Ноотропіл - інструкція до застосування, опис препарату та показання до застосування.

Найменування:Ноотропіл (Nootropil)

Фармакологічний вплив: Ноотропний лікарський засіб. Діючою речовиною Ноотропілу вважається пірацетам – циклічне похідне GABA (γ-амінобутирової кислоти). Пірацетам покращує пізнавальні, або когнітивні процеси головного мозку, такі, як пам'ять, навчальність, увага. Збільшує розумову працездатність. Препарат впливає на центральну нервову систему за рахунок декількох механізмів дії: покращує процеси метаболізму нейронів, зміну швидкості поширення процесу збудження, покращення мікроциркуляції завдяки стабілізації реологічних властивостей крові.

Поліпшення реологічних властивостей крові відбувається за рахунок пригнічення агрегаційних властивостей тромбоцитів, зниження адгезивності еритроцитів та покращення еластичних властивостей еритроцитарних мембран.

Не має судинорозширювальної дії. Препарат також покращує параметри мозкового кровообігу, покращує синаптичну провідність неокортикальних структур і взаємодію півкуль головного мозку. Також спостерігається зменшення тривалості і вираженості вестибулярного ністагму.

Ноотропіл - показання до застосування:

Кома (включаючи коматозний стан посттравматичного і токсичного генезу), відновний період після коми; для симптоматичної терапії психоорганічного синдрому, включаючи хворих похилого віку зі зниженням пам'яті, змінами настрою, зниженою можливістю до концентрації уваги, порушенням ходи, запамороченнями, розладом поведінки ; · поліпшення психічної та рухової активності,терапія порушень емоційної сфери і мови у пацієнтів, які перенесли ішемічний інсульт; хвороба Альцгеймера (включаючи сенільну деменцію альцгеймерського варіанта); зниженою навченістю (як компонент комплексної терапії); · розлади рівноваги, запаморочення (за винятком захворювань, викликаних психогенними та вазомоторними розладами); компонент комплексної терапії чи монотерапія).

Ноотропіл - спосіб застосування:

Ноотропіл призначається для дорослих у дозах від 30 до 160 мг/кг маси тіла пацієнта. Добову дозу ліки поділяють на 2-4 рази. Ноотропіл в капсулах, таблетках і розчині для внутрішнього застосування приймають внутрішньо натще або під час їди. Рідина для запивання капсул або таблеток може бути вода або сік. За неможливості приймати засіб перорально прописують парентеральний спосіб введення.

Психоорганічний синдром: по 4,8 г/добу протягом перших 7 днів, підтримуюча дозування – 1,2-2,4 г/добу. Наслідки інсульту (ішемічного): 4,8 г/добу. стани: стартове дозування – 9-12 г/добу, підтримуюча – 2,4 г/добу. Курс лікування – 3 тижні. Порушення рівноваги та запаморочення: 2,4-4,8 г/добу. Серповидно-клітинна анемія: профілактичне дозування – 160 мг/кг/добу (розділити на 4 введення). У період кризи захворювання потрібне збільшення дозування до 300 мг/кг (внутрішньовенно). Таке дозування може призначатись і в педіатрії – дітям з 1 року життя. Для корекції зниження навчання: 3,3 г/добу протягом усього навчального року.

Хронічнийалкоголізм: під час маніфестації абстинентного синдрому після відміни алкоголю – по 12 г/добу, потім переходять на підтримуючу дозу – 2,4 г/добу. Кортикальна міоклонія: стартове дозування – 7,2 г/добу. Через кожні 3-4 дні проводять збільшення дозування на 4,8 г/добу до досягнення максимально ефективного дозування 24 г/добу. Курс лікування залежить від часу продовження симптомів захворювання. Але через кожні 6 місяців проводять спроби відміни Ноотропілу або зниження його дозування (по 1,2 г/добу через 2 дні). Терапію пірацетамом припиняють у разі недостатньої ефективності ліків або відсутності терапевтичного ефекту.

Ноотропіл - побічні дії:

З боку центральної нервової системи: знервованість (1,13%), гіперкінезичні порушення (1,72%), депресія (0,83%), сонливість (0,96%), астенія (0.23%). Найчастіше зустрічаються у літніх людей при використанні дозування понад 2,4 г/добу. Також можуть зустрічатися: головний біль, запаморочення, атаксія, порушення рівноваги, безсоння, загострення перебігу епілепсії, збудження, замішання, тривога, підвищення лібідо, галюцинації. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, блювання, нудота, діарея. Алергічні реакції: свербіж, дерматит, набряк, висип.

Ноотропіл - протипоказання:

Ниркова недостатність з кліренсом креатиніну 20 і менше мл/хв; · геморагічний інсульт; · вік до 1 року; · індивідуальна підвищена чутливість до піролідону, пірацетаму та інших компонентів Ноотропілу.

Ноотропіл - вагітність:

Адекватних клінічних досліджень щодо безпеки застосування Ноотропілу для вагітних у людини не проводили. Активна речовина ліки може проникати у грудне молоко та черезгематоплацентарний бар'єр. У новонароджених у крові визначається концентрація пірацетаму на рівні 70-90% від концентрації у крові матері.

