Мілістан Для новонароджених сироп по 100 мл у флаконі

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назва: Paracetamol; N-(4-гідроксифеніл) ацетамід;

Основні фізико-хімічні характеристики : сиропоподібна прозора рідина оранжевого кольору із фруктовим смаком;

Склад. 5 мл сиропу містять 125 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 1500, метилпарабен, пропілпарабен, цукор, кислота лимонна, натрію цитрат, барвники: сенсет жовтий (колір сонця, що заходити), есенція змішаних фруктів, вода очищена.

Форма випуску лікарського засобу

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол. ATC N02B E01.

Фармакодинаміка. Парацетамол має знеболювальні, жарознижувальні властивості. Механізм знеболювального ефекту парацетамолу пов'язаний із придушенням біосинтезу простагландинів. Інгібуючи циклооксигеназу, він перешкоджає утворенню простагландинів Е2 та F2, які відіграють важливу роль при сприйнятті больових подразнень ноцицепторами та передачі збудження в ЦНС.

Парацетамол ефективно інгібує циклооксигеназу у клітинах ЦНС і значно слабший у периферичних тканинах. Антипіретичний ефект парацетамолу пояснюється пригніченням біосинтезу простагландинів безпосередньо в гіпоталамусі, які є медіаторами центру терморегуляції.

Фармакокінетика. Фармакокінетика парацетамолу характеризується швидким всмоктуванням із травного тракту, рівномірним розподілом у тканинах відносно коротким періодом напіввиведення. Максимальна концентрація в плазмі визначається зазвичай через 30-60 хвилин після прийому внутрішньо. Виявляється протягом 5 годин після одноразового прийому. Біодоступність дуже висока, до 90%. Ступінь зв'язування з білками становить 25 – 50%.Метаболізується парацетамол (до 80%) мікросомальними ферментами печінки, виводиться шляхом глюкурування та сульфатування, лише 3% виводиться нирками у незмінному стані.

Показання для використання

Гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях та біль різного походження (при прорізуванні зубів, у вухах, основний та зубний біль, у м'язах).

Застосування та дози препарату. Мірна ложечка на 5 мл знаходиться в середині упаковки Мілістану для немовлят.

Дітям віком до 3 місяців: 2, 5 мл (60 мг) – або 10 мг на 1 кг маси тіла;

Від 3 місяців до 1 року: 2, 5 мл – 5 мл (60 – 125 мг);

від 1 до 3 років: 5 мл - 7, 5 мл (125 - 185 мг);

від 3 років до 6 років: 7, 5 мл – 10 мл (185 – 250 мг);

За потреби препарат призначають кожні 4 години, але не більше 4 разів протягом 24 годин.

Максимальна добова доза для дітей:

від 3 до 6 місяців (до 7 кг) – 350 мг;

від 6 місяців до 1 року (до 10 кг) – 500 мг;

від 3 до 6 років (до 22 кг) – 1000 мг;

від 6 до 9 років (до 30 кг) – 1500 мг.

Максимальна тривалість лікування – 5 – 7 діб.

Побічна дія Мілістану для немовлят

У поодиноких випадках у дитини можуть виникнути алергічні реакції (шкірний висип).

Дуже рідко спостерігається зниження рівня тромбоцитів, анемія, ниркова колька, асептична пірія, інтерстиціальний синдром.

Протипоказання

Підвищена чутливість хворих до парацетамолу та інших компонентів препарату, тяжкі захворювання печінки та нирок, дитячий вік до 3 місяців.

Передозування

Парацетамол у великих дозах має гепатотоксичну дію.

Клінічні та біохімічні ознаки ураження печінки виявляються через 12 – 24години. До них відносяться підвищення активності дегідрогенази, печінкової трансамінази, підвищення концентрації білірубіну та зниження рівня протромбіну.

Симптоми передозування: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, блідість шкіри, енцефалопатії.

Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунка, введення N – ацетилцистеїну внутрішньовенно, метіонін перорально.

Особливості використання

При тривалому застосуванні препарату можливі ураження печінки, нирок та системи кровотворення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кофеїн може посилити аналгетичну дію парацетамолу. Парацетамол може посилити дію непрямих антикоагулянтів, похідних кумарину, індолу. При одночасному застосуванні з барбітуратами, рифампіцином, фенобарбіталом, алкоголем значно

підвищується ризик гепатотоксичної дії. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату разом з іншими засобами, які містять парацетамол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25 °С) у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Термін зберігання відкритого флакона – 90 днів.

---