Мератин Комбі таблетки вагінальні №10 (10х1)

діючі речовини: орнідазол, сульфат неоміцину, ністатин, преднізолон;

1 таблетка містить: орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 100 мг, ністатину 100 000 МО, преднізолону 3 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, пропілгалат, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколятти.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки кремового кольору, у формі картриджа, двоопуклі, без покриття, з тисненням "MERATIN COMBI" з одного боку. Допускається наявність невеликих темних плям, мармуровість.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу та кортикостероїди.Код АТХ G01B F.

Фармакологічні властивості

Орнідазол. Механізм дії орнідазолу пов'язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину та, зв'язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків. Неоміцин – антибіотик, який належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність щодо грамнегативних, а також грампозитивних бактерій. Ністатин – протигрибковий препарат, який відноситься до полієнової групи. Ністатин впливає на мембрану грибків, зв'язуючись з одним із компонентів - ергостеролом. Внаслідок цього порушується структура грибкової клітки і вона гине.Цей компонент препарату має вибіркову токсичність для грибків, тому що клітини людини або клітини бактерій замість ергостеролу містять холестерол. Преднізолон – синтетичний кортикостероїдний препарат, який застосовується для зменшення проявів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення. Преднізолон гальмує проліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує ймовірність утворення рубців.

При місцевому застосуванні концентрація препарату в тканинах піхви значно перевищує концентрацію, яка досягається при пероральному та внутрішньовенному застосуванні, системної дії не спостерігається.

Мератин Комбі застосовується:

для лікування гінекологічних захворювань, таких як бактеріальний вагіноз та вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida albicans; вагініти, викликані змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною флорою, включаючи гарднерелли та дріжджоподібні гриби);
з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, для санації піхви перед пологами або абортом, до та після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до та після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковим обстеженням.

Препарат можна застосовувати у складі комплексної терапії разом із пероральною формою орнідазолу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших похідних імідазолу.

Особливі заходи безпеки

Внутрішньовагінальні препарати, такі як Мератин Комбі, можуть пошкоджувати латексні контрацептиви та знижувати ефективність контрацептивних засобів, тому під час лікування препаратом слід утриматися від статевих контактів та не застосовуватиконтактні засоби контрацепції

Пацієнткам необхідно користуватися окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо), носити білизну з натуральної бавовни.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значимих взаємодій із лікарськими засобами досі не виявлено.

Особливості застосування

Мератин Комбі – нетоксичний препарат, який не викликає сенсибілізації. Препарат добре переноситься. Необхідно одночасно провести відповідне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У І триместрі вагітності протипоказаний. Застосування у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе, оскільки у зв'язку з низькою абсорбцією препарату концентрація його компонентів у системному кровотоку мінімальна і якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Препарат можна застосовувати під час годування груддю. При застосуванні препарату у складі комплексної терапії з пероральною формою орнідазолу годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Вводять глибоко у піхву по 1 таблетці на ніч; після введення пацієнтка повинна бути не менше 15 хвилин. Середня тривалість лікування – 10 днів. Лікування не переривають під час місячних. Препарат можна застосовувати одночасно з пероральною формою орнідазолу.

1. Розташувати вагінальну пігулку в аплікаторі.

2. Занурити аплікатор із таблеткою в теплу (30-40 °С) кип'ячену воду або фізіологічний розчин (для осіб, схильних доалергічним реакціям) на 15-30 сік.

3. Обережно вставити аплікатор з таблеткою якнайглибше у піхву (краще в положенні лежачи на спині).

4. Залишити пігулку у піхву, видаливши її з аплікатора.

Мератин Комбі не застосовують дітям або до початку статевого життя.

Передозування

У зв'язку з місцевою дією передозування не спостерігалося, можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції

Алергічні реакції на речовини препарату, що діють, включаючи кропивницю, висипання на шкірі; реакції в місті застосування, які можуть проявлятися, наприклад, печінням, болем, відчуттям сверблячки, поколюванням або печінням; ерозії; Підвищена чутливість.

Системні ефекти: при місцевому застосуванні можлива незначна абсорбція компонентів препарату. При виникненні системних ефектів з боку кортикостероїдів можливе уповільнення загоєння ран та тріщин, атрофія слизової оболонки.

Лікування. Припинити застосування препарату, якщо спостерігається підвищена чутливість або роздратування.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістер разом з 10 аплікаторами в картонній коробці.

Категорія відпустки

Виробник

Мепро Фармасьютікалс Пвт. Лтд, Індія/

Mepro Pharmaceuticals Pvt Ltd, India.

Місцезнаходження виробника.

(Unit II) Q-Роад, Фазе-IV, G. I. D. C Вадхван сіті-363035, Сурендранагар, Гуджарат в. Індія/

(Unit II) Q-Road, Phase IV, G. I. D. C. Wadhwan City-363035 Surendranagar, Gujarat, India.

Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія/

MiliHealthcare Limited, Велика Британія.

Місцезнаходження заявника.

Фаїрфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон WC1V 6AY, Об'єднане Королівство/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.