Міг 400, Медицина, Відгуки
| Опис | редагувати |
◊Таблетки, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, з двостороннім ризиком для поділу та тисненням "Е" та "Е" по обидва боки від ризику на одній із сторін.
1 таб. ібупрофен400 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію тип А, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), повідон К30, макрогол 4000.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Ібупрофен є похідним пропіонової кислоти і має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії за рахунок невиборчої блокади ЦОГ-1 та ЦОГ-2, а також інгібуючого впливу на синтез простагландинів.
Аналгезуюча дія найбільш виражена при болях запального характеру. Аналгезуюча активність препарату не відноситься до наркотичного типу.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ібупрофен має антиагрегантну активність.
Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується із ШКТ. Cmax ібупрофену в плазмі становить приблизно 30 мкг/мл і досягається приблизно через 2 години після прийому препарату в дозі 400 мг.
Зв'язування із білками плазми становить близько 99%. Він повільно розподіляється в синовіальній рідині і виводиться з неї повільніше, ніж із плазми.
Ібупрофен піддається метаболізму в печінці головним чином шляхом гідроксилювання та карбоксилювання ізобутилової групи. Метаболіти фармакологічно неактивні.
Характеризується двофазною кінетикою виведення. T1/2 з плазми становить 2-3 год. До 90% дози може бути виявлено у сечі у виглядіметаболітів та їх кон'югатів. Менше 1% екскретується у незміненому вигляді із сечею та меншою мірою – з жовчю.
- болі в м'язах та суглобах;
- менструальні болі, гарячковий стан при застудних захворюваннях та грипі.
Препарат приймають внутрішньо. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань.
Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають, як правило, у початковій дозі - по 200 мг 3-4 рази на добу. Для досягнення швидкого терапевтичного ефекту дозу можна збільшити до 400 мг 3 рази на добу. Після досягнення лікувального ефекту добову дозу зменшують до 600-800 мг.
Препарат не слід приймати більше 7 днів або у вищих дозах. При необхідності застосування більш тривало або у вищих дозах потрібна консультація лікаря.
У пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки або серця дозу препарату слід зменшити.
З боку травної системи: НПЗЗ-гастропатія – біль у животі, нудота, блювання, печія, погіршення апетиту, діарея, метеоризм, запор; рідко - виразки слизової шлунково-кишкового тракту, які у ряді випадків ускладнюються перфорацією та кровотечами; можливі подразнення або сухість слизової ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит, гепатит.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку органів чуття: зниження слуху, дзвін чи шум у вухах, токсична поразка зорового нерва, нечіткість зору чи двоїння, худоба сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу).
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність та дратівливість, психомоторне збудження, сонливість,депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, рідко асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).
Серцево-судинна система: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит.
Алергічні реакції: шкірний висип (зазвичай еритематозний або уртикарний), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенс Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.
З боку системи кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.
З боку лабораторних показників: можливе збільшення часу кровотечі, зниження концентрації глюкози у сироватці, зменшення КК, зменшення гематокриту або гемоглобіну, підвищення сироваткової концентрації креатиніну, підвищення активності печінкових трансаміназ.
При тривалому застосуванні препарату у високих дозах підвищується ризик розвитку виразок слизової шлунково-кишкового тракту, кровотечі (шлунково-кишкової, яснової, маткової, гемороїдальної), порушень зору (порушення колірного зору, худоби, ураження зорового нерва).
- ерозивно-виразкові захворювання органів: ШКТ (в т. ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, хвороба Крона, НЯК);
- гемофілія та інші порушення згортання крові (в т.ч. гіпокоагуляція), геморагічні діатези;
- кровотечі різної етіології;
- Захворювання зорового нерва;
- Дитячий вік до 12 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ в анамнезі.
З обережністю слід застосовувати препарат у таких випадках: літній вік; серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; цироз печінки з портальною гіпертензією; печінкова та/або ниркова недостатність, нефротичний синдром, гіпербілірубінемія; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі), гастрит, ентерит, коліт; захворювання крові неясної етіології (лейкопенія та анемія).
Ібупрофен може збільшувати активність печінкових ферментів. Під час лікування потрібний контроль функціонального стану печінки.
Під час лікування потрібний контроль функціонального стану нирок.
Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування ібупрофену при вагітності немає. Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування ібупрофену може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
При виникненні ознак кровотечі із шлунково-кишкового тракту ібупрофен слід відмінити.
Ібупрофен може маскувати об'єктивні та суб'єктивні симптоми, тому препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з інфекційними захворюваннями.
Виникнення бронхоспазму можливе у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або алергічними реакціями в анамнезі або в теперішньому.
Побічні ефекти можуть бути зменшені при застосуванні препарату у мінімальній ефективній дозі. При тривалому застосуванні аналгетиків можливий ризик розвитку аналгетичної нефропатії.
Пацієнти, які відзначаютьпорушення зору при терапії ібупрофеном повинні припинити лікування та пройти офтальмологічне обстеження.
Ібупрофен може збільшувати активність печінкових ферментів.
Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки і нирок.
З появою симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення эзофагогастродуоденоскопии, аналіз крові з визначенням гемоглобіну, гематокриту, аналіз калу на приховану кров.
Для запобігання розвитку НПЗЗ-гастропатії ібупрофен рекомендується комбінувати з препаратами простагландину Е (мізопростол).
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
У період лікування не рекомендується прийом етанолу.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Пацієнти повинні утримуватися від усіх видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.
Лікування: промивання шлунка (тільки протягом години після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія (корекція кислотно-лужного стану, артеріального тиску).
Можливе зменшення ефективності фуросеміду та тіазидних діуретиків через затримку натрію, пов'язану з пригніченням синтезу простагландинів у нирках.
Ібупрофен може посилювати дію пероральних антикоагулянтів (одночасне застосування не рекомендується).
При одночасному призначенні зацетилсаліциловою кислотою ібупрофен знижує її антиагрегантну дію (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти).
Ібупрофен може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів.
У літературі були описані поодинокі випадки збільшення плазмових концентрацій дигоксину, фенітоїну та літію при одночасному прийомі ібупрофену.
Ібупрофен, як і інші НПЗЗ, слід застосовувати з обережністю в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ і кортикостероїдами, т.к. це збільшує ризик розвитку несприятливого впливу препарату на ШКТ.
Ібупрофен може збільшувати концентрацію метотрексату у плазмі.
Комбіноване застосування ібупрофену і такролімусу може збільшувати ризик розвитку нефротоксичної дії через порушення синтезу простагландинів у нирках.
Ібупрофен посилює гіпоглікемічну дію пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну; може виникнути потреба корекції дози.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.