НЕОМІЛДРОНАТ інструкція із застосування препарату NEOMILDRONAT протипоказання, побічна дія,
Форма випуску, склад та упаковка
Таблеткибілого кольору, двоопуклі, овальні.
Допоміжні речовини:маніт (E421), повідон K29/32, крохмаль картопляний, кремнію діоксид, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
6 шт. - блістери (5) - пачки картонні. 6 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Метаболічний препарат. Неомілдронат ® (мельдоній) – структурний аналог гамма-бутиробетаїну (ГББ) – речовини, яка знаходиться у кожній клітині організму людини.
В умовах підвищеного навантаження мельдоній відновлює рівновагу між доставкою та потребою клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну в клітинах, захищаючи їх від пошкодження; має також тонізуючий вплив. В результаті його застосування підвищується стійкість організму до навантажень та здатність швидко відновлювати енергетичні резерви.
Завдяки цим властивостям Неомілдронат використовують для лікування різних порушень діяльності серцево-судинної системи, кровопостачання головного мозку, а також для підвищення фізичної та розумової працездатності.
В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується ГББ, що володіє вазодилатуючими властивостями.
У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда мельдоній уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При хронічній серцевій недостатності покращує скорочувальну функцію міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії.
При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові восередку ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки.
Препарат усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується із ШКТ. Cmax плазмі крові досягається через 1-2 години. Біодоступність становить 78%.
Метаболізується в організмі головним чином у печінці з утворенням 2 основних метаболітів, які виводяться нирками.
T1/2 прийому внутрішньо залежить від дози, становить 3-6 год.
Показання до застосування
- у складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності та дисгормональної кардіоміопатії;
- у складі комплексної терапії хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульт та цереброваскулярна недостатність);
- знижена працездатність, розумові та фізичні навантаження (у т.ч. у спортсменів);
- синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у поєднанні зі специфічною терапією алкоголізму).
Режим дозування
Препарат приймають внутрішньо.
Зважаючи на можливий розвиток збуджуючого ефекту, Неомілдронат рекомендується застосовувати в першій половині дня.
Серцево-судинні захворювання:
у складі комплексної терапії призначають по 0.5-1 г (1-2 таб.) / Добу в 1 або 2 прийоми. Курс лікування – 4-6 тижнів.
Прикардіалгії на фоні дисгормональної дистрофії міокарда- 500 мг/добу. Курс лікування – 12 днів.
Порушення мозкового кровообігу:
протягом терапії після усунення гострих порушень призначають 0.5-1 г на добу в 1 або 2 прийоми. При
хронічні порушення мозкового кровообігу- 500 мг/сут. Загальнийкурс лікування становить 4-6 тижнів. Повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.
Розумові та фізичні навантаження (в т.ч. у спортсменів):
дорослимпризначають у дозі 1 г/добу на 2 прийоми. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.
Спортсменампризначають по 0.5-1 г 2 рази/сут перед тренуваннями. Тривалість курсу у підготовчому періоді – 2-3 тижні, у період змагань – 10-14 днів.
Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі:
по 500 мг 4 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.
Побічна дія
З боку травної системи:
рідко – диспептичні явища.
З боку серцево-судинної системи:
рідко – тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску.
алергічні реакції:
рідко – почервоніння, висипання, свербіж, набряк.
Інші:
рідко – збудження.
Протипоказання до застосування
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування препарату при вагітності не встановлена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, Неомілдронат не слід призначати при вагітності.
Не відомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. При необхідності призначення Неомілдронату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування при порушеннях функції нирок
особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із хронічнимизахворюваннями печінки та нирок.
Використання в педіатрії
Даних щодо застосування Неомілдронату у дітей недостатньо.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Немає даних про несприятливий вплив Неомілдронату на швидкість психомоторних реакцій.
Передозування
Лікарська взаємодія
Неомілдронат можна поєднувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками.
Неомілдронат посилює дію коронародилатуючих засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів.
Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід з обережністю застосовувати препарат у комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.
Умови відпустки з аптек
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін зберігання – 3 роки.