Ноліпрел - інструкція застосування, опис, наявність, відгуки, аналоги
Показання до застосування
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
Чи можна розжувати, потовкти чи зламати пігулку?А якщо в ній багато компонентів? А якщо вона вкрита оболонкою? Читати далі.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-яких компоненів препарату; ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі (у тому числі на фоні прийому інших інгібіторів АПФ); спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);
Не слід застосовувати препарат у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів із нелікованою хронічною серцевою недостатністю у стадії декомпенсації.
З обережністю застосовують препарат при таких захворюваннях, як: системні захворювання сполучної тканини (у тому числі, системний червоний вовчак, склеродермія), терапія імунодепресантами (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу), пригнічення кістковомозкового кровотворення, знижений обсяг циркулюючої крові , блювання, діарея), стенокардія, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярна гіпертензія, цукровий діабет, хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA), гіперурикемія (особливо що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), лабільність артеріального тиску; проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69R) або десенсибілізація перед процедурою аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ); стан після трансплантації нирок; стеноз аортального клапана/гіпертрофічна кардіоміопатія.
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Приймаютьвнутрішньо, переважно вранці, перед їдою, по 1 таблетці 1 раз на добу. Якщо через місяць після початку терапії бажаного гіпотензивного ефекту не було досягнуто, дозу препарату можна подвоїти до дозування 4 мг + 1,25 мг.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що містить периндоприл (інгібітор-ангіотензин-перетворюючого ферменту) та індапамід (діуретик із групи похідних сульфонамідів); виявляє гіпотензивну, діуретичну та вазодилатуючу дію.
Периндоприл – інгібітор АПФ; що забезпечує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, усуває його вазоконстрикторну дію та стимулюючий вплив на секрецію альдостерону. Знижує секрецію альдостерону; збільшує активність реніну у плазмі крові; при тривалому застосуванні зменшує загальний периферичний судинний опір, що обумовлено, в основному, дією на судини у м'язах та нирках. Не затримує солі та рідину в організмі, не провокує розвиток рефлекторної тахікардії.
Периндоприл нормалізує роботу міокарда, знижуючи переднавантаження та постнавантаження. у хворих з хронічною серцевою недостатністю відзначається зниження тиску наповнення у лівому та правому шлуночках серця; зниження загального периферичного опору судин; підвищення серцевого викиду та збільшення серцевого індексу; підвищення м'язового периферичного кровотоку
Індапамід – діуретичний засіб; блокує реабсорбцію іонів натрію, хлору, води та меншою мірою калію.
Препарат має виражену дозозалежну гіпотензивну дію, яка не залежить від віку та положення тіла хворого і не супроводжується рефлекторною тахікардією, зменшує ступінь гіпертрофії лівого шлуночка, покращує еластичність артерій, знижує загальний периферичний опірсудин. Не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, ЛПНЩ, ЛПДНЩ, ЛПВЩ, ТГ) та вуглеводів.
Побічна дія
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія; у пацієнтів після трансплантації нирки, пацієнтів на гемодіалізі інгібітори АПФ можуть спричиняти анемію.
Порушення з боку центральної нервової системи: часто: парестезії, головний біль, запаморочення, астенія; нечасто: порушення сну, лабільність настрою; дуже рідко: сплутаність свідомості.
З боку органу зору часто: розлад зору.
Порушення з боку органу слуху: часто: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: нечасто: виражене зниження артеріального тиску, у тому числі ортостатична гіпотензія; дуже рідко: порушення серцевого ритму, у тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія, миготлива аритмія, а також стенокардія та інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із групи високого ризику.
З боку дихальної системи: часто: на фоні застосування інгібіторів АПФ може виникати сухий кашель, що тривалий час зберігається під час прийому препаратів цієї групи і зникає після їх відміни; задишка; нечасто: бронхоспазм; дуже рідко: еозинофільна пневмонія, риніт.
З боку системи травлення: часто: запор, сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, біль в епігастрії, порушення смакового сприйняття, зниження апетиту, диспепсія, діарея; рідко: ангіоневротичний набряк кишечника, холестатична жовтяниця; Дуже рідко: панкреатит. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії.
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини: часто: висипання, висипання на шкірі,свербіж, макулопапульозний висип; нечасто: ангіоневротичний набряк обличчя, губ, кінцівок, слизових оболонок язика, голосової щілини та/або гортані; кропив'янка; реакції підвищеної чутливості, в основному шкірні, у пацієнтів, схильних до астматичних та алергічних реакцій; геморагічний васкуліт. У пацієнтів з гострою формою дисемінованого червоного вовчаку можливе загострення перебігу захворювання. Дуже рідко: мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівена-Джонса. Відзначено випадки реакцій фоточутливості.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто: спазми м'язів.
