Наказ МОЗ України від 25 листопада 2002 р.
З метою вдосконалення медичної допомоги населенню України та забезпечення якості при застосуванні компонентів крові наказую:
1. Затвердити Інструкцію із застосування компонентів крові.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра О.І.Вялкова
Реєстраційний N 4062
Інструкція із застосування компонентів крові
1. Загальні положення
2. Порядок імуносерологічних досліджень під час переливання
3. Техніка імуносерологічних досліджень
4. Проби на індивідуальну сумісність крові донора та реципієнта
5. Причини помилок щодо групи крові, Rh приналежності і
проведення проб на індивідуальну сумісність та заходи їх
6. Біологічна проба
7. Переливання переносників газів крові
8. Переливання коректорів плазмово-коагуляційного гемостазу
9. Переливання тромбоцитних концентратів
10. Переливання лейкоцитного концентрату
11. Посттрансфузійні ускладнення
Додаток. Зразок "Згода пацієнта на операцію переливання
1. Загальні положення
Переливанням (трансфузією) компонентів крові (еритроцитовмісні переносники газів крові, тромбоцитовмісні та плазмові коректори гемостазу та фібринолізу, лейкоцитовмісні та плазмові засоби корекції імунітету) є лікувальний метод, що полягає у введенні в кровоносне русло хворих (реципіно (аутодонорство), а також крові та її компонентів, що вилилася в порожнини тіла при травмах та операціях (реінфузія).
Операція переливання компонентів крові супроводжується для реципієнта наслідками як позитивними (збільшення числа циркулюючих).еритроцитів, підвищення рівня гемоглобіну при переливанні еритроцитів, купірування гострого дисемінованого внутрішньосудинного зсідання при переливанні плазми свіжозамороженої, припинення спонтанної тромбоцитопенічної кровоточивості, приріст числа тромбоцитів при переливанні тромбоцитів , ризик вірусного та бактеріального інфікування , розвиток гемосидерозу, пригнічення кровотворення, посилення тромбогенності, алосенсибілізація, імунологічні реакції) У хворих на імунодепресію переливання клітинних компонентів крові може призвести до розвитку реакції "трансплантат проти господаря".
При переливанні цільної консервованої крові, особливо тривалих (понад 7 діб) термінів зберігання, реципієнт отримує поряд з необхідними компонентами функціонально неповноцінні тромбоцити, продукти розпаду лейкоцитів, антитіла та антигени, які можуть стати причиною посттрансфузійних реакцій та ускладнень.
В даний час утвердився принцип відшкодування конкретних компонентів крові, що бракують організму хворого, при різних патологічних станах. Показань до переливання цільної консервованої донорської крові немає, за винятком випадків гострих масивних крововтрат, коли відсутні кровозамінники або свіжозаморожена плазма, еритроцитна маса або завис. Цілісна консервована донорська кров використовується при проведенні обмінного переливання в терапії гемолітичної хвороби новонароджених.
Кров донорів на станціях переливання крові (СПК) або у відділеннях переливання крові в найближчі години (залежно від використовуваного консерванту та умов заготівлі – виїзних чи стаціонарних) після отримання повинна бути поділена на компоненти.Доцільно використовувати у лікуванні одного хворого компоненти крові, заготовлені від однієї чи мінімальної кількості донорів.
З метою профілактики посттрансфузійних ускладнень, зумовлених антигеном Келл, відділення та станції переливання крові видають для переливання в клініку еритроцитну суспензію або масу, що не містять цього фактора. Кел позитивним реципієнтам можуть бути перелиті Кел позитивні еритроцити. При переливанні коректорів плазмово-коагуляційного гемостазу (всі види плазми), тромбоцитного концентрату, лейкоцитного концентрату антиген Кел не враховують.
Компоненти крові повинні переливатись тільки тій групі системи АВ0 та тій резус-приналежності, яка є у реципієнта.
За життєвими показаннями та за відсутності одногрупних за системою АВ0 компонентів крові (за винятком дітей) допускається переливання резус-негативних переносників газів крові 0(I) групи реципієнту з будь-якою іншою групою крові в кількості до 500 мл. Резус-негативна еритроцитна маса або завис від донорів групи А(II) або В(III), за вітальними показаннями можуть бути перелиті реципієнту з AB(IV) групою, незалежно від його резус-приналежності. За відсутності одногрупної плазми реципієнту може бути перелита плазма групи АВ(IV).
У всіх без винятку випадках переливання компонентів крові, що містять еритроцит, абсолютно обов'язковим є проведення до початку переливання проб на індивідуальну сумісність і на початку трансфузії біологічної проби.
При надходженні хворого до стаціонару в плановому порядку групу крові АВ0 та резус-приналежність визначає лікар або інший фахівець, який має підготовку з імуносерології. Бланк із результатом дослідження вклеюють в історію хвороби. Лікар переписує дані результатудослідження на лицьову сторону титульного листа історії хвороби у правий верхній кут і скріплює своїм підписом. Забороняється переносити дані про групу крові та резус-приладдя на титульний лист історії хвороби з інших документів.
