Мелітор - інструкція, відгуки, застосування

Мелітор – антидепресант, який застосовується для поліпшення сну під час лікування депресії.

Фармакологічна дія Мелітора

Агомелатин (активний компонент медикаменту) є агоністом мелатонінових та серотонінових рецепторів 5-HT2C.

Мелітор має антидепресивний ефект і має властивості позитивного зсуву фаз, наближаючи фазу сну за рахунок збільшення вироблення мелатоніну і зниження температури тіла.

Мелітор за інструкцією не впливає на пам'ять і пильність у денний час, надаючи переважну дію на сон:

Збільшується повільнохвильовий сон;
Скорочується час засинання.

Медикамент не викликає змін маси тіла, частоти серцевих скорочень, артеріального тиску, а також синдрому відміни. В результаті досліджень встановлено, що Мелітор також не викликає звикання та позбавлений потенціалу зловживання.

Форма випуску Мелітору

Медикамент Мелітор випускають у вигляді довгастих помаранчево-жовтих пігулок з відбитком логотипу фірми на одній із сторін. До складу таблеток входять:

Активний компонент – агомелатин у кількості 25 мг;
Допоміжні компоненти - повідон, моногідрат лактози, магнію стеарат, стеаринова кислота, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмалю гліколат (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний.

По 14 пігулок в упаковці.

Показання для застосування Мелітора

Медикамент Мелітор за інструкцією призначають під час лікування великих депресивних епізодів.

Спосіб застосування та дозування

Рекомендована доза Мелітора – одна таблетка (25 мг), яку слід приймати одноразово перед сном. Прийом їжі на ефективність ліків не впливає.

Після оцінки дієвостіТерапії, що проводиться через два тижні, дозу можна при необхідності збільшити вдвічі - до 2 таблеток, які приймають також перед сном.

Контроль функції печінки слід проводити:

На початку лікування;
Через шість тижнів (наприкінці гострої фази);
Після закінчення 12 і 24 тижнів (наприкінці фази підтримуючої терапії);
До закінчення лікувального курсу – за клінічними показаннями.

Зазвичай терапія депресії досить тривала і триває щонайменше півроку. Після повного зникнення симптомів медикамент можна скасовувати без поступового зниження дозування.

Протипоказання

Мелітор за інструкцією протипоказано застосовувати на тлі:

Порушень функції печінки, включаючи активні стадії хвороби та цироз;
Супутнього прийому потужних інгібіторів CYP1A2, включаючи ципрофлоксацин та флувоксамін;
Гіперчутливість до основного (агомелатину) або допоміжних компонентів медикаменту.

У педіатрії до 18 років Мелітор, як правило, не призначають через відсутність даних про безпеку та ефективність медикаменту для цієї вікової групи.

Достовірних досліджень із застосування Мелітора під час вагітності не проводилось, тому медикамент у цей період зазвичай призначають з обережністю. У випадках, коли ліки призначають під час лактації, грудне вигодовування за інструкцією рекомендується припинити.

Особливої обережності вимагає призначення ліків людям старше 65 років через обмежені клінічні дані лікування депресії у цієї вікової групи.

На тлі манії або гіпоманії в анамнезі рекомендується бути обережним при застосуванні Мелітора. Лікування слід припинити у разі розвитку маніакальних симптомів.

Оскільки депресія доНастання значущої ремісії зазвичай супроводжується високим ризиком суїцидальних думок, тому до поліпшення стану необхідно проводити ретельний контроль. Особливо це стосується людей, які мають подібні події в анамнезі.

Не рекомендується застосування Мелітора при лікуванні депресії у людей похилого віку на тлі деменції через недостатність проведених досліджень.

Обережності вимагає призначення Мелітора за наявності факторів ризику пошкодження печінки:

Значне споживання алкоголю;
Неалкогольна жирова хвороба печінки;
Ожиріння;
Супутнього лікування ліками із ризиком гепатотоксичної дії.

При передозуванні Мелітором за інструкцією може виникати сонливість та біль в епігастрії, що потребує симптоматичного лікування та медичного спостереження у стаціонарі.

Мелітора

Як правило, Мелітор за відгуками протягом двох перших тижнів лікування викликає тимчасові побічні ефекти, які не вимагають відміни терапії медикаментом. Однак у деяких випадках побічні реакції важко від симптомів депресії. Так, найчастіше Мелітор з відгуків психіки викликає тривогу. Також можлива поява:

Агресії;
Ажитації, включаючи дратівливість та занепокоєння;
Галюцинацій;
Розладів сну (кошмарні чи незвичайні сновидіння);
Суїцидальних думок чи поведінки.

Розлади нервової системи найчастіше виявляються у вигляді сонливості, головного болю, мігрені, запаморочення, безсоння.

Крім того, Мелітор за відгуками може викликати:

Нудоту, діарею, біль у верхній частині живота, запор (травна система);
Порушення чіткості зору (органу зору);
Біль успині (кістково-м'язова система);
Еритематозні висипання, гіпергідроз, свербіж, екзему (шкірні покриви та підшкірні тканини);
Збільшення активності АСТ, гепатит (печінка та жовчний міхур).

Також були відзначені випадки появи втоми на тлі терапії, що проводиться Мелітором.

Лікарська взаємодія

Не слід призначати одночасно Мелітор з такими інгібіторами CYP1A2, як ципрофлоксацин та флувоксамін, оскільки подібна комбінація ліків викликає різке збільшення інгібуючої дії агомелатину на метаболізм.

Не виявлено значної терапевтичної дії Мелітора при одночасному застосуванні з ліками, що мають високе зв'язування білками плазми, а також іншими медикаментами, які найчастіше призначаються у складі комбінованої терапії депресії – літієм, флуконазолом, бензодіазепінами, пароксетином або теофіліном.

Умови та термін зберігання

Мелітор відноситься до ряду антидепресантів, відпустка яких з аптек здійснюється тільки за лікарським рецептом. Термін придатності до таблеток – 3 роки за умови дотримання стандартних умов зберігання (при температурі до 30 градусів Цельсія).