Медоцеф - Інструкція
Міжнародна назва:
Речовини, що діють:
Лікарська форма:
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення
Фармакологічна дія:
Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління для парентерального введення. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis (штами, які продукують і не продукують пеніциліназ), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичний штам групи А),- , Enterococcus faecalis, багато ін штами бета-гемолітичних Streptococcus spp.; грамнегативних мікроорганізмів - Escherichia coli, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамази), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii morganii ., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., багатьох штамів Pseudomonas aeruginosa і Pseudomonas ін. видів, деякі штами Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і , Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів - грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus, Peptostreptococcus і Veillonella spp.), грампозитивні споро-і неспороутворюючі анаероби (Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.) та грамнегативні Fuppіumspp.fragilis spp., Prevotella spp. та ін. Представники штамів Bacteroides spp.). Стабільний по відношенню до плазмідних бета-лактамаз широкого спектру (ТЕМ-1-2, SHV-1), проте руйнується під впливом ферментів розширеного спектру (ТЕМ-3-2, SHV-2-5). Викликає тетурамоподібний ефект.
Бактеріальні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, абдомінальні інфекції (перитоніт, холецистит, холангіт та ін.), сепсис, менінгіт, інфекції шкіри та м'яких тканин, інфекції кісток та суглобів, інфекційно-запальні та ін інфекції статевих шляхів). Профілактика інфекційних ускладнень після абдомінальних, гінекологічних та ортопедичних операцій, а також у серцево-судинній хірургії.
Протипоказання:
Гіперчутливість (в т.ч. до бета-лактамних антибіотиків). З обережністю. Нирково-печінкова недостатність, вагітність, період лактації, коліт в анамнезі
Побічна дія:
Алергічні реакції: кропив'янка, макулопапульозний висип, лихоманка, еозинофілія, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), позитивна реакція Кумбса. З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: кровотечі (дефіцит вітаміну К). Лабораторні показники: гіпопротромбінемія, збільшення протромбінового часу, підвищення активності "печінкових" трансаміназ та ЛФ, гіперкреатинінемія, анемія, нейтропенія. Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні - флебіт; при внутрішньом'язовому введенні - болючість у місці введення. Передозування. Симптоми: епілептичний напад. Лікування: седативна терапія із застосуванням діазепаму.
Спосіб застосування та дози:
В/в, в/м. Дорослим – у середнійдобову дозу 2-4 г, розділеної на 2 прийоми. При тяжкому перебігу інфекцій доза може бути збільшена до 12 г на добу: 2-4 г кожні 8 годин або 3-6 г кожні 12 годин. Лікування може бути розпочато до отримання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів. При неускладненому гонококовому уретриті - одноразово, внутрішньом'язово, 500 мг. Для антибактеріальної профілактики післяопераційних ускладнень - внутрішньовенно, по 1 г або 2 г за 30-60 хв до початку операції, з повтором кожні 12 годин (у більшості випадків протягом не більше 24 годин). При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операціях у колоректальній ділянці) або якщо інфікування може завдати особливо великої шкоди (наприклад при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування препарату може тривати протягом 72 годин після завершення операції. У хворих з нирково-печінковою недостатністю – не більше 2 г/добу. Хворим зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 18 мл/хв або концентрацією креатиніну вище 3.5 мг/дл – не більше 4 г/добу. При ізольованій печінковій недостатності не потрібне зниження дози, якщо пацієнт не отримує максимальної дози, т.к. компенсаторно зростає виведення препарату нирками (до 90% і більше). У дітей – добові дози від 50 до 200 мг на 1 кг маси тіла; у 2 прийоми (кожні 12 год) або більше, якщо необхідно. Новонародженим (менше 8 днів) – через кожні 12 год. Добові дози аж до 300 мг/кг застосовуються без ускладнень у дітей раннього віку та дітей, хворих на важкі інфекції, включаючи бактеріальний менінгіт.
Особливі вказівки:
Може застосовуватися при комбінованій терапії у поєднанні з ін антибіотиками. Хворим із підвищеною чутливістю до пеніциліну препарат необхідно призначати з великою обережністю. У випадках обтурації жовчнихпроток, тяжкого захворювання печінки або супутнього порушення функції нирок може виникнути необхідність зміни режиму дозування. Тривале застосування може призвести до розвитку стійкості збудника. У період застосування препарату може мати місце хибно-позитивна реакція на глюкозу в сечі з розчином Бенедикту або Фелінгу. Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу – можливі ефекти, подібні до дії дисульфіраму (гіперемія шкіри обличчя, спазм у животі та в ділянці шлунка, нудота, блювання, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка). При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування. У пацієнтів, які дотримуються неповноцінної дієти або мають порушення всмоктування їжі (наприклад, які страждають на муковісцидоз), а також пацієнтів, які перебувають протягом тривалого часу на парентеральному харчуванні, може виникнути дефіцит вітаміну К. У таких хворих повинен здійснюватися контроль протромбінового часу, і при необхідності їм показано призначення вітаміну К. Стабільність приготовлених розчинів залежить від їхньої концентрації та характеру розчинника. Термін зберігання не повинен перевищувати 24 години при кімнатній температурі, 5 днів - при зберіганні в холодильнику при температурі від 2 до 8 град.С та 3 тижнів - при температурі 10-20 град.С. Розчини повинні зберігатися у скляних чи пластмасових шприцах, скляних чи пластмасових флаконах, призначених для зберігання розчинів для парентерального введення. Відтавання замороженого препарату має відбуватися за кімнатної температури. Розчин не може зазнавати повторного заморожування. Після розморожування невикористаний розчин препарату підлягає знищенню.
Взаємодія:
Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами (принеобхідності проведення комбінованої терапії цефоперазоном і аміноглікозидом призначають у вигляді послідовного дробового внутрішньовенного введення ЛЗ з використанням 2 окремих внутрішньовенних катетерів). При сумісному призначенні з етанолом можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій. Непрямі антикоагулянти, гепарин, тромболітики збільшують ризик виникнення гіпопротромбінемії, кровотечі. Аміноглікозиди та "петлеві" діуретики підвищують ризик розвитку нефротоксичності, особливо у осіб з нирковою недостатністю. ЛЗ, що знижують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату в крові та уповільнюють його виведення.