Хворим, які мають в анамнезі вказівку на посттрансфузійні ускладнення, вагітності, які закінчилися народженням дітей з гемолітичною хворобою новонародженого, а також хворим, які мають алоімунні антитіла, виробляють індивідуальний підбір компонентів крові у спеціалізованій лабораторії. При необхідності багаторазових трансфузій у хворих на мієлодепресію або апластичний синдром досліджують фенотип хворого з метою підбору відповідного донора.
Переливання компонентів крові має право проводити лікар або черговий лікар, який має спеціальну підготовку, під час операції - хірург або анестезіолог, який безпосередньо не бере участі в операції або наркозі, а також лікар відділення або кабінету переливання крові, спеціаліст-трансфузіолог.
Перед тим, як розпочати переливання компонентів крові, необхідно переконатися в їх придатності для переливання, ідентичності групової належності донора та реципієнта за системами АВ0 та резус. Візуально, безпосередньо лікарем, що переливає трансфузійне середовище, перевіряється герметичність упаковки, правильність паспортизації, макроскопічно оцінюється якість гемотрансфузійного середовища. Визначати придатність гемотрансфузійного середовища необхідно при достатньому висвітленні безпосередньо на місці зберігання, не допускаючи збовтування. Критеріями придатності для переливання є: для цільної крові – прозорість плазми, рівномірність верхнього шару еритроцитів, наявність чіткої межі між еритроцитами та плазмою; для свіжозамороженої плазми - прозорість при кімнатній температурі.При можливому бактеріальному забрудненні цільної крові колір плазми буде тьмяним, із сіро-бурим відтінком, вона втрачає прозорість, у ній з'являються зважені частки у вигляді пластівців або плівок. Такі гемотрансфузійні середовища переливанню не підлягають.
Забороняється переливання компонентів крові, попередньо не досліджених на ВІЛ, гепатити В та С, сифіліс.
Транспортування компонентів крові здійснюється лише медичним персоналом, який несе відповідальність за дотримання правил транспортування. Компоненти крові, щоб уникнути гемолізу під час транспортування, не повинні піддаватися переохолодженню або перегріванню. При часі транспортування менше 30 хв вона може проводитися з використанням будь-яких контейнерів, що забезпечують достатню ізотермічність. При тривалості транспортування понад півгодини компоненти крові повинні перебувати в ізотермічному контейнері (сумці-холодильнику). При тривалішому транспортуванні (кілька годин) або при високій температурі навколишнього середовища (вище 20°С) необхідно використання сухого льоду або акумуляторів холоду, що забезпечують ізотермічний режим у транспортному контейнері. Необхідно оберігати компоненти крові від струшування, ударів, перевертання та перегріву, клітинні компоненти – від заморожування.
Лікар, який проводить трансфузію компонентів крові, зобов'язаний, незалежно від проведених раніше досліджень і наявних записів, особисто провести наступні контрольні дослідження безпосередньо біля ліжка реципієнта:
1.1. Перевірити ще раз групу крові реципієнта за системою АВ0, звірити отриманий результат з даними в історії хвороби;
1.2. Перевірити ще раз групу крові за системою АВ0 донорського контейнера і зіставити результат з даними на етикетці контейнера;
1.3. Порівняти групу крові тарезус-приналежність, позначені на контейнері, з результатами дослідження, раніше внесеними в історію хвороби та щойно отриманими;
1.4. Провести проби на індивідуальну сумісність по системах АВ0 та резус еритроцитів донора та сироватки реципієнта;
1.5. Уточнити у реципієнта прізвище, ім'я, по батькові, рік народження та звірити їх із зазначеними на титульному аркуші історії хвороби. Дані повинні збігатися, і реципієнт повинен їх наскільки можна підтвердити (крім випадків, коли переливання проводиться під наркозом чи пацієнт перебуває у несвідомому стані);
1.6. Провести біологічну пробу (див. п.6);
1.7. Необхідною попередньою умовою медичного втручання є поінформована добровільна згода громадянина відповідно до статті 32 "Основ законодавства України про охорону громадян" від 22.07.93 N 5487-1 (Відомості СНД та ЗС Україна 19.08.93, N 38), ст.
У випадках, коли стан громадянина не дозволяє йому висловити свою волю, а медичне втручання невідкладно, питання про його проведення на користь громадянина вирішує консиліум, а при неможливості зібрати консиліум - лікар, що безпосередньо лікує (черговий), з подальшим повідомленням посадових осіб лікувально-профілактичної установи.
План виконання операції переливання компонентів крові обговорюється та узгоджується з пацієнтом письмово, а при необхідності – з його близькими. Згода пацієнта оформляється відповідно до зразка, наведеного у Додатку, та підшивається до карти стаціонарного хворого або карти амбулаторного хворого.
Переливання гемотрансфузійних середовищ проводиться медичним персоналом за дотримання правил асептики та антисептики з використанням одноразових пристроїв для внутрішньовенного введення,мають фільтр.
З метою попередження імунологічних реакцій у певного контингенту хворих (діти, вагітні, особи з імунодепресією) переливання еритроцитної маси та суспензії, тромбоцитного концентрату слід проводити з використанням спеціальних лейкоцитарних фільтрів, дозволених до клінічного застосування Міністерством охорони здоров'я України.