НЕЙРОРУБІН™-ФОРТЕ ЛАКТАБ, Teva інструкція застосування, опис препарату

Найменування:НЕЙРОРУБІН™-ФОРТЕ ЛАКТАБ, Teva

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка.Препарати Нейрорубін і Нейрорубін-Форте Лактаб - це поєднання 3 вітамінів у високих дозах: В1, В6, В12, які відіграють важливу роль у діяльності нервової системи. Кожен із них необхідний для забезпечення оптимального обміну речовин у нервових клітинах. Після прийому високих доз вітамінів одночасно проявляється їх знеболювальна дія. Вітаміни групи В є компонентами ферментних систем, які регулюють білковий, ліпідний та вуглеводний метаболізм. Кожен із вітамінів групи В грає специфічну біологічну роль. Їхня присутність в організмі в збалансованій кількості необхідна для нормального обміну речовин.Фармакокінетика.Розчинні у воді вітаміни повністю засвоюються в організмі після внутрішньом'язового введення. Ступінь всмоктування залежить від інтенсивності кровотоку у місці ін'єкції.Ціанокобаламін (вітамін В12).Після абсорбції вітамін В12 зв'язується в плазмі крові зі специфічним В12-зв'язуючим бета(транскобаламіном) і В12-зв'язуючим альфа1-глобуліном. Накопичення вітаміну В12 відбувається переважно у печінці. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 5 днів, а з печінки – приблизно 1 рік.Тіаміну гідрохлорид(вітамін В1) всмоктується в тонкому кишечнику, дванадцятипалій і худій кишці. Після застосування діюча речовина проникає через слизову оболонку кишечника, а потім по портальній вені надходить у печінку, де певна кількість тіаміну засвоюється. Частина засвоєного тіаміну бере участь у ентерогепатичній циркуляції. Основні метаболіти (поряд з невеликою кількістю тіаміну, що виділяється у незміненому вигляді)— це тіамінкарбонова кислота та пірамін (2,5-диметил-4-амінопіримідин).Піридоксину гідрохлорид(вітамін В6) швидко всмоктується у кишечнику. В організмі піридоксин окислюється до піридоксалю і амінується до піридоксаміну. Умовою його функціонування як коензиму є фосфорилювання за СН2ОН-групою в 5-му положенні, тобто утворення піридоксаль-5-фосфату (PALP). У крові близько 80% PALP пов'язані з білками. Піридоксин накопичується переважно у м'язах у вигляді PALP. Основний метаболіт, який виділяється, – 4-піридоксинова кислота.

Склад та форма випуску

пероральне застосування:супутня терапія при таких захворюваннях нервової системи:

невротичний біль при гострих, а також хронічних невритах та поліневритах;
невралгія, а також токсичні ураження нервової тканини при алкоголізмі, інтоксикації лікарськими засобами, діабетичної полінейропатії.

Парентеральне застосування:лікування невритів та невралгій, таких як:

невралгія трійчастого нерва;
міжреберна невралгія;
ішіас;
поперековий синдром (люмбаго);
плексит (шийного та плечового сплетень);
корінкові неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
прозоплегія (ураження лицевого нерва).

Застосування

Протипоказання

підвищена чутливість до одного або кількох компонентів препарату, особливо до вітамінів В1, В6 або В12. Прийом вітаміну В1 протипоказаний при алергічних захворюваннях. Прийом вітаміну В6 протипоказаний при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Застосування вітаміну В12 протипоказане у пацієнтів з псоріазом через можливе погіршення симптомів.захворювання, при еритреміі, еритроцитозі, тромбоемболії.

Побічні ефекти

імунна система.Реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.Ендокринна система.При прийомі препарату інгібується виділення пролактину.Нервова система.У поодиноких випадках виникало відчуття занепокоєння. Піридоксин стимулює декарбоксилювання леводопи і може знизити її терапевтичний ефект через хворобу Паркінсона, ймовірність цього виключає одночасне застосування інгібітору декарбоксилази. гідрохлориду (вітаміну В6) у дозах понад 50 мг щодня може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, головного болю, запаморочення.З боку серцево-судинної системи:відмічені окремі випадки тахікардії, циркуляторного колапсу, переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.З боку дихальної системи:ціаноз, набряк легені, переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.З боку травного тракту:блювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку, нудота, кровотеча з органів травного тракту переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.З боку гепатобіліарної системи:високі дози препарату можуть призвести до підвищення рівня глютамінової аспартатамінотрансферази (АсАТ) у плазмі крові.З боку шкіри та підшкірної клітковини:свербіж, кропив'янка, переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю. Високі дози препарату можуть призвести до появи акне. Піридоксину гідрохлорид може провокуватипогіршення перебігу звичайних вугрів або вугрового висипу.Загальні симптоми:реакції в місці введення, раптова пітливість, відчуття слабкості, відчуття грудки у горлі.

особливі вказівки

препарат не слід вводити внутрішньовенно. В/м ін'єкції вітаміну В12 можуть спричинити анафілактоїдні реакції у пацієнтів з підвищеною чутливістю. призвести до оборотної периферичної сенсорної нейропатії. У разі виникнення симптомів периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) необхідно відкоригувати дозу препарату і, якщо необхідно, припинити лікування. Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок та печінки. Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат. Препарат не застосовують при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.Застосування в період вагітності та годування груддю.Клінічні дослідження лікування препаратом Нейрорубін тварин або жінок у період вагітності відсутні. випадках, коли він є дійсно необхідним. Вітамін В6 проникає в грудне молоко і через плацентарний бар'єр.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.Дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автомобілем або іншими механізмами не проводили. Однак малоймовірно,щоб цей препарат міг несприятливо впливати на вищезгадані здібності. У випадках, якщо під час лікування спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.Діти.Відсутня досвід лікування дітей даним препаратом, тому препарат не призначати дітям.

Взаємодія

оскільки піридоксину гідрохлорид у високих дозах стимулює декарбоксилювання L-дофаміну (леводопа) та може знижувати терапевтичний ефект цього препарату при лікуванні пацієнтів із захворюванням Паркінсона, необхідно виключити одночасне застосування цих препаратів. Може підвищуватись токсичність ізоніазиду при поєднаному застосуванні. Вітамін В6 може знижувати ефективність альтретаміну. Тіосемікарбазон і флуороурацил анулюють дію вітаміну В1, будучи його антагоністами. Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1. Петлеві діуретики, наприклад, фуросемід, що гальмують канальцеву реабсорбцію, при тривалій терапії можуть викликати підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, знизити його рівень. пероральними контрацептивами може збільшувати потребу у вітаміні В6. Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад, вино), підвищує деградацію тіаміну.Несумісність.Через відсутність досліджень щодо сумісності лікарських засобів Нейрорубін у формі розчину для ін'єкцій не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Передозування

Умови зберігання

таблетки – у сухому місці при температурі до 25 °С; розчин — при температурі 2–8 °С (у холодильнику).