейкоз. Конкретних даних щодо небезпеки передозування не зібрано. В разізбільшення ризиків інфекційних захворювань (при виснаженні В-лімфоцитів) Мабтера скасовується та призначається загальний аналіз крові пацієнта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дані про взаємодію Мабтери з іншими препаратами дуже обмежені. При призначенні разом з іншими препаратами моноклонального спектру, що мають антитіла до білка миші, або антихимерні тіла можливі сильні алергічні реакції.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

У період лікування та протягом року після його закінчення жінки дітородного віку повинні вживати заходів контрацепції. Заміна препарату на будь-який інший вимагає попереднього узгодження з лікарем. Сам препарат Мабтера вводиться під наглядом онколога, гематолога чи ревматолога і лише за наявності необхідного устаткування щодо термінової реанімації. Безпека та ефективність препарату при лікуванні дітей не встановлена.