Орвірем - офіційна інструкція із застосування, аналоги

Реєстраційний номер: Р N000044/01-300811

Торгове найменування препарату: ОРВІРЕМ ®

Міжнародне непатентоване найменування: римантадин

Лікарська форма Сироп для дітей.

Склад Діюча речовина: Римантадина гідрохлорид - 2 мг Допоміжні речовини: сахароза (цукор-пісок) - 768 мг, натрію альгінат (MANUCOL)- 3,2 мг, барвник азорубін (Кармуазин) - 0,013 мг, вода очищена до 1,0 мл

Опис: Густа рідина рожевого або світло-червоного кольору.

Фармакотерапевтична група: противірусний засіб.

Код ATX: [J05AC02].

Фармакологічні властивості Фармакодинаміка Рімантадин - противірусний засіб, похідний адамантану; активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Як слабка основа, римантадин діє за рахунок підвищення рН ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, не допускаючи, таким чином, передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.

Фармакокінетика Після прийому внутрішньо римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу: дорослі – 17-25 л/кг, діти – 289 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина максимальної концентрації римантадину в плазмі крові (СШах) при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416нг/мл. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (T1/2) – 24-36 год; виводиться нирками 15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватись у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну.

Показання для застосування Профілактика та раннє лікування грипу А у дітей старше 1 року. Профілактика рімантадином може бути ефективна при контактах із захворілими вдома, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу.

гострі захворювання печінки;
гострі та хронічні захворювання нирок;
тиреотоксикоз;
вагітність та лактація;
діти віком до 1 року;
підвищена чутливість до рімантадину та компонентів препарату;
дефіцит сахарази/ізомальтази;
непереносимість фруктози;
глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю Епілепсія (у тому числі в анамнезі), тяжка хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, цукровий діабет.

Спосіб застосування та дози Лікувальна схема: Приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою, за наступною схемою: дітям від 1 року до 3-х років - у перший день 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 3 рази на день (добова доза – 60 мг); 2 і 3 дні – по 10 мл 2 рази на день (добова доза – 40 мг), 4 день – 5 день – по 10 мл 1 раз на день (добова доза – 20 мг).

Дітям від 3 до 7 років – у перший день – 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 3 рази на день (добова доза – 90 мг); 2 і 3 дні - по 3 чайні ложки 2 рази на день (добова доза -60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайні ложки 1 раз на день (добова доза – 30 мг).

Дітям від 7 до 10 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 2 рази на день 5 днів (добова доза – 100 мг).

Дітям від 11 до 14 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 3 десь у день 5 днів (добова доза -150 мг).

Профілактична схема: Для профілактики застосовують: дітям від 1 року до 3-х років - по 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 1 раз на день, дітям від 3 до 7 років - по 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 1 раз на день, дітям старше 7 років - по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 1 раз на день протягом 10-15 днів .Увага! Добова доза рімантадину не повинна перевищувати 5 мг на кг маси тіла.

Побічна дія З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль в епігастрії, метеоризм, анорексія; З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, неврологічні реакції, порушення концентрації уваги; Інші: гіпербілірубінемія, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка), астенія.

Передозування Випадки передозувань не спостерігалися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Фармакодинамічний: римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Фармакокінетичне: адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Ацидифікуючі сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат та ін) підвищують концентрацію рімантадину. Парацетамол та аскорбінова кислота знижують максимальну концентрацію римантадин у плазмі крові на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.

Особливі вказівки Застосування римантадину протягом 2-3 днів до і 6-7 годин після виникненняклінічних проявів грипу типу А знижує вираженість симптомів захворювання та ступінь серологічної реакції. Деяка терапевтична дія може також проявитись, якщо римантадин призначений у межах 18 годин після виникнення перших симптомів грипу.

При застосуванні можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У хворих на епілепсію на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу.

15 мл сиропу відповідає 1 хлібній одиниці (ХЕ), що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Можлива поява резистентних до препарату вірусів. Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами, механізмами.

Форма випуску Сироп для прийому внутрішньо 2 мг/мл. Флакони темного скла/флакони для рідких лікарських форм із поліетилентерефталату по 100 мл. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступних для дітей місцях.

Термін придатності 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек За рецептом лікаря.

Виробник: ЗАТ «Корпорація ОЛІФЕН», Україна 127299, м. Москва, вул. Клари Цеткін, 18, стор 1