Натрію гіалуронат

Фармакологічна дія – аналог синовіальної рідини людини.

Гіалуронат натрію (гілан, біологічний аналог гіалуронану) - являє собою полісахарид, що складається з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Має високу молекулярну вагу. 1% розчин гіалуронату натрію є гідратованим гель.

Гіалуронат натрію для внутрішньосуглобових ін'єкцій (остеніл, синвіск, ферматрон):

Гіалуронат натрію застосовується у вигляді стерильного в'язкоеластичного імплантату для внутрішньосуглобового введення в синовіальний простір у пацієнтів, які страждають слабким або помірним ступенем остеоартриту або остеоартрозу. Застосовується для терапії колінних чи будь-яких інших синовіальних суглобів.

Фактично є аналогом синовіальної рідини людини. Виходячи з цього, введення гіалуронату натрію в уражений суглоб розриває ключову ланку розвитку артрозу, відбувається вплив саме на причину прогресування артрозу.

Терапевтичний ефект Гіалуронату натрію пов'язаний з "заповненням в'язкості", за допомогою чого покращується фізіологічний та реологічний статус тканин ураженого суглоба. Крім того, дія гіалуронату натрію базується на ефекті "пускового механізму" - безпосередньо відновлює здатність суглоба виробляти ендогенний гіалуронан і, таким чином, повертає його в стан гомеостазу, який зберігається протягом декількох місяців.

Як показують накопичені клінічні матеріали, при застосуванні гіалуронату натрію мають місце наступні моменти:

Відновлює синовіальну рівновагу: підвищує в'язкість синовіальної рідини, відновлюючи її змащувальні, ударопоглинаючі та фільтруючі властивості.
Захищає суглобовий хрящ від механічного тахімічного пошкодження: відновлює захисне покриття на внутрішній поверхні суглоба та підвищує зв'язування вільних радикалів.
Запалення синовіальної оболонки зменшується та її захисні функції відновлюються. Уповільнення руйнування суглобового хряща у комплексі з процесами відновлення гомеостазу синовіальної рідини призводять до швидкого зняття больових сиптомів та регресу явищ обмеженої рухливості у суглобі.

Корисна дія гіалуронату натрію проявляється поступово протягом курсу і зберігається протягом декількох місяців. Після проходження повного курсу з 5 ін'єкцій симптоми зазвичай знімаються терміном від 6 до 12 місяців.

Гіалуронат натрію для внутрішньоочних ін'єкцій (хеалон):

Гіалуронат натрію – засіб для застосування в очній хірургії. Є природною субстанцією, яка присутня в екстрацелюлярному сполучнотканинному матриксі як у тварин, так і людини. Забезпечує розширення передньої камери ока, полегшує поділ тканин ока. Гіалуронат натрію зменшує ризик травматичного пошкодження ендотелію рогівки та інших тканин ока, забезпечує прозорість полів зору.

Показання до застосування

Для внутрішньосуглобових ін'єкцій

При болях та обмеженій рухливості, викликаних дегенеративно-дистрофічними та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів.
Для тимчасового заміщення та поповнення синовіальної рідини.
При лікуванні пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують уражений суглоб.

Для внутрішньоочних ін'єкцій (очна хірургія)

Розширення передньої камери або поділ тканин та ін. (при операціях на передньому тазадньому сегменті ока).
Обстеження сітківки під час та після операції.
Проведення лазерної терапії (допоміжний засіб).

Протипоказання

Загальні

Гіперчутливість до гіалуронату натрію.

Для внутрішньосуглобових ін'єкцій

Наявність інфікованих ран, саден у ділянці суглоба.
Інфікований чи сильно запалений суглоб.
Венозний чи лімфатичний стаз за ураженого суглоба.

Гіалуронат натрію не рекомендується до використання вагітними жінками і матерями, що годують, а також хворими, які страждають на запальні захворювання, наприклад, ревматоїдний артрит або хворобу Бехтерева. Не рекомендується введення до купірування явищ синовіту у вигляді розведення препарату синовіальною рідиною та можливого зниження лікувального ефекту.

Побічні дії

Для внутрішньосуглобових ін'єкцій

Гіалуронат натрію відрізняється чудовою переносимістю. У клінічних дослідженнях було показано повну відсутність токсичних та мутагенних реакцій. Завдяки формі випуску – шприц-ручка – зводиться до мінімуму можливість занесення вторинної інфекції при ін'єкції.

Можливі побічні реакції (зазвичай безслідно проходять протягом кількох днів):

Локальні вторинні явища, такі як біль, відчуття тепла, почервоніння та набрякання можуть спостерігатися на суглобі, в який введений препарат (накладення льоду на суглоб протягом п'яти – десяти хвилин знімуть усі подібні явища).
Поява внутрішньосуглобової ексудації (у деяких випадках ексудація може бути значною і спричиняти більш тривалий больовий синдром). У цих випадках необхідно провести пункціюсуглоба та видалення ексудату з його подальшою мікроскопією з метою виключення інфекції та мікрокристалічної артропатії (подагри).
Вкрай рідко - алергічні реакції.

