Орсотен - інструкція із застосування, аналоги, відгуки та форми випуску (капсули або таблетки 120 мг та

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препаратуОрсотен. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Орсотена у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Орсотена за наявності наявних структурних аналогів. Використання для схуднення та зниження зайвої ваги у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Орсотен - специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що має тривалу дію. Має терапевтичну дію у просвіті шлунка та тонкої кишки, утворюючи ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою шлункової та кишкової ліпази. Інактивований таким чином фермент втрачає здатність розщеплювати харчові жири, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, надходження калорій до організму зменшується, що призводить до зниження маси тіла.

Склад

Орлістат + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Абсорбція орлістату низька. Ознаки кумуляції відсутні, що підтверджує мінімальне всмоктування препарату. Орлістат метаболізується, головним чином, у стінці кишечника з утворенням фармакологічнонеактивних метаболітів: M1 (гідролізоване чотиричленне лактонове кільце) та М3 (M1 з відщепленим N-форміллейциновим залишком). Основним шляхом елімінації є виведення через кишечник – близько 97% прийнятої дози препарату, з яких 83% – у незміненому вигляді. Кумулятивне виведення через нирки всіх речовин, що структурно пов'язані з орлістатом, становить менше 2% прийнятої дози препарату. Час повної елімінації становить 3-5 днів. Орлістат та метаболіти можуть виводитися з жовчю.

Показання

тривале лікування пацієнтів з ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2, або пацієнтів із надмірною масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м2), у т.ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою (засіб для схуднення).

Форми випуску

Капсули 60 мг (Орсотен Слім).

Інших лікарських форм, таких як таблетки, немає.

Інструкція із застосування та схема прийому

Рекомендована разова доза становить 120 мг.

Капсулу запивають водою, приймаючи внутрішньо перед кожним основним прийомом їжі, під час їжі або не пізніше, ніж через 1 год після їжі. Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, то прийом орлістату можна пропустити.

Дози орлістату більше 120 мг тричі на добу не підсилюють його терапевтичний ефект. Тривалість терапії – трохи більше 2 років.

Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.

Побічна дія

метеоризм, що супроводжується виділеннями із прямої кишки;
позиви на дефекацію;
жирний/олійний стілець;
маслянисті виділення із прямої кишки;
рідкий стілець;
м'який стілець;
включення жиру у калі (стеаторея);
біль/почуття дискомфорту в животі;
почастішання дефекації;
біль/дискомфорт у прямій кишці;
імперативні позиви на дефекацію;
нетримання калу;
ураження зубів та ясен;
гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет 2 типу;
дивертикуліт;
жовчнокам'яна хвороба;
головний біль;
почуття тривоги;
свербіж;
висип;
кропив'янка;
ангіоневротичний набряк;
бронхоспазм;
анафілаксія;
бульозний висип;
грипоподібний синдром;
почуття втоми;
інфекції верхніх відділів дихальних шляхів;
інфекції сечовивідних шляхів;
дисменорея.

Протипоказання

синдром хронічної мальабсорбції;
холестаз;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені);
підвищена чутливість до орлістату або до будь-яких інших компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За результатами доклінічних досліджень тератогенність та ембріотоксичність при прийомі Орсотена не спостерігалися. Клінічні дані щодо застосування орлістату при вагітності відсутні, тому не слід призначати препарат у цей період.

Дані про застосування під час лактації відсутні, тому орлістат не слід призначати під час лактації.

Особливі вказівки

Орсотен ефективний для тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла, підтримання її на відповідному рівні та запобігання повторному додаванню маси тіла). Лікування орлістатом призводить до покращення профілюфакторів ризику та захворювань, що супроводжують ожиріння (включаючи гіперхолестеринемію, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію, цукровий діабет типу 2) та зменшення кількості вісцерального жиру.

Зниження маси тіла під час лікування орлістатом може супроводжуватись покращенням компенсації вуглеводного обміну у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, що може дозволити знизити дозу гіпоглікемічних препаратів.

Для забезпечення адекватного харчування пацієнтів рекомендується приймати полівітамінні препарати.

Пацієнтам слід дотримуватись рекомендацій щодо дієти. Вони повинні отримувати збалансоване, помірно низькокалорійне харчування, що містить не більше ніж 30% калорій у вигляді жирів. Добове споживання жирів слід розподіляти на три основні прийоми їжі.

Якщо через 12 тижнів терапії не відбулося зниження маси тіла як мінімум на 5%, прийом Орсотена слід припинити.

Лікарська взаємодія

У пацієнтів, які отримували варфарин або інші антикоагулянти та орлістат, може спостерігатись зниження рівня протромбіну, підвищення МНО, що призводить до змін гемостатичних параметрів.

Взаємодія з амітриптиліном, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, ніфедипіном (в т.ч. з уповільненим вивільненням), сибутраміном, глиб ном не спостерігалося.

Збільшує біодоступність та гіполіпідемічний ефект правастатину, підвищуючи його концентрацію у плазмі на 30%.

Зниження маси тіла може покращити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікемічних засобів.

ЛікуванняОрсотен потенційно може порушити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е, К). Якщо рекомендовано прийом полівітамінів, їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.

При одночасному прийомі орлістату та циклоспорину відзначалося зниження рівня концентрації циклоспорину в плазмі, тому рекомендується частіше проводити визначення рівня концентрації циклоспорину в плазмі.

У пацієнтів, які отримують аміодарон, слід ретельніше проводити клінічне спостереження та моніторинг ЕКГ, т.к. описані випадки зниження рівня концентрації аміодарону у плазмі крові.

Аналоги лікарського препарату Орсотен

Структурні аналоги по діючій речовині: