ОКСІКОРТ (OXYCORT)
Власник реєстраційного посвідчення:
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A. (Польща)
Активні речовини:
Код ATX:
Дерматологія (D) > Кортикостероїди для лікування хвороб шкіри для зовнішнього застосування (D07) > Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками (D07C) > Кортикостероїди слабоактивні у комбінації з антибіотиками (D07CA) > Гідрокортизон у комбінації з антибіотиками (D07CA01)
Клініко-фармакологічна група:
Препарат з антибактеріальною та протизапальною дією для зовнішнього застосування.
Форма випуску, склад та упаковка
55 мл - балони аерозольні алюмінієві з клапаном безперервної дії та розпилювальним пристроєм (1) - пачки картонні.
Опис лікарського препарату ОКСІКОРТ створено у 2013 році на підставі інструкції, розміщеної на офіційному сайті МОЗ Республіки Казахстан.
Фармакологічна дія
Оксикорт є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини: окситетрациклін і гідрокортизон.
Окситетрациклін – антибіотик із групи тетрациклінів. Виявляє бактеріостатичну активність щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій.
Гідрокортизон є кортикостероїдом. Має протизапальну, протисвербіжну дію, знижує проникність кровоносних судин.
Препарат Оксикорт діє на чутливі до тетрацикліну бактерії, що знаходяться в запальних осередках шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує еритему та свербіж.
Фармакокінетика
Окситетрациклін, що застосовується на непошкоджену шкіру, надає місцеву дію і практично не проникає в кров. В разізастосування препарату на пошкоджену шкіру може проникати в кров та надавати системну дію.
Гідрокортизон, що застосовується місцево, особливо на великих ділянках шкіри, може проникати в кров. Запальний процес та (або) інші захворювання шкіри прискорюють всмоктування препарату. Застосування оклюзійної пов'язки значно посилює всмоктування препарату через шкіру.
Після проникнення в кров гідрокортизон піддається метаболізму в печінці, а потім виводиться нирками.
Показання до застосування
Препарат застосовується для місцевого лікування запальних процесів шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією, при наступних захворюваннях:
- Алергічні захворювання шкіри (кропив'янка, екзема, сверблячка);
- опіки та відмороження I ступеня;
- стану після укусів комах;
Режим дозування
Препарат Оксикорт необхідно застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Препарат призначений для зовнішнього застосування (шкіра).
Уражені ділянки шкіри зрошують струменем аерозолю, тримаючи балон у вертикальному положенні, розпилювальною головкою нагору, на відстані від 15 см до 20 см, протягом 1-3 с. Зазвичай застосовують препарат від 2 до 4 разів на добу через однакові проміжки часу.
Примітка: Захищати очі від потрапляння препарату, не вдихати аерозоль, що розпорошується.
Балон, перед кожним використанням, кілька разів енергійно струсити.
Після кожного нанесення препарату необхідно ретельно мити руки з милом.
Не застосовувати у дітей у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування.
Якщо препарат не був застосований у призначений час, а часу до чергового застосування препарату ще досить багато – необхідно застосувати препарат якнайшвидшеабо продовжувати регулярне застосування препарату відповідно до рекомендацій.
Не можна застосовувати подвійну дозу з метою заповнення пропущеної.
Тривалість лікування індивідуальна.
Побічна дія
- печіння, свербіж, подразнення на місці аплікації препарату, надмірне висушування, атрофічні зміни шкіри, контактний дерматит, запалення шкіри навколо губ, мацерація шкіри, акнеподібний висип, дермектазії, пітниця, висипання, гіпертрихоз, депігментація шкіри, вторинні шкірні;
- при тривалому застосуванні препарату та (або) нанесенні на великі ділянки шкіри, гідрокортизон може проникати в кров і викликати системні небажані симптоми типові для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (див. пункт «Особливі вказівки»);
- тривале застосування препарату на шкіру обличчя може призводити до атрофії шкіри та розширення кровоносних судин;
— окситетрациклін, що міститься в препараті, може викликати місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості на світло та (або) спричиняти зростання дріжджів або стійких штамів бактерій.
У деяких пацієнтів під час застосування препарату Оксикорт можуть виявитися інші побічні дії. У разі появи будь-якої з перелічених вище або інших побічних дій, не зазначених у цій інструкції, необхідно повідомити.
Протипоказання до застосування
- при підвищеній чутливості до окситетрацикліну, гідрокортизону або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
- Пухлини шкіри, передракові стани;
- Грибкові захворювання шкіри, вірусні захворювання шкіри (герпес, вітряна віспа);
- вагітність та період лактації.
Застосування при вагітності та годуваннігрудьми
Протипоказаний при вагітності, під час лактації.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.
Особливі вказівки
Препарат призначений винятково для застосування на шкіру.
Розпорошувану субстанцію не вдихати.
Захищати очі від потрапляння препарату. У разі контакту препарату зі слизовими оболонками ока необхідно їх ретельно промити водою кімнатної температури.
Якщо на місці аплікації препарату виникає подразнення шкіри, необхідно звернутися до лікаря. Якщо після 7 днів застосування не настає покращення, необхідно звернутися до лікаря.
Не бинтувати шкіру, на якій завдано препарат і не застосовувати препарат під оклюзійними пов'язками. Застосування оклюзійної пов'язки посилює проникнення препарату через шкіру в кров, внаслідок чого може розвинутись системна небажана дія кортикостероїдів.
Гідрокортизон може всмоктуватись у кров через шкіру та надавати імуносупресивну дію (знижувати стійкість організму). Тому під час застосування препарату пацієнт повинен остерігатися вірусних інфекцій (вітряна віспа, кір).
Уникати тривалого застосування препарату або його застосування на великих поверхнях шкіри. У таких випадках гідрокортизон може всмоктуватись у кров та надавати системну побічну дію характерну для кортикостероїдів, включаючи пригнічення системи гіпоталамус – гіпофіз – надниркові залози (у тому числі прояви синдрому Кушинга, глюкозурію, гіперглікемію). У разі появи системних симптомів дії кортикостероїдів слід звернутися до лікаря.
Тривале застосування препарату на шкіру може призводити до розширення кровоносних судин та атрофії шкіри.
Через присутність у препаратіокситетрацикліну, необхідно уникати сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, солярій) через можливість появи алергії на сонці.
Застосування лікарського засобу, особливо тривалий час, може призвести до зростання штамів бактерій стійких до окситетрацикліну або грибів. У разі появи симптомів нових інфекцій при застосуванні лікарського препарату Оксикорт препарат необхідно відмінити та звернутися до лікаря.
Застосування в педіатрії
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.
Особливості впливу лікарського засобу на керування автотранспортом та управління небезпечними механізмами
Передозування
При місцевому застосуванні симптоми передозування не спостерігались.
Якщо препарат застосовується на великих ділянках шкіри, великих дозах, під оклюзійною пов'язкою або на пошкоджену шкіру, то може проникати в кров і викликати системну дію кортикостероїду або окситетрацикліну.
Лікарська взаємодія
Не встановлено взаємодії при місцевому застосуванні препарату у разі, коли препарат призначався за рекомендованими показаннями з дотриманням способу застосування.
Не рекомендується одночасне, місцеве застосування двох або більше препаратів, оскільки це може впливати на концентрацію діючих речовин у місці аплікації або викликати почервоніння шкіри.
Умови відпустки з аптек
Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати препарат поблизу відкритого вогню. Балон не можна відкривати або нагрівати. Балон під тиском.
Повністю випорожнений балон слід викинути.
Препарат легко запалюється, берегти балон відвогню.