ОМАРОН - інструкція із застосування та анотація
Препарат: ОМАРОН Активна речовина: cinnarizine, piracetam Код АТХ: N06BX КФГ: Препарат, що покращує кровообіг та метаболізм головного мозку Рег. номер: ЛС-001014 Дата реєстрації: 09.12.05 Власник реєстр. удост.: НИЖФАРМ ВАТ
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, допускається мармуровість поверхні.
Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), магнію карбонат основний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), стеарат кальцію, кросповідон.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (6) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (9) - пачки картонні.
Опис препарату заснований на офіційно затвердженій інструкції із застосування.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Комбінований препарат з антигіпоксичним, ноотропним та судинорозширювальним ефектом.
Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку через посилення енергетичного та білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами та підвищення їх стійкості до гіпоксії, покращує міжнейрональну передачу в ЦНС, покращує регіонарний кровотік у ішемізованій зоні.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Пірацетам
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax пірацетаму в плазмі досягається через 2-6 год, у лікворі - через 2-8 год. Біодоступність становить 100%.
З білками плазми пірацетам не пов'язується. Розподіляється у всі органи та тканини організму, проникає через плацентарний бар'єр. Виборчо накопичується в корі головного мозку, в основному, у лобових, тім'яних та потиличних.частках, мозочку та базальних гангліях.
Через 30 годин більше 95% виводиться нирками.
Циннарізін
Cmax цинаризину в плазмі створюється через 1-4 год.
Зв'язування із білками плазми становить 91%.
Цинаризин активно і повністю метаболізується.
T1/2 становить 4 год. 1/3 метаболітів виводиться із сечею, 2/3 – з калом.
ПОКАЗАННЯ
- Недостатність мозкового кровообігу (в т.ч. атеросклероз судин мозку, відновлювальний період після ішемічного та геморагічного інсультів, черепно-мозкових травм);
- енцефалопатії різного генезу (в т.ч. внаслідок інтоксикації);
- Інші захворювання ЦНС, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій (наприклад, порушення пам'яті, уваги, настрої);
- психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії;
- Відставання інтелектуального розвитку у дітей;
- профілактика мігрені та кінетозів.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Дорослим призначають по 1-2 таб. 3 рази на добу, протягом 1-3 місяців залежно від тяжкості захворювання;дітям старше 5 років - по 1-2 таб. 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат більше 3 місяців.
ПОБОЧНА ДІЯ
З боку системи травлення: диспепсія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, порушення сну.
Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- тяжкі порушення функції печінки;
- Порушення функції нирок важкого ступеня;
- Дитячий вік до 5 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та період лактації (грудноговигодовування).
особливі вказівки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок. При нирковій недостатності легкого та помірного ступеня, особливо при КК
У пацієнтів із порушеннями функції печінки необхідний контроль вмісту печінкових ферментів.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском, а також при хворобі Паркінсона.
У період лікування слід уникати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Дані про передозування препарату Омарон не надано.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні з Омароном можливе посилення седативної дії засобів, що пригнічують діяльність ЦНС, а також ноотропних, антигіпертензивних засобів, етанолу.
Судинорозширювальні засоби посилюють дію препарату.
Омарон покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів та трициклічних антидепресантів.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.