Для внутрішньоочних ін'єкцій

Транзиторне підвищення внутрішньоочного тиску в післяопераційному періоді (через 4-8 годин після операції), зумовлене механічною блокадою трабекулярної мережі залишками розчину.
Рідко – алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньосуглобових ін'єкцій

Залежно від розміру суглоба вводити до 2 мл 1% розчину натрію гіалуронату в порожнину суглоба один раз на тиждень протягом від 3 до 5 тижнів поспіль. Одночасно можна лікувати кілька суглобів.

До позитивних якостей препарату відноситься стійкий лікувальний ефект – 6 міс. та більше після останньої ін'єкції.

Повторні цикли лікування можуть проводитись на вимогу. Інтервал між курсами щонайменше 4 тижнів.

У разі наявності випоту в суглобі рекомендується зменшити її обсяг шляхом видалення рідини з порожнини, відпочинку, застосування льоду та внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїду. Лікування гіалуронат натрію може бути розпочато через два - три дні.

Для внутрішньоочних ін'єкцій

Доза гіалуронату натрію залежить від особливостей хірургічного втручання у конкретного пацієнта.

Гіалуронат натрію вводять у очне яблуко через тонкий катетер. Оскільки деяка кількість препарату вимивається з ока під час операції, може виникнути потреба у повторних ін'єкціях.

Загальний обсяг препарату, необхідний повторних інтраокулярних ін'єкцій при операціях на передньому сегменті, зазвичай не перевищує 1 мл; при операціях на задньому сегменті зазвичайпотрібно 2-4 мл.

Взаємодія

Для внутрішньосуглобових ін'єкцій

На сьогоднішній день немає жодної інформації щодо несумісності Гіалуронату натрію з іншими розчинами для внутрішньосуглобового використання. Для полегшення стану хворий може приймати оральні аналгетичні засоби або протизапальні ліки протягом декількох перших днів процедур.

Для внутрішньоочних ін'єкцій

Гіалуронат натрію несумісний з катіонними розчинами (при змішуванні з'являється опалесценція).

Запобіжні заходи

Для внутрішньосуглобових ін'єкцій

Ін'єкції Гіалуронату натрію повинні проводитися виключно у лікувальних закладах, офіційно сертифікованих для виконання внутрішньосуглобових ін'єкцій, дипломованими та сертифікованими лікарями відповідного профілю.

Деякі з препаратів Гіалуронату натрію містять невелику кількість курячого білка, тому при лікуванні хворих з відповідною гіперчутливістю слід бути обережними. Особливу увагу необхідно пацієнтам, які страждають на гіперчутливість по відношенню до ліків.

Не слід вводити гіалуронат натрію за наявності значного внутрішньосуглобового випоту.

Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. При обробці шкіри перед ін'єкцією не можна використовувати дезінфектанти, що містять четвертинні амонієві солі.

Перед введенням розчин необхідно нагріти до кімнатної температури.

Гіалуронат натрію повинен акуратно вводитись у порожнину суглоба. Не можна вводити екстраартикулярно, у тому числі, у синовіальні тканини або капсулу суглоба. У цьому випадку можуть мати місце локальні побічні реакції. Необхідноне допустити потрапляння препарату до кровоносних судин!

Як і після будь-якої іншої інвазивної процедури на суглобі, після ін'єкції Гіалуронату натрію, пацієнту рекомендується дотримуватись щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів.

Не використовуйте препарат, якщо заздалегідь заповнений шприц або стерильна упаковка пошкоджено.

Ефективність курсу лікування, що містить менше трьох ін'єкцій, не встановлено.

Ефективність та безпека Гіалуронату натрію при застосуванні за іншими показаннями, крім остеоартрозу або остеоартриту, не встановлена.

Гіалуронат натрію не застосовувався для лікування вагітних та дітей віком до 18 років.

Під час курсу лікування гіалуронат натрію не допускається введення в порожнину ураженого суглоба анестетиків або інших фармакологічних препаратів.

Для внутрішньоочних ін'єкцій

Для запобігання підвищенню внутрішньоочного тиску в післяопераційному періоді слід повністю видалити розчин з ока в кінці операції. Необхідний ретельний контроль внутрішньоочного тиску, особливо у випадках, коли гіалуронат натрію потрібно залишити в порожнині очного яблука для створення механічного ефекту після операції. Якщо спостерігається значне підвищення внутрішньоочного тиску, слід призначити відповідну терапію. Гіалуронат натрію, що залишився всередині очного яблука, згодом виводиться в основному через трабекулярну мережу.

У дослідженнях in vitro відмічено опалесцювання розчину натрію гіалуронату при змішуванні його з розчинами, що містять деякі катіони (в т.ч. з розчинами деяких лікарських препаратів та детергентів), тому не слід вводити гіалуронат натрію одночасно або після будь-яких інших речовин.

Гіалуронат натрію, що міститься в Хеалоні, виділяють з тканин птахів і, незважаючи на високу якість очищення, не можна виключити присутність у препараті незначних домішок білка. З огляду на це необхідно мати на увазі потенційний ризик, пов'язаний з ін'єкційним введенням (особливо повторним) будь-якого біологічного матеріалу. При клінічних дослідженнях ознак імуногенності препарату не виявлено.