М’які желатинові капсули

Косметичні засоби, БАД до їжі, фасування харчової продукції.

Ви тут:
Публікації
М'які желатинові капсули

М'які желатинові капсули

В даний час для виробництва БАД, випуску вітамінів та лікарських засобів широко застосовуються м'які желатинові капсули та тверді желатинові капсули. У тверді капсули можна капсулювати наповнювач як сухих порошків або гранул. Також існує процес наповнення ТЖК рідким наповнювачем – технологія бандажування, проте це потребує спеціального додаткового обладнання та сам техпроцес досить складний. У той час як у м'які желатинові капсули можна інкапсулювати активні речовини у формі олій, суспензій масляних або паст. І саме такі капсули ідеально підходять для вітамінів та інших активних форм, що існують у природі у вигляді олій або рідин.

Мал. 1. М'які желатинові капсули

МЖК – м'які желатинові капсули отримали своє найменування тому, що наповнювач (начинка) міститься в еластичній м'якій оболонці в процесі їх виробництва. Потім капсули проходять подальші технологічні стадії, і, зрештою, колишня еластичність оболонки втрачається повністю або частково, що дозволяє капсулам не втрачати свою форму і не деформуватися при зберіганні. Такі капсули мають цілісну оболонку, яка може бути твердою або еластичною.

Капсули бувають різних розмірів круглої, овальної або довгастої форми; вони можуть бути різного кольору або двоколірними, непрозорими або прозорими. На підприємстві ТОВ «КоролівФарм» можливий випуск МЖК різних форм та розмірів.

Типорозмір капсул	Масанаповнювача	Маса капсули (загальна)
Облонг №14	770-862 мг	1292-1428 мг
Облонг №16	862-986 мг	1386-1536 мг
Овал №10	462-616 мг	728-773 мг
Куля № 40	1970-2520 мг	2950-3550 мг


Мал. 2. Куля №40

Рис.3 Облонг. №16 Облонг №14 Овал №10

Оскільки м'які капсули герметичні, то вони добре захищають активні інгредієнти, що легко окислюються, а непрозорі капсули забезпечують захист фоточутливої продукції. Оболонка м'яких капсул маскує органолептичні властивості активних інгредієнтів, а після проковтування оболонка зазвичай розчиняється протягом 3-5 хв, швидко вивільняючи активний вміст. Ця форма випуску БАД має ще низку переваг: наповнювач герметично утримується в желатиновій оболонці, при виробництві досягається точність дозування активних компонентів наповнювача, виробництво таких капсул повністю автоматизовано.

На підприємстві ТОВ «КоролівФарм» організовано виробництво МЖК, що відповідає вимогам стандартів ISO, НАССР та GMP. Виробництво МЖК здійснюється у спеціальних підготовлених чистих приміщеннях, на сучасному виробничому обладнанні та включає декілька основних стадій:

Мал. 4. Ділянка варіння МЖК

Желатин варять у спеціальних реакторах із підключенням вакууму для видалення повітря. У процесі приготування контролюють в'язкість желатинової маси і потім зливають масу в термоємність з контрольованою температурою і вистоюють не менше 3 годин.

Мал. 5 Ділянка інкапсулювання МЖК

Метод, застосовуваний з виробництва ТОВ «КоролевФарм»– ротаційно-матричний – є найбільш раціональним та визнаний найкращим у світі при виробництві МЖК. Принцип роботи полягає в одержанні желатинової стрічки, з якої під прес зусиллям виштамповуються капсули після їх заповнення та запайки з високою точністю дозування (±0,6%) та великою продуктивністю (до 75 тис. капсул на годину). Розмір і форма, які мають м'які капсули, залежать від конфігурації матриці.

Мал. 6 Ділянка сушіння капсул

Готові капсули подаються на конвеєр, що переміщає їх безпосередньо в барабанну сушарку – для надання форми та сушіння капсул. Сушарка складається з 6 окремих барабанів з передавальної системою. Капсули протягом 15 хв. сушаться в кожному барабані, і після завершення процесу попередньої сушіння (≈1,5 год), оператор з останнього (6-го) барабана вивантажує капсули на спеціальні лотки для остаточного сушіння капсул.

4) сушіння капсул у спеціальних сушильних приміщеннях

Мал. 7 Ділянка сушіння МЖК

Після барабанної сушарки м'які капсули поміщають у сушильну камеру на спеціальних лотках для випаровування вологи із вмісту капсули. Капсули обдуваються ламінарним (односпрямованим) потоком повітря, який проходить через НЕРА фільтри – це фільтри тонкого очищення, здатні вловлювати частинки діаметром до 0,3 мкм. Щоб гарантувати потрібну якість м'яких капсул, слід ретельно контролювати параметри мікробіологічної чистоти повітря. Також контролюється параметри температури та вологості у виробничому приміщенні.

У м'які желатинові капсули можуть вводитися тільки розчини, що не вступають у взаємодію з желатином і гліцерином, і не розчиняють оболонку. Желатинові капсули дуже чутливі до вологи, тому при виробництві та зберіганні суворо дотримуються параметрів.мікроклімату. На підприємство ТОВ «КоролівФарм» МЖК розфасовують у герметичний блістер та в банку. Така первинна упаковка МЖК забезпечує відсутність контакту із довкіллям і дозволяє зберігати заявлені властивості протягом терміну придатності продукції. У споживача форма випуску у вигляді МЖК має високий попит, оскільки універсальна у застосуванні, має привабливі споживчі властивості, що особливо важливо для продукції, призначеної для дітей.