Омакор, українські аналоги імпортних ліків із цінами
| Немає аналогів |
| Вітрум Кардіо Омега-3 | США | Етилові ефіри омега-3 жирних кислот |
Інструкція
- Власник реєстраційного посвідчення: Abbott Products, Gmbh (Німеччина)
- Виробник: Banner Pharmcaps Europe, B.v. (Нідерланди)
- Представництво: Ебботт Лебораторіз ТОВ (Україна)
| Капсули 1000 мг: 28 шт. |
| Капсули 1000 мг: 28 чи 100 шт. |
Гіполіпідемічний препарат. Поліненасичені жирні кислоти класу омега-3 - ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) та докозагексаєнова кислота (ДГК) - відносяться до незамінних (есенціальних) жирних кислот (НЕЖК).
Омакор знижує концентрацію тригліцеридів внаслідок зменшення концентрації ЛПДНЩ, крім того, він активно впливає на АТ і гемостаз, знижуючи синтез тромбоксану А 2 і незначно збільшуючи час згортання крові. Істотного впливу інші чинники згортання крові немає.
Омакор затримує синтез тригліцеридів у печінці (за рахунок інгібування етерифікації ЕПК та ДГК). Зниженню концентрації тригліцеридів сприяє збільшення пероксисом бета-окислення жирних кислот (зменшення кількості вільних жирних кислот, доступних для синтезу тригліцеридів). Інгібування цього синтезу знижує рівень ЛПДНЩ. Омакор підвищує рівень холестерину ЛПНГ у деяких пацієнтів із гіпертригліцеридемією. Підвищення концентрації ЛПВЩ мінімально і значно нижче, ніж після прийому фібратів.
Тривалість гіполіпідемічної дії при застосуванні Омакору більше 1 року не вивчалася. В іншому немає жодних переконливих доказів, що зниження рівня тригліцеридів знижує ризик розвитку ІХС.
Клінічні результати досліджень препарату Омакор у дозі 1 г на добу протягом 3.5 років показали значне скорочення комбінованого показника, що включає загальну смертність від усіх причин, а також нефатальний інфаркт міокарда та інсульт.
Під час та після всмоктування в тонкому кишечнику жирних кислот класу омега-3 є 3Основні шляхи їх метаболізму:
- фосфоліпіди клітинних мембран замінюються фосфоліпідами ліпопротеїдів, після чого жирні кислоти можуть виступати як попередники різних ейкозаноїдів;
- Більшість жирних кислот окислюється з метою забезпечення енергетичних потреб.
Концентрація жирних кислот класу омега-3 (ЕПК та ДГК) у фосфоліпідах плазми крові відповідає концентрації цих жирних кислот, що включаються до складу клітинних мембран.
- ендогенна гіпертригліцеридемія IV типу за класифікацією Фредріксона (в монотерапії) як доповнення до гіполіпідемічної дієти при її недостатній ефективності;
- ендогенна гіпертригліцеридемія lIb або III типу за класифікацією Фредріксона в комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА редуктази (статинами), коли концентрація тригліцеридів недостатньо контролюється застосуванням статинів.
Вторинна профілактика після інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у поєднанні зі статинами, антиагрегантними засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ.
Препарат приймають внутрішньо, під час їди, щоб уникнути розвитку небажаних явищ з боку ШКТ.
При гіпертригліцеридемії початкова доза Омакору становить 2 капс./добу. У разі відсутності терапевтичного ефекту, можливе збільшення дози до максимальної добової дози - 4 капс. Тривалість лікування та повторні курси встановлюються за рекомендацією лікаря.
Для вторинної профілактики інфаркту міокарда рекомендується приймати по 1 капс/добу. Тривалість лікування та повторні курси встановлюються за рекомендацією лікаря.
Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З бокуімунна система: рідко - реакції підвищеної чутливості.
З боку обміну речовин: нечасто – гіперглікемія, подагра.
З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – головний біль.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – виражене зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: нечасто – епістаксис (носова кровотеча).
З боку травної системи: часто – шлунково-кишкові розлади (в т.ч. здуття живота, біль у животі, запор, діарея, диспепсія, метеоризм, відрижка, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, нудота, блювання); нечасто – шлунково-кишкова кровотеча, порушення функції печінки (у т.ч. збільшення активності АСТ та АЛТ).
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип; дуже рідко – кропив'янка.
При тривалому застосуванні препарату Омакор у великих дозах (4 г на добу) можлива відрижка із запахом або присмаком риби.
- Екзогенна гіпертригліцеридемія (гіперхіломікронемія I типу);
- Період грудного вигодовування;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
- Підвищена чутливість до активної речовини, допоміжних речовин, а також до сої.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (старше 70 років), при порушеннях функції печінки, одночасному прийомі з пероральними антикоагулянтами, з фібратами, геморагічному діатезі, при тяжких травмах, хірургічних операціях (у зв'язку з ризиком збільшення часу кровотечі).
Досвід застосування при вторинній ендогенній гіпертригліцеридемії обмежений (особливо при неконтрольованому цукровому діабеті).
Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату привагітності.
Призначати Омакор при вагітності слід з обережністю лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Застосування Омакору протипоказане в період грудного вигодовування. Якщо застосування препарату Омакор необхідне під час годування груддю, грудне вигодовування слід відмінити.
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Симптоми: можлива поява побічних ефектів.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
При одночасному застосуванні Омакору з пероральними антикоагулянтами та іншими препаратами, що впливають на систему гемостазу, зростає ризик збільшення часу кровотечі.
Відсутні дані про одночасне застосування з фібратами при лікуванні гіпертригліцеридемії.
Одночасне застосування з варфарином не призводить до будь-яких геморагічних ускладнень. Однак при комбінованому застосуванні препарату Омакор та варфарину або припиненні курсу лікування препаратом Омакор необхідний контроль протромбінового часу або MHO.
Препарат відпускається за рецептом.
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції печінки.
У пацієнтів з порушенням функції печінки (особливо при прийомі препарату в дозі 4 капс/добу) необхідний регулярний контроль функції печінки (визначення активності ACT та АЛТ).
У зв'язку з помірним збільшенням часу кровотечі (при застосуванні у високій дозі - 4 капс.) потрібне спостереження за пацієнтами, які мають порушення з боку системи згортання крові, а також отримують антикоагулянтну терапію або препарати, що впливають на систему гемостазу(ацетилсаліцилова кислота як антиагрегантний засіб, НПЗЗ), а при необхідності - відповідна корекція дози антикоагулянту або засобів, що впливають на систему гемостазу.
У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення активності ACT та АЛТ (у межах норми), при цьому відсутні дані, що вказують на підвищений ризик застосування препарату Омакор пацієнтами з порушенням функції печінки. Необхідний контроль активності ACT та АЛТ у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки (особливо при застосуванні у високій дозі – 4 капс.).
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Досліджень щодо впливу препарату Омакор на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилося.
Проте прийом препарату Омакор може несуттєво вплинути (ризик розвитку запаморочень) на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому слід бути обережним.