НАТИВА таблетки «Натива», Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
НАТИВА таблетки "Натива"
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
ІНСТРУКЦІЯ щодо застосування лікарського засобу для медичного застосування НАТИВА (NATIVA)
Торгова назва: НативаМіжнародна непатентована назва: ДесмопресинХімічна назва: [3-сульфанілпропаноїл]-L-тирозил-L-фенілаланіл- L-лутамініл-L-аспарагініл-L-цистеїніл-L-проліл-D-аргінілгліцинамід циклічний [1-6] дисульфідЛікарська форма: таблетки
Склад на одну таблеткуАктивна речовина 0,1 мг 0,2 мг Десмопресину ацетат 0,1 мг 0,2 мг у перерахунку на десмопресин 0,089 мг 0,178 мгДопоміжні речовини Лактози моногідрат 10 мг 10 мг Кросповідон XL 5 мг 5 мг Магнія стеарат 2 мг 2 мг Лудіпрес до 200 мг до 200 мг в перерахунку на компоненти: Лактози моногідрат 170,1 мг 170,0 мг Кросповідон 6,4 мг 6,4 мг Повідон 6,4 мг 6,4 мг
Опис Дозування 0,1 мг: біла кругла плоска таблетка з фаскою та ризиком з одного боку Дозування 0,2 мг: біла кругла плоска таблетка з фаскою та ризиком з одного боку
Фармакотерапевтична група: Засіб лікування нецукрового діабетуКод АТХ: Н01ВА02
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка Десмопресин - структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину, з вираженимантидіуретичним дією. Десмопресин отримано внаслідок змін у будові молекули вазопресину – дезамінування L-цистеїну та заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінін. Десмопресин збільшує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців нефрону для води та підвищує її реабсорбцію. Структурні зміни у поєднанні із значно посиленою антидіуретичною здатністю призводять до менш вираженої дії десмопресину на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів порівняно з вазопресином, що обумовлює відсутність небажаних спастичних побічних ефектів. На відміну від вазопресину діє довше і не викликає підвищення артеріального тиску (АТ). Застосування десмопресину при нецукровому діабеті центрального генезу призводить до зменшення об'єму сечі, що виділяється, і одночасного підвищення осмолярності сечі і зниження осмолярності плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання та зменшення нічної поліурії. Максимальний антидіуретичний ефект при прийомі внутрішньо настає через 4 - 7 годин. Антидіуретична дія при прийомі внутрішньо в дозі 0,1 - 0,2 мг - до 8 годин, в дозі 0,4 мг - до 12 годин> При прийомі внутрішньо максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається протягом 0,9 години. Одночасний прийом їжі може знижувати ступінь всмоктування зі шлунково-кишкового тракту (ШКТ) на 40%. Абсорбція при пероральному прийомі — 5 %. Десмопресин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.Виведення Виводиться нирками. Період напіввиведення (T1/2) при пероральному прийомі 1,5 - 2,5 години.
Показання до застосування
• Нецукровий діабет центрального генезу • Первиннийнічний енурез у дітей віком від 5 років • Нічна поліурія у дорослих (як симптоматична терапія).
Якщо у Вас одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. • Підвищена чутливість до десмопресину або інших компонентів препарату • Звична або психогенна полідипсія • Серцева недостатність та інші стани, що вимагають призначення сечогінних препаратів • Гіпонатріємія, у тому числі в анамнезі (концентрація іонів натрію в плазмі крові нижче 135 ммоль/л) • Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв) • Дитячий вік до 4 років (для лікування нецукрового діабету) та 5 років (для лікування первинного нічного) енурезу) • Синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону • Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
застосовують препарат при нирковій недостатності, фіброзі сечового міхура, при порушеннях водно-електролітного балансу, потенційному ризикі підвищення внутрішньочерепного тиску, під час вагітності. побічних ефектів (затримка рідини, гіпонатріємія). При призначенні терапії препаратом Натива через 3 дні після початку прийому та при кожному збільшенні дози слід визначати концентрацію натрію у плазмі та контролювати стан пацієнта.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
За відомими даними, при застосуванні десмопресину у вагітних з нецукровим діабетом не відзначалося побічної дії протягом вагітності, на стан здоров'я вагітної, плода тановонародженого. Проте слід співвідносити передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода. Як показали дослідження, кількість десмопресину, що потрапляє в організм новонародженого з грудним молоком жінки, яка приймає високі дози десмопресину, значно менша за ту, яка здатна вплинути на діурез.
Режим дозування, спосіб застосування, тривалість лікування
Побічна дія
Наведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні десмопресину, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до