Порушення з боку сечовидільної системи: нечасто: ниркова недостатність; дуже рідко: гостра ниркова недостатність.
Репродуктивна система: нечасто: імпотенція.
Загальні розлади та симптоми: часто: астенія; нечасто: пітливість.
Лабораторні показники: Гіпокаліємія; гіпонатріємія та гіповолемія, що призводять до дегідратації та ортостатичної гіпотензії; підвищення рівня сечової кислоти та глюкози у крові під час прийому препарату; невелике підвищення рівня сечовини та креатиніну в плазмі крові, що проходить після відміни терапії, частіше у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії, при лікуванні артеріальної гіпертензії діуретиками та у разі ниркової недостатності; гіперкаліємія, найчастіше транзиторна; рідко: гіперкальціємія.
При передозуванні препарату з найбільшою ймовірністю може розвинутись виражене зниження артеріального тиску, іноді в поєднанні з нудотою, блюванням, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості та олігурією, яка може перейти в анурію (внаслідок гіповолемії). Також можуть виникати електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія).
Заходи невідкладної допомоги зводятьсядо виведення препарату з організму: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.
При значному зниженні АТ слід перевести хворого в положення лежачи на спині з піднятими ногами, при необхідності проводити корекцію гіповолемії (наприклад, внутрішньовенна інфузія 0,9% розчину натрію хлориду). Периндоприлат, активний метаболіт периндоприлу, може бути видалений з організму діалізом.
особливі вказівки
У період лікування необхідно контролювати концентрацію електролітів (калію, натрію, магнію), глюкози, сечової кислоти, креатиніну у плазмі та pH.
Слід припинити прийом перед хірургічним лікуванням (за 12 год).
Індапамід може дати позитивну реакцію під час проведення допінг-контролю.
Тривалий вплив інгібіторів АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніону, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (таких як ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкалієм).
Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У поодиноких випадках на фоні прийому діуретиків незадовго до пологів у новонароджених розвивається гіпоглікемія та тромбоцитопенія.
Якщо пацієнтка отримувала препарат під час ІІ або ІІІ триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження плода для оцінки стану кісток черепа та функції нирок.
Взаємодія
При одночасному застосуванні з препаратами літію може виникатиоборотне підвищення концентрації літію в плазмі крові та пов'язані з цим токсичні ефекти.
Баклофен може посилювати гіпотензивну дію.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (понад 3 г/добу), знижують діуретичний, натрійуретичний та гіпотензивний ефекти.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Глюкокортикостероїди, тетракозактид знижують гіпотензивну дію.
Калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препарати калію і замінники харчової солі, що містять калій, можуть призводити до істотного підвищення концентрації калію в сироватці крові аж до летального результату. Якщо необхідне спільне застосування інгібітору АПФ та зазначених вище препаратів (у разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватись обережності та проводити регулярний контроль концентрації калію в плазмі крові та параметрів ЕКГ.
Поєднання коштів, що потребує особливої уваги
Ноліпрел може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та похідних сульфонілсечовини у пацієнтів з цукровим діабетом.
Алопуринол, цитостатичні та імуносупресивні засоби, кортикостероди (при системному застосуванні) та прокаїнамід підвищують ризик лейкопенії.
Спільне застосування інгібіторів АПФ та засобів для загальної анестезії може спричинити посилення гіпотензивного ефекту.
Застосування тіазидних та петлевих діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії, а додавання до терапії периндоприлу – до гіпотензії.
Препарати золота: при призначенні інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу пацієнтам,одержуючим ін'єкційні препарати золота (ауротіомалат натрію), були відзначені нітратоподібні реакції (гіперемія обличчя, нудота, блювання, гіпотензія).
Через ризик розвитку гіпокаліємії слід бути обережним при спільному застосуванні індапаміду з препаратами, здатними викликати аритмію типу 'пірует', наприклад, антиаритмічними препаратами (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретілім); деякими нейролептиками (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин); бензамідами (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); іншими нейролептиками (пімозід); іншими препаратами, такими як беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін внутрішньовенно, метадон, астемізол, терфенадин.
Амфотерицин В (внутрішньовенно), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника збільшують ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект).
Препарат посилює токсичну дію серцевих глікозидів.
Поєднання коштів, що потребує уваги
Метформін підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу.
Йодовмісні контрастні речовини збільшують ризик розвитку гострої ниркової недостатності.
При одночасному призначенні із солями кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію нирками.
Циклоспорин підвищує рівень креатиніну у плазмі крові.