Оральна регідратаційна сіль Порошки інструкція PharmPrice

порошки

  • ATX класифікація: A07CA Регідратанти для перорального прийому
  • Мнн або групувальне найменування: -
  • Фармакологічна група: A07G - ЕЛЕКТРОЛІТИ ПЕРОРАЛЬНІ
  • Виробник: SANAVITA
  • Власник ліцензії: SANAVITA
  • Країна: Невідомо

Інструкція змедичногозастосування

лікарського засобу

ОРАЛЬНА РЕГІДРАТАЦІЙНА СІЛЬ

Торгова назва

Оральна регідратаційна сіль

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Склад

активні речовини: натрію хлорид 3.50 г, калію хлорид 1.50 г, натрію цитрат 2.90 г, безводна глюкоза 20.00 г.

Опис

Білий кристалічний порошок

Фармакотерапевтична група

Протидіарейні препарати. Електроліти із вуглеводами. Регідранти для перорального прийому.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Найбільш значну реабсорбцію в нефроні характеризується натрій, т.к. 4/5 розчинених речовин, що знаходяться в первинній сечі, являють собою натрієві солі. Від цієї реабсорбції залежать концентраційна здатність нирок та активний транспорт глюкози та амінокислот. Більшість (99%) минулого натрію фільтрації резорбується, причому 2/3 цієї реабсорбції здійснюється в проксимальному канальці. Процес є енергетично залежним та забезпечує 1/3 натрієвої реабсорбції. Інші 2/3 транспортуються через відносно широкі внутрішньоклітинні простори проксимального канальця.

Виділення калію з організму здійснюється головним чином через нирки (90%). Калій із первинної сечіповністю реабсорбується в проксимальному канальці та секретується у дистальному та збірному канальцях відповідно до потреб організму. За відсутності калію секреція може становити до 10 ммоль/добу, а при надлишку збільшитися до 30 разів. При реабсорбції така залежність відсутня. Секреція в дистальному канальці знаходиться у прямій залежності від внутрішньоклітинної концентрації та здійснюється за двома механізмами: за допомогою контралуменарно розташованої Na-K-ATФ-ази та за допомогою K+-Н+-іонного насоса, розташованого в луменарній мембрані.

Резорбція глюкози у шлунково-кишковому тракті та її проходження у клітини пов'язані з процесом фосфорилювання. Вміст глюкози в крові капілярів становить 2,5-5,5 ммоль/л, причому в артеріальній крові її концентрація приблизно на 1,0 ммоль вища, ніж у венозній.

Глюкоза – одна з речовин, що повністю реабсорбуються в канальчестому апараті, завдяки чому кліренс глюкози дорівнює нулю.

Продуктом метаболізму цитрату натрію є бікарбонат натрію. Окислення є майже повним, завдяки чому менше 5% цитрату виділяється із сечею у незмінному вигляді.

Фармакодинаміка

Фармакологічний ефект препарату ОРС обумовлений ефектами його окремих компонентів, які відіграють важливу роль у регідратації організму, регулюють функції серцево-судинної, нервової та видільної систем.

Натрій – основний позаклітинний катіон. В організмі він існує у двох формах: натрій, що підлягає обміну (у рідинах тіла та приблизно 15% у кістках) та натрій, що не підлягає обміну (решта 85% у кістках). Його загальна кількість становить приблизно 100 р. З них близько 70% припадає на частку натрію, що підлягає обміну, і 30% - на частку натрію, що не підлягає обміну.

Натрій узначною мірою зумовлює об'єм та осмотичний тиск позаклітинної рідини, заряд клітинних мембран, проходження деяких органічних речовин через мембрани клітин, кислотно-лужну рівновагу крові, активність деяких ензимів тощо.

Іони калію підтримують автоматизм та провідність серця. При гіперкаліємії зменшується збудливість, провідність та здатність до скорочення міокарда. Калій знижує чутливість міокарда до дигіталісових глікозидів та антагонізує аритмію, спричинену застосуванням токсичних доз дигіталісових препартів. Калій полегшує скорочення скелетних м'язів та взаємодіє з натрієм, чим підтримує ізотонічність клітин. Іони калію виділяються швидко через нирки та підвищують діурез.

Цитрат натрію пов'язує іони калію у недисоційованій формі. Має заспокійливу подразнену слизову оболонку шлунка та протиблювотну дію, а також і очищаючий шлунок ефектом.

При розпаді глюкози виділяється значна кількість енергії, яка служить для здійснення функцій організму. Являє собою транспортну форму цукрів в організмі. Збільшує детоксичну функцію печінки та працездатність міокарда та мозку.

Показання до застосування

- втрата рідини та солей, спричинена гострою або хронічною діареєю.

Спосіб застосування та дози

Порошок 1 пакетика розчиняють в 1 л кип'яченої охолодженої до кімнатної температури води. У розчин не можна додавати жодних інших компонентів, щоб не порушити дію препарату.

