Нікавір (Nikavir) - інструкція застосування, опис, відгуки, показання та протипоказання
Міжнародна назва -nikavir
Склад та форма випуску.
Таблетки білого або білого з жовтувато-сіруватим відтінком кольору, з жовтувато-сіруватими вкрапленнями, двоопуклою форми, з характерним запахом. У 1 таблетці міститься фосфазид – 400 мг. допоміжні речовини: кальцію карбонат обложений 225.5 мг, целюлоза мікрокристалічна 72.7 мг, кремнію діоксид колоїдний 25.5 мг, стеарат кальцію 7.3 мг.
Пігулки 400 мг: 60 шт.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга) (6) - пачки картонні.
Фармакологічна дія.
Противірусний засіб, активний щодо ВІЛ. Пригнічує активність зворотної транскриптази ВІЛ-1, за рахунок включення до вірусної ДНК, порушує елонгацію її ланцюга та зупиняє зростання молекули вірусної ДНК. Пригнічує реплікацію інших ретровірусів. Активний щодо Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.
Фармакокінетика.
Абсорбція висока (час повного всмоктування – 3 год), біодоступність – 83.7%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту, концентрація в спинномозковій рідині становить - 15-64% від вихідної дози. T 1/2 - 2.5 год. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду, який виводиться нирками.
ВІЛ-інфекція (монотерапія або комбінація з іншими антиретровірусними препаратами) на стадії вторинних захворювань, гострої інфекції та при первинних клінічних проявах (рівень CD4 Т-лімфоцитів менше 400–500 у мм3 та рівень РНК ВІЛ понад 20 тисяч копій на мл за методом RT PCR ), на стадії інкубації; профілактика ВІЛ-інфекції за наявності професійного ризику (контакт з ВІЛ-інфікованим біологічним ризиком)матеріалом при уколах, порізах, попаданні на слизові оболонки).
Режим дозування та спосіб застосування нікавіру.
Всередину перед їжею запиваючи 1 склянкою води. При ВІЛ-інфекції дорослим – по 0,6–1,2 г на добу у 2 прийоми, дітям – 0,01–0,02 г/кг маси тіла у 2 прийоми. При ретровірусних ураженнях ЦНС – 1,2 г на добу. При виражених побічних ефектах добову дозу зменшують дорослим до 0,4 г/добу та дітям до 0,005 г/кг маси тіла. Тривалість курсу – не обмежена, у разі потреби – переривчастими курсами не менше 3 міс. Для профілактики професійного зараження ВІЛ якомога раніше, але не пізніше, ніж через 72 години після можливого інфікування, по 0,6 г 2 рази на добу протягом 4 тижнів.
Тривалість курсу лікування за безперервною схемою у хворих на гостру ВІЛ-інфекцію (стадія 2А) на період клінічних проявів (плюс 1 міс після, але не менше 3 міс); у стадії 3 В – завжди, у стадіях 3А та 3Б – при клінічних проявах. У стадіях 3А і 3Б у фазі відсутності клінічних проявів, як і в стадіях первинних проявів (2Б і 2В), призначають при рівні CD4 Т-лімфоцитів 200