Мелітор інструкція із застосування, ціна та відгуки
- Латинська назва: Melitor
- Код АТХ: N06AX22
- Діюча речовина: Агомелатин (Agomelatinum)
- Виробник: Лаб. Серв'я Індастрі (Франція)
У 1 таблетціагомелатину - 25 мг. Лактози моногідрат,повідон, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний,макрогол, Е171, кремнію діоксид, стеаринова кислота, гіпромелоза, заліза оксид, натрію крохмальгліколят, гліцерин як допоміжні компоненти.
Форма випуску
Пігулки у плівковій оболонці по 25 мг.
Фармакологічна дія
Антидепресивне.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакодинаміка
Мелітор (діюча речовина -агомелатин ) вибірково збільшує секреціюдофаміну танорадреналіну. Є селективним агоністом MT1-рецепторів, MT2-рецепторів та селективним антагоністом 5-HT2c-рецепторів. Не впливає на адренергічні, холінергічні, дофамінергічні та бензодіазепінові рецептори. Не впливає на концентрацію серотоніну в крові.
Поєднує антидепресивну дію з тимоаналептичною. Відновлює фазність сну та секрецію мелатоніну. Сприяє швидкому засинанню, якісному та тривалому сну без пробуджень, при цьому відсутня седативний денний ефект. Агомеланін має більш тривалий період напівжиття, ніж мелатонін та високий ступінь спорідненості до мелатонінових рецепторів.
Важливим є те, що препарат практично позбавлений побічних реакцій серотонінергічного характеру (головний біль, дисомнії ,тремор, запаморочення,еректильна дисфункція, тривога) і адренергічного характеру (артеріальна гіпертензія, сухість у роті, запор). У здорових добровольців не надавав негативного впливу на пам'ять, вагу тіла,артеріальний тиск, сексуальну функцію. Не викликає звикання, не відзначається синдром скасування.
Фармакокінетика
Добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність близько 3% (у жінок трохи вища, ніж у чоловіків). Прийом контрацептивів підвищує біодоступність. Максимальна концентрація діючої речовини відзначається через 1-2 години. Високий рівень зв'язку з білками. Метаболізується у печінці. Близько 80% виводиться нирками як неактивних метаболітів. Період напіввиведення 1-2 години.
Показання до застосування
Депресивні епізоди із розладами сну.
Протипоказання
- дисфункція печінки ;
- підвищена чутливість;
- вік до 18 років;
- вагітність та лактація;
- лактазна недостатність;
- літній вік із явищамидеменції ;
- застосування зфлувоксаміном,ципрофлоксацином.
З обережністю призначають особам, які зловживають алкоголем, пацієнтам, робота яких пов'язана з водінням транспорту та небезпечними механізмами.
Побічна дія
Найпоширеніші побічні реакції:
- головний біль,мігрень, запаморочення;
- сонливість чи безсоння;
- тривога;
- кошмарні сновидіння;
- нудота, блювання,запор, біль у ділянці шлунка;
- підвищення рівнятрансаміназ ;
- підвищена пітливість;
- біль у спині;
- підвищена стомлюваність.
Побічні реакції, що рідко зустрічаються:
- парестезії ;
- розлади зору;
- екзема, свербіж;
- суїцидальні думки.
Багато побічних реакцій проходили через 2 тижні від початку лікування.
Мелітор, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)
Препарат призначений для прийомуусередину у дорослих. Таблетку рекомендується ковтати повністю, запиваючи рідиною. Приймають незалежно від часу прийому їжі, проте, якщо з'явилися побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, препарат слід приймати під час їжі.
Рекомендована доза – 25 мг 1 раз на день, через 2 тижні, за відсутності вираженого ефекту, дозу підвищують до 50 мг. Добову дозу призначають однією прийом перед сном.
Тривалість курсу визначає лікар, і залежить від тяжкості захворювання. При лікуванні депресій може становити 6 місяців та більше. Після припинення лікування синдром відміни не відзначається. Хворим у процесі лікування необхідний контроль функції печінки.
Передозування
Дані про випадки передозування відсутні. Теоретично можуть виникати симптоми: підвищена стомлюваність, біль у ділянці шлунка, сонливість, напруженість, тривога, ажитація.
Специфічного антидоту немає. Рекомендується симптоматична терапія.
Взаємодія
Флувоксамін має інгібуючу дію на метаболізм активної речовини, що тягне за собою збільшення часу напіввиведення.
Дотримуватись обережності при призначенні зестрогенами,грепафлоксацином,пропранололом,еноксацином.
Мелітор не впливає на концентрацію препаратів, що зв'язуються із білками плазми.
Не виявлено взаємодій препарату збензодіазепінами,пароксетином,флуконазолом,препаратами літію татеофіліном. Не рекомендується вживання алкоголю.
Умови продажу
Відпускається за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Температура зберігання: 18-25 °C.
Термін придатності
Відгуки про Мелітор
Судячи з відгуків пацієнтів, препарат Мелітор призначався при депресіях, що супроводжувалися тривогою тарозладами сну, а також при ВСД за гіпертонічним типом з астенотривожним симптомом. Багато хто приймав його більше 6 місяців і ефективність різна:
- «… Пила Мелітор 5 місяців, ефект прекрасний, синдрому скасування був»;
- »… Стан помітно покращився в перший місяць прийому: пройшла сльозливість та стан пригніченості»;
- «… Довго пила у половинній дозі для закріплення ефекту, а потім одразу кинула. Жодних небажаних явищ не було».
Всім пацієнтам він допоміг відновити цикл сну. Причому снодійний ефект не пов'язаний із ефектом денної седації. Ті, що приймали цей препарат, відзначають зниження концентрації уваги за кермом і незначний головний біль у перший тиждень прийому.
Дехто вважає його сильним препаратом, іншим допомагає менше. Все залежить від індивідуальної чутливості до препарату, виразності депресії та інше. Лікування антидепресантами - найскладніше в психофармакології і навіть досвідченому психіатру часом важко підібрати найбільш ефективний препарат для того чи іншого пацієнта.
Вважається, що поєднання психотерапії та фармакотерапії ефективніше, тому всім хворим рекомендують заняття з психотерапевтом.
Ціна Мелітора, де купити
На даний момент купити Мелітор в аптечній мережі міст України неможливо. Пропонуються замінники з такою самою діючою речовиною. Вартість 14 таблеток Вальдоксану 25 мг в аптеках Москви коливається від 892 руб. до 968 руб.