Нас багато хто хоче з’їсти, але ніяк не може» – журнал Vademecum
ДНЦ «НДІ органічних напівпродуктів та барвників» (НДОПІК) понад 20 років займається онкопрепаратами. Історія цих наукових пошуків та відкриттів нерозривно пов'язана з історією Москви, точніше з періодом перебування Юрія Лужкова на посаді мера столиці. Зараз ці розробки можуть послужити Батьківщині, Мінпромторгу і, можливо, «Фармстандарту», який в інституті розглядають як потенційний партнер. Гендиректор НДОПІКу Георгій Ворожцов розповів VM, до чого тут Лужков.
З 1993 року НІОПІК був головним учасником програми уряду Москви з розробки та впровадження у клінічну практику нових методів та засобів діагностики та лікування онкологічних захворювань. Протягом майже 20 років інститут щорічно отримував по 200 млн рублів із міського бюджету, і головним результатом програми став вихід на ринок фотосенсибілізаторів для проведення фотодинамічної терапії – Аласенса та Фотосенса, розробником та виробником яких виступив НІОПІК.
Втім, навіть регулярні фінансові транші від міста ходу наукової думки не зупинили і паралельно з розробкою препаратів фахівці інституту зробили ставку на короткострокові проекти зі швидкою фінансовою віддачею. Так, НІОПІК став виробляти дезінфікуючі засоби власної розробки та димоутворюючі склади.
Ще один вид продукції – прапори. Для їх виробництва використовується технологія термодруку, суть якої полягає у фарбуванні тканини на молекулярному рівні шляхом перенесення фарби під впливом високої температури та тиску. Прапори, прапори та вимпели НДОПІКу свого часу мали попит у московській мерії, Управлінні справами президента та партіях. А ось димоутворюючі склади інституту досі використовуються длядемонстраційних польотів штурмовиків – на парадах Перемоги та авіашоу.
«ВСЕ ІНШІ ПОКУПЛЯЮТЬ СУБСТАНЦІЇ У КИТАЇ»
- Незабаром закінчується термін виконання контракту з розробки хлорамбуцилу. Чи є якісь домовленості з Мінпромторгом про промислове виробництво препарату?
- Нічого нема. Далі його треба робити, нести витрати, але найголовніше – необхідно провести клінічні випробування та зареєструвати у МОЗ. Це перша проблема. Друга проблема – отримати держзамовлення на постачання. Крім того, Мінпромторг не використовує наш потенціал і наполовину. Вони нам кажуть, що кількість грошей на НДДКР у них обмежена, а фінансувати треба всіх. Я їх розумію, але погодитись не можу – тому що замовлення мають виконувати ті, хто може зробити роботу якісно. У нас для якісного результату є все – хіміки, технологи, GMP.
- Вигравши конкурси на розробку онкопрепаратів, ви отримали 94 млн рублів з федерального бюджету. Для вашого інституту це суттєві гроші?
– Звичайно, але це смішні гроші за міжнародними мірками. У нас, наприклад, повний ланцюжок випуску хлорамбуцилу, починаючи від семистадійного хімічного виробництва технічного продукту та своєї субстанції. Але ми одні такі ідіоти, решта купують субстанції в Китаї. У кращому випадку – перекристалізовують та наклеюють свою етикетку. І ми теж, коли виграємо наступний конкурс, працюватимемо за цим принципом. А зараз ми за 13 млн рублів, отриманих за контрактом, маємо створити повний хімічний цикл, що неможливо у принципі.
– Програму діяльності НДОПІКу затверджує заступник міністра промисловості та торгівлі Сергій Циб. Він, будучи директором департаменту хіміко-технологічного комплексу Мінпромторгу, проводив конкурси на НДДКР.Виходить, що у разі вашого інституту конкурсна процедура мало чим відрізняється від прямого розподілу держзадань. Мінпромторг знає, що у вас є розробки з фотодинамічної терапії, і замовляє розробку препаратів цього профілю.
- Не зовсім так. Вони мають цікаву систему формування замовлень, і ми її освоїли. Вони кажуть: «Ми хочемо розробити якусь кількість інноваційних препаратів у галузі онкології, хто хоче – робіть пропозиції». Ми даємо пропозиції, міністерство їх розглядає та робить відбір. А далі оголошується конкурс – потрібен препарат певного типу і з таким принципом дії. При цьому сам препарат і речовина, що діє, не вказуються. Тобто коли міністерство не знає, що замовляти, воно спочатку з'ясовує у компаній та інститутів, що вони можуть.
Наші препарати, що беруть участь у НДДКР, справді були створені дуже давно. Вони існували лише на рівні хімічних сполук, які мали визначені корисні властивості. Але не було методик застосування, протоколів, не було реального хімічного виробництва, хоч у нас є цехи. Зараз ми все це робимо, але це вимагає часу.
«НЕ КОЖНИЙ НАКАЗ ВИКОНАЄТЬСЯ»
- Як інститут, що спеціалізувався на замовленнях для оборонної промисловості, став займатися онкопрепаратами?
- Як тільки почалася перебудова, оборонне замовлення скінчилося, і колектив залишився без роботи. Ми займалися синтезом різноманітних складних хімічних продуктів під задані специфічні властивості. Наприклад, нам доручали зробити матеріал для скла, який темніє, коли спалах ядерного вибуху проходить між окулярами та оком, і не дає засліпити людину. Нині такі роботи знову стають затребуваними. Коли нас «кинули», ми вирішили, що маємо займатисявиробництвом дуже дорогого продукту у невеликих кількостях. Ліки відповідали цим параметрам. Ми ходили аптеками – дивилися, які препарати найдорожчі. Виявилося, онкологічні. Вирішили, що просто копіювати нам не з руки, що треба робити щось оригінальне. Тоді й постала тема фотодинамічної терапії. Нею ніхто не займався, але був зрозумілий, свідомо обґрунтований та ефективний принцип – нешкідлива речовина при впливі світла виділяє радикали та вбиває тканини саме в тому місці, куди спрямоване світло. Потрібно було підібрати молекулу, яка б підходила для роботи саме з раковими тканинами, і ми її підібрали, зробили з'єднання. Потім почали створювати навколо цього програму. Федеральна влада та МОЗ нею не зацікавилися, але зацікавилася мерія Москви. У московській програмі з розробки [програма мерії Москви «Розробка та впровадження в клінічну практику нових методів та засобів діагностики та лікування онкологічних захворювань». - VM] відразу позначалися всі учасники процесу - вони були пов'язані між собою логічними послідовними завданнями. Я роблю з'єднання, інший інститут робить прилад для використання цього з'єднання, медичний центр його починає застосовувати – і все це в одній програмі з прописаною вартістю кожного етапу. Сьогоднішня ФЦП – це зовсім не те. Уряд не пропонує комплексних програм вирішення проблеми – ні у сфері фармацевтики, ні у сфері оборони.
- Як будувалися в цьому випадку ваші взаємини з мерією? Місто давало вам гарантію на закупівлю препаратів?
– У нас була окрема програма з комерціалізації розробок. Ми були зобов'язані постачати за пільговими цінами всі наші препарати уряду Москви, а він відповідно зобов'язався їх закупити. В результаті всі їх вкладення в цюпрограму було відшкодовано нашими постачаннями. А за всі роки нашого партнерства, починаючи з 1993 року, вони вклали у наші розробки близько $55 млн за відповідними комерційними контрактами. У результаті препарати вийшли ринку. Більше того, фотодинамічна терапія та флуоресцентна діагностика наказом МОЗ були віднесені до видів високотехнологічної медичної допомоги в галузі нейрохірургії та онкології та стали оплачуватись за кошти федерального бюджету. І всі онкологічні клініки тепер мають мати кабінети фотодинамічної терапії.
– Тоді ці препарати мають активно закуповуватись?
– Не кожний наказ виконується. Тому що ще потрібно закупити обладнання, на якому можна було б використовувати ці препарати. У результаті на рік ми продаємо препарати Фотосенс та Аласенс на смішну суму – 20 млн рублів.
– А на які кошти ви збудували виробництво?
– Щоб зробити фотосенс і випустити його на ринок, нам знадобилося 20 років. "Довгі" гроші ніхто не давав і не дає, тому ми в нашу програму заклали "короткі". Ми розробили оригінальні, на той час абсолютно нові, дезінфікуючі засоби, що не містять хлору. Ними ми за виробництво і розплатилися, переважно тієї дельтою, яку Москва заробила, купуючи в нас дешеві деззасоби, але у великій кількості.
До речі, колись ми навіть витіснили з ринку деззасобів іноземні фірми – особисто я отримав від когось із них попередження, що мене обов'язково «покарають», бо я в них забираю ринок. Ще вони говорили, що мене підтримує Лужков і що, як він піде, вони повернуть свої позиції. Ну, не знали вони, що Лужков так довго затримається.
«МОСКОВСЬКІ ПРАЦІ БУЛИ НАШІ»
– Ви з Лужковим уперше перетнулися у структурах Мінхімпрому?
– Так, він був директором НВО «Хімавтоматика», а я – заступник директора НДОПІКу. На «Хімавтоматиці» треба було пустити перший в Україні хімічний, практично повністю автоматизований цех з виробництва малеїнового ангідриду, а ми відповідали за технологію цього процесу. П'ять років його пускали, бо «хімавтоматика» автоматику не могла налагодити. А вони нас, навпаки, звинувачували, що ми неправильно здали технологію. І ми із Лужковим ходили до міністра з'ясовувати, хто з нас винен. У результаті цех таки запустили. Коли міністр спитав, як мене краще «відзначити», я сказав, що хочу «Волгу». Мені її дали, і я був щасливий. Не знаю, що попросив Лужков, але незабаром став заступником міністра.
– НДОПІК займається термодруком – випускає прапори та вимпели. Ці замовлення приносять більше прибутку, ніж виробництво онкопрепаратів?
– Ні, на рік вони дають лише 5 млн рублів. Я це підприємство тримаю як ностальгію про минуле. Ви що думаєте, це висить, бо я такий вірнопідданий [над столом Ворожцова висить герб Укаїни. - VM]?! Це наша продукція! Хочете вірте – хочете ні, наш інститут якось півроку жив виключно на прапорах – це було у 90-ті. До речі, перший триколор на Білому домі було виготовлено у нас. А московські прапори загалом усі були наші. Продажами власної продукції ми формуємо близько половини нашого річного бюджету. Другу половину заробляємо науковими роботами, грантами.
– А димоутворюючі склади вашого виробництва, які використовуються на парадах та авіашоу, продаються краще, ніж фармпродукція?
- Хочете посміятися? Ми цього року складів для диму плануємо зробити на 25 млн. рублів, тобто вони дійсно принесуть нам більше прибутку, ніж онкопрепарати. Лише на проведенні параду Перемоги ми здобулиблизько 10 млн рублів на замовлення від НВК «Штурмовики Сухого». Але там вимоги дуже високі – замовники вимагають, наприклад, гарантії, що під час параду наш дим не забруднить сорочки президента та високих гостей.
- А в Мінпромторгу як відбувається приймання контрактів?
- Там простіше, але багато бюрократії. Я їх запрошую на наше виробництво, обладнане за стандартами GMP, а їх цікавлять лише папірці, документи.
– У 2012 році в уряді почали обговорювати можливість передачі «Ростехнологіям» семи фармпідприємств, зокрема НДІПІКу. З вами радилися?
– Ми отримали листи на цю тему та відповіли, що ставимося до цього негативно. Потім обговорення якось швидко закрилося, і сьогодні нас нікуди не передають. У мене немає пояснення того, що сталося, тому що там зовсім інший рівень прийняття рішень та впливу. Чомусь у нашому випадку вони не спрацювали.
– А чому ви виступили проти?
– Тому що я живу на землі та знаю, що буває з тими підприємствами, які туди передаються. Тому що я добре уявляю, скільки коштує земля, на якій знаходиться інститут [кілька будівель інституту розташовані в центрі Москви – на Великій Садовій та Різдво. - VM].
«МИ – ДОРОГА ОРГАНІЗАЦІЯ»
- Ви не пробували домовитися з фармкомпаніями про передачу ваших розробок у виробництво?
– Поки у нас працювала програма з Москвою, нам ніхто не був потрібен. Ми заробляли гроші і були самодостатні, оскільки ми маємо свій завод, на якому ми можемо виробляти ліки. Зараз ситуація змінилася, і тепер я справді шукаю контакти з фармпідприємствами. Найближчим часом сподіваюся переговорити із «Фармстандартом» – зараз вони активно розвиваються, їм потрібні технології. Думаю,препарати з фотодинаміки будуть їм цікаві, тому що цей метод лікування поширюється в регіонах і застосовується не тільки в онкології, а й у нейрохірургії. Ми ведемо переговори з однією сибірською компанією, яка хоче купити у нас права на Аласенс.
– А за скільки ви готові продати?
– Дорого. Загалом за фотодинамікою та онкологією у нас вже отримано 150 патентів. Я найняв експертів, які оцінили їхню вартість – патенту, ноу-хау, торгової марки та права користування. Патент на препарат, який, як Аласенс, вже виведений на ринок, коштує $5 млн. Патент на препарат, який пройшов клінічні випробування, – близько $1 млн. Патент на просто перспективний продукт – $100 тисяч. Але ми ще маємо розробки з «оборонки», які не втратили своєї цінності. Так що ми – дорога організація, і я підозрюю, що нас багато хто хоче з'їсти, але ніяк не може – занадто великий шматок і продукція все-таки занадто різних профілів.
Зараз, до речі, у Москві програма онкології теж нікому не потрібна. Ми зустрічалися з Ольгою Голодець, писали президентові. Адміністрація президента написала Скворцовій, вона також написала, що це дуже важлива тема, запропонувала Мінпромторгу розглянути можливість підтримки цієї програми. Взагалі, нічого!