Розчин приймають перорально або вводять під наглядом лікаря через назогастральний зонд. Перед початком лікування пацієнта необхідно зважити для визначення втрати ваги тіла та міри зневоднення.

Готовий розчин слід приймати післякожного рідкого випорожнення, невеликими ковтками. За 6-10 годин доза розчину Оральна регідратаційна сіль може становити 30-60 мл/кг маси тіла.

Терапію препаратом Оральна регідратаційна сіль необхідно розпочинати після початку діареї. Зазвичай, приймати препарат необхідно не довше, ніж 3-4 дні, застосування препарату необхідно припинити після закінчення діареї. При нудоті та блювоті доцільно приймати охолоджений розчин невеликими дозами.

Регідратація: для корекції дегідратації препарат необхідно приймати протягом перших 6-10 годин у кількості, яка вдвічі перевищує втрату ваги при діареї, тобто якщо втрати становлять 400 мл, кількість препарату становить 800 мл. Під час лікування немає потреби у застосуванні інших рідин.

Якщо діарея продовжується, після корекції дегідратації протягом наступних 24 годин можна застосовувати Оральну регідратаційну сіль (10-20 мл/кг маси тіла) та інші рідини (20-100 мл/кг маси тіла).

Тривалість застосування препарату визначає лікар.

Побічні дії

- у ряді випадків можливе блювання, викликане непереносимістю калію

За дотримання рекомендованих доз розвиток побічних реакцій малоймовірний.

Протипоказання

- гіперчутливість до будь-якого компонента препарату

- гостра чи хронічна ниркова недостатність

- помутніння свідомості чи шок

Оскільки застосування препарату передбачає введення рідини та натрію, повинні бути обумовлені умови його застосування у пацієнтів із серцевою недостатністю та гіпертензією.

Лікарські взаємодії

Дія серцевих глікозидів може бути знижена, тому при одночасному застосуванні препарату та серцевих глікозидів необхідноконтролювати рівень калію у крові.

Особливі вказівки

Тяжка дегідратація (втрата ваги більше 9% у дітей, анурія) має бути пролікована в першу чергу з використанням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Оральна регідратаційна сіль може бути використана для продовження терапії. Рекомендовані дози не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта в додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

Вміст пакету слід розчиняти у 1 л води. При перевищенні дози у пацієнта може розвинутись гіпернатріємія. Пацієнти, у яких дегідратація розвинулась на тлі ниркової недостатності, діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, потребують ретельного моніторингу при проведенні терапії препаратом Оральна регідратаційна сіль і, можливо, потребують госпіталізації.

Перед тим, як застосовувати препарат дітям до 6 місяців, зазвичай необхідно проконсультуватися з лікарем.

Ситуації під час застосування препарату Оральна регідратаційна сіль, що потребують лікарського втручання:

  • у пацієнта з'являється уповільнена мова, виникає сонливість, він швидко виснажується і не відповідає на запитання
  • температура підвищується вище за 39°С
  • припиняється виділення сечі
  • з'являються рідкі кров'янисті випорожнення

  • діарея триває понад 5 днів
  • діарея раптово припиняється, з'являються сильні болі
  • якщо лікування вдома неуспішне чи неможливе.

Період вагітності та лактації

Використання препарату для регідратації можливе.

Вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом та потенційнонебезпечними механізмами

Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

При введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину препарату Оральна регідратаційна сіль можливий розвиток гіпернатріємії.

Симптоми: слабкість, нейром'язове збудження, сонливість, сплутана свідомість, іноді можлива зупинка дихання.

У пацієнтів із зниженою функцією нирок може виникнути метаболічний алкалоз. Симптоми метаболічного алкалозу: зниження вентиляції легень, нейром'язове збудження та тетанічні судоми.

Лікування: у разі сильного передозування з вираженими наслідками введення препарату Оральна регідратаційна сіль необхідно припинити. Потрібна консультація лікаря. Корекція балансу електролітів та рідини повинна проводитись на підставі даних лабораторних досліджень.

Форма випуску та упаковка

По 27.9 г порошку поміщають у білі поліетиленові саші (пакети) водонепроникні розміром 7.5 х 10.5 см із внутрішньою алюмінієвою прокладкою.

По 100 саше разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами вкладають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25°С

Готовий розчин зберігати лише у холодильнику

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Термін зберігання готового розчину – 24 години

Не застосовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

Виробник

Санавіта Фармасьютікелс ГмбХ, вул. Лоштрассе 2, D-59368 Верне, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

СанавітаФармасьютікелс ГмбХ, вул. Лоштрассе 2, D-59368 Верне, Німеччина

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво фірми «САНАВІТА Фармасьютікелс ГмбХ»

Вул. Ауезова, 84, офіс 303

Тел./факс 8 (727) 250 34 26, 250 97 90

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині