Натрію фторид (AS Grindex)
Виробник: AS Grindex (АТ Гріндекс) Латвія
Код АТС: A01AA01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки для розсмоктування.
Загальні характеристики. Склад:
Речовина, що діє: 1,1 мг або 2,2 мг натрію фториду.
Допоміжні речовини з апельсиновим смаком 2,2 мг: манітол, аспартам, кремнію діоксид, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, апельсинова смакова добавка, барвник жовтий "сонячний захід" (Е110).
Допоміжні речовини 1,1 мг: лактози моногідрат, стеарат кальцію, крохмаль картопляний.
Препарат, надає трофічну, протикарієсну та протирахітичну дію.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Натрію фторид є протикарієсним профілактичним засобом (особливо у дітей та підлітків). Іони фтору безпосередньо впливають на процеси мінералізації твердих тканин зубів у період їх розвитку. Додаткове введення фтору забезпечує утворення у тканинах зубів найбільш стійкої форми апатитів – фторапатиту. Крім того, фтор сприяє зниженню карієсогенної активності зубного нальоту. Гальмує утворення молочної кислоти з вуглеводів.
Фармакокінетика. Абсорбція при пероральному прийомі - 93-97%. Максимальна концентрація накопичується через 4 години. При будь-якій дозі 50% фтору накопичується у твердих тканинах зуба та кісткової тканини. Накопичення в органах чи м'яких тканинах не виявлялося. Виводиться нирками (фторид, що не бере участі в процесі утворення кісткової тканини).
Показання до застосування:
Спосіб застосування та дози:
Таблетку тримають у роті до повного розчинення (перед сном після чищення зубів). Дітям від 2 до 5 років – по 1,1 мг на добу, старше 5 років – по 2,2 мг на добу. Ефективний при регулярному татривалий прийом. Курс лікування – не менше 250 днів на рік, щорічно – до 14 років.
Особливості застосування:
Дітям до 10 років не слід призначати у дозі більше 1 мг на добу. (ймовірність розвитку фторозу зубів). Застосування у дітей віком до 6 років потребує спеціального контролю.
У період застосування препарату необхідно щорічно проводити рентгенівське обстеження латеральних відділів хребта з метою оцінки успіху терапії, що проводиться, і вирішення питання про продовження лікування, а також для раннього виявлення флюорозу.
Підвищення рівня ЛФ у сироватці крові розцінюється як початок ефекту від терапії. Необхідно забезпечити надходження 1-1,5 г на добу кальцію для досягнення адекватної мінералізації кісткової тканини. Додатково призначені препарати кальцію та магнію повинні прийматися до або одночасно з фторидом натрію.
Остеомаляція не є показанням для застосування препарату. У пацієнтів із захворюванням крові в період лікування потрібне регулярне проведення аналізів крові.
Побічна дія:
Нудота, блювання, зниження апетиту, підвищена стомлюваність, головний біль, діарея, артралгія (особливо в гомілковостопних, колінних та кульшових суглобах - аж до тимчасової нездатності пересуватися); остеосклероз, окостеніння місць прикріплення сухожиль і зв'язок, гіпотиреоїдизм (при тривалому застосуванні), алергічні реакції, риніт, еозинофілія, висипання на шкірі, флюороз (порушення процесу формування і звапніння емалі, поява жовтих, коричневих плям, іспе.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Ефект знижують антациди (передчасно розчиняють оболонку); рекомендується застосовувати їх не раніше ніж за 2 години до прийому натрію фториду.
Приодночасному введенні Ca2+, Mg2+, Al3+ уповільнюється всмоктування F і утворюються погано розчинні сполуки.
Вітаміни А та D сприяють розвитку ектопічної кальцифікації.
Протипоказання:
Препарат містить лактозу – не можна приймати пацієнтам з вродженою галактозною непереносимістю, дефіцитом лактази, мальабсорбцією глюкози-галактози.
Передозування:
Сльозотеча, гіперсалівація, нудота, зниження апетиту, блювання, діарея, біль у животі, біль у нижніх кінцівках, артралгії, підвищена стомлюваність, міоз, порушення зору, слабкість, міастенія, тремор, судоми, підвищення температури тіла, тахікарлія, зниження артерії недостатність, зупинка дихання.
Як лікувальні заходи вводять велику кількість рідини і кальцію (розчин кальцію глюконату, кальцію лактату, молоко) для осадження фторидів; промивання шлунка закисленою водою або 1%-ного натрію хлориду, призначення сольових проносних, внутрішньовенне введення електролітів, вітамінів; симптоматична терапія; контроль концентрації кальцію в крові; гемодіаліз.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 градусів за Цельсієм.
Умови відпустки:
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з ПВХ та алюмінію. По 3 коміркові упаковки в картонній коробці.
По 250 таблеток у флаконі з пластмаси та у картонній упаковці.