Препарат не прописують вагітним, крім випадків життєвої важливості застосування засобу. Якщо Ноотропіл призначається матерям-годувальницям, від грудного вигодовування тимчасово відмовляються. Проведені на тварин експерименти не довели якогось тератогенного або іншого впливу пірацетаму на плід, що розвивається, перебіг вагітності, пологів і новонародженого.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами: У комбінації пірацетаму з трийодтироніном, тетрайодтироніном і екстрактами щитовидної залози можуть бути дезорієнтація, дратівливість і порушення сну.

Значні дози ліків (десь 9,6 г/добу) викликали підвищення ефективності аценокумаролу при венозному тромбозі, що виявлялося вираженим зниженням агрегаційних властивостей тромбоцитів, зменшенням рівня фактора Віллебрандта, фібриногену та в'язкості плазми та крові. Веро поєднанні з іншими ліками досить низька, оскільки 90% пірацетаму елімінується з організму у незмінному вигляді.

Не виявлено в дослідженнях in vitro інгібування ізоферментів CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19 та 2Е1 системи цитохрому P450 під впливом пірацетаму в концентраціях 426, 142 і 14. Незважаючи на те, рівень Ki обох ізоферментів при перевищенні дозування 1422 мкг/мл цілком достатній. Тому малоймовірна метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими лікарськими засобами.

Ноотропіл - передозування:

При перевищенні дозування 75 г (розчин для внутрішньогозастосування) симптомами були: біль у животі, діарея з кров'ю (можливо, це пов'язано з високою концентрацією сорбітолу в цій лікарській формі ліки). Специфічних симптомів передозування не виявлено. При передозуванні Ноотропілу, прийнятого внутрішньо, пропонується промивання шлунка, ініціація блювання, симптоматична терапія, гемодіаліз (ефективність останнього – 50-60%). Специфічний антидот невідомий.

Ноотропіл - форма випуску:

Капсули Ноотропіл – 400 мг пірацетаму в 1 капсулі. Капсули білі, зі знаком ucb/N. У блістері 60 штук, у картонній упаковці 4 блістери.

Таблетки Ноотропіл – 800 мг; 1,2 г пірацетаму в 1 таблетці. Таблетки покриті оболонкою, білі, з ризиком, овальної форми, позначкою «N/N». Пігулки 800 мг – по 15 штук у контурній комірковій упаковці, у картонній пачці 2 упаковки. Пігулки 1,2 г – по 10 штук у контурній комірковій упаковці, у картонній пачці 2 упаковки.

Розчин для внутрішнього застосування Ноотропіл 20% (200 мг пірацетаму на 1 мл). Розчин густий, безбарвний. У флаконі темного скла 125мл розчину. Картонна пачка містить флакон із дозувальною склянкою.

Розчин для ін'єкцій Ноотропіл 20% (1 мл 200 мг пірацетаму, 1 ампула 5 мл містить 1 г пірацетаму). У картонній пачці 5 ампул. Розчин прозорий, чистий, безбарвний.

Розчин для внутрішньовенного введення Ноотропіл 20% (1 мл 200 мг пірацетаму, в 1 флаконі 15 мл - 12 г пірацетаму). У картонній пачці 3 флакони. Розчин прозорий, чистий, безбарвний.

Ноотропіл - умови зберігання:

За температури 25°С. Відпускається з аптек за рецептом.

Ноотропіл - синоніми:

Пірамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пірацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Ноотропіл - склад:

Капсули Ноотропіл Активна речовина:пірацетам. Додаткові компоненти: макрогол 6000, колоїдний ангідрид кремнію (Аеросил R972), магнію стеарат, лактоза. Компоненти оболонки капсули: желатин, діоксид титану (Е171), очищена вода.

Таблетки Ноотропіл Активна речовина: пірацетам. Додаткові компоненти: колоїдний ангідрид кремнію (Аеросил R972), макрогол 6000, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію, титану діоксид (Е171), гідроксипропілметилцелюло0.

Розчин для внутрішнього застосування Ноотропіл Активна речовина: пірацетам. Додаткові компоненти: гліцерол, сахарин натрію, ацетат натрію, пропілгідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор абрикосовий, ароматизатор карамельний, оцтова кислота крижана, очищена

Розчин для ін'єкцій Ноотропіл Активна речовина: пірацетам. Додаткові компоненти: ацетат натрію, хлорид натрію, оцтова льодяна кислота, вода для ін'єкцій.

Розчин для внутрішньовенного введення Ноотропіл Активна речовина: пірацетам. Додаткові компоненти: ацетат натрію, хлорид натрію, оцтова крижана кислота, вода для ін'єкцій.

Ноотропіл - додатково:

Ноотропіл прописують з обережністю хворим з порушенням системи зсідання крові, під час великих оперативних втручань, при тяжких кровотечах. Різка відміна Ноотропілу у пацієнтів з міоклонією може провокувати відновлення нападів.

У осіб похилого віку при тривалому лікуванні препаратом потрібен регулярний моніторинг показників ниркових функцій. Коригують дозування пірецетаму при змінах рівня кліренсу креатиніну. Пірацетам проникає через мембрани фільтрів апаратів для проведення гемодіалізу. При водінні автотранспортними засобами та занятті на виробництві, пов'язаному з роботою складнихмеханізмів, потрібна обережність, враховуючи можливі побічні дії.

Важливо! Перед застосуванням ліків ви повинні проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення.