Нобен - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Інструкція з медичного застосування препарату інформація для фахівця)
Реєстраційний номер Р N003307/01
Торгова назва Нобен
Міжнародна непатентована назва (МПН) Ідебенон
Хімічна назва: (2,3 – диметокси – 5 – метил – 6 – (10 – гідроксидецил) –1,4 – бензохінон)
Лікарська форма:
Склад. В 1 капсулі міститься в якості активної речовини 30 мг ідебенону та допоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль картопляний, повідон низькомолекулярний, магнію стеарат.
Опис. Вміст капсул– гранулят, що містить гранули та порошок жовтого або жовто-оранжевого кольору з помаранчевими та білими вкрапленнями. Капсули жовтого кольору №1.
Фармакотерапевтична група:
АТХ [N06BX13].
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Нобен покращує обмінні процеси у головному мозку шляхом активації синтезу глюкози та АТФ; покращення кровопостачання та оксигенації тканин мозку, сприяє виведенню лактатів. Будучи потужним антиоксидантом, Нобен уповільнює перекисне окислення ліпідів і тим самим захищає мембрани нейронів та мітохондрій від пошкоджень. Має ноотропні властивості з психостимулюючим ефектом і нейропротекторними властивостями. З перших днів прийому препарату проявляється антиастенічну, психостимулюючу та антидепресивну дію. Ноотропна дія проявляється, як правило, після 20-25 днів лікування.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 4 години після прийому. Проникає черезгематоенцефалічний бар'єр у значних кількостях і розподіляється у тканинах мозку. Відсутня кумуляція навіть за тривалого застосування. Виводиться переважно нирками.
Показання до застосування Різні прояви цереброваскулярної недостатності (психоорганічний синдром), обумовлені порушеннями мозкового кровообігу та віковими інволюційними змінами головного мозку; цереброастенічні розлади судинної, травматичної, психогенної (неврастення) та поєднаної етіології, що виявляється у формі: порушень пам'яті та/або уваги, зниження інтелектуальної продуктивності та загальної активності, емоційної нестійкості, астенічних, астенодепресивних та помірно виражених депресивних станів, головних у вухах.
Препарат доцільно застосовувати у хворих з органічним ураженням ЦНС та емоційно-лабільними розладами. Накопичено певний досвід, що свідчить про ефективність застосування ідебенону під час лікування хвороби Альцгеймера.
Протипоказання Індивідуальна непереносимість Нобена, тяжка ниркова недостатність. З обережністю – вагітність та період лактації.
Спосіб застосування та дози Внутрішньо по 1 капсулі по (30 мг) 2 – 3 рази на день після їди, останній прийом – до 17год. Тривалість курсової терапії становить 1,5 - 2 міс., Залежно від вираженості симптомів проводять 2 - 3 курси на рік.
Побічна дія Алергічні реакції, порушення засинання, психічне збудження, головний біль, диспепсія.
Передозування При появі симптомів передозування призначають активоване вугілля та симптоматична терапія
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Не встановлено
Особливі вказівки Не можна приймати під час роботи водіям транспорту та інших осіб, професія яких вимагає швидкої психічної та рухової реакції.
Форма випуску Капсули по 30 мг, 10 капсул у контрольній комірковій упаковці. 2, 3, 6, 12 контурних упаковок з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Умови зберігання Список Б. У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С.
Термін придатності 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Відпустка з аптек Відпускається за рецептом лікаря.