Персональний сайт - Програмована система шунтування CODMAN HAKIM
Один з лідерів на ринку систем для лікування гідроцефалії – компанія Codman – безперервно вдосконалює технології виробництва та пропонує широкий асортимент спеціальних пристроїв.
З появою програмованих шунтуючих систем CODMAN HAKIM [КОДМАН ХАКІМ] до рук хірургів вперше потрапив інструмент, що дозволяє нормалізувати рівень внутрішньочерепного тиску у пацієнтів, які страждають на гідроцефалію.
При зміні стану пацієнта регулювання робочого тиску клапана проводиться неінвазивним методом. Завдяки поєднанню властивостей кульового і конічного клапанних механізмів CODMAN HAKIM високоточна шунтуюча система є однією з найбільш точних серед систем регуляції внутрішньочерепного тиску, що випускаються.
Коротка характеристика шунтуючої системи CODMAN HAKIM та програматорів клапанів (стандартних та мікро)
Ця коротка характеристика виробу не містить всеосяжної інформації про призначення та застосування пристрою. Будь ласка, ознайомтеся з інструкцією, яка містить усю необхідну інформацію.
HAKIM програмована клапанна шунтуюча система - це пристрій, що імплантується, призначений для підтримки постійного внутрішньошлуночкового тиску і виведення цереброспінальної рідини. Показаннями для використання цього пристрою є гідроцефалія та інші захворювання, що супроводжуються порушенням циркуляції та всмоктування цереброспінальної рідини.
Дані пристрої повинні використовуватися строго відповідно до свого призначення.
Застосування цих пристроїв протипоказане для лікування пацієнтів, які приймають антикоагулянти або страждають на схильність до кровотеч.
Установка шунтів протипоказана за наявності осередку інфекції в організмі. Інфекційні захворювання, такі як менінгіт,Вентрикуліт, перитоніт, бактеріємія та сепсис є протипоказаннями до шунтування.
При виході з ладу або за наявності медичних показань пристрої, призначені для відведення цереброспінальної рідини, можуть бути замінені.
Для своєчасного виявлення ознак порушення роботи імплантованих пристроїв, що шунтують, необхідне ретельне спостереження за станом пацієнтів.
При імплантуванні шунтуючих пристроїв можуть розвиватися такі ускладнення: механічні поломки, порушення прохідності шунта, інфікування та підтікання цереброспінальної рідини навколо встановленої системи шунтування.
Головні болі, дратівливість, блювання, сонливість та порушення психіки можуть бути ознаками порушення роботи шунту. Наявність небагатьох мікроорганізмів, зазвичай Staph. epidermidis може через дні або навіть роки викликати розвиток зворотної лихоманки, анемії, спленомегалії і, нарешті, нефриту або легеневої гіпертензії. Інфікування шунтуючої системи може супроводжуватися почервонінням, хворобливістю та утворенням ерозій у ході шунту.
Надмірне виведення цереброспінальної рідини може призвести до утворення субдуральних гематом, формування щілинних шлуночків, а у новонароджених - до западання тім'ячків.
Після імплантації, щоб уникнути різкої зміни тиску в шлуночках мозку та виведення надмірної кількості цереброспінальної рідини, не слід без особливої необхідності відкачувати рідину з приклапаної камери та насосної камери системи.
Щільні структури, такі як згустки крові, частинки речовини мозку та інших тканин можуть спричинити закупорку шлуночкового катетера. Крім того, прохідність шлуночкового катетера може порушитися внаслідок надмірного зменшення об'єму шлуночка.
При неправильній установці в латеральний шлуночок катетер може проникнути в стінку шлуночка або в хоріоїдне сплетення.
Фіброзні спайки можуть утворюватися між катетером та хоріоїдним сплетенням або прилеглою стінкою шлуночка. Звільнити катетер від спайок можна його акуратного обертання. Під час вилучення катетера не прикладайте надмірних зусиль. Якщо катетер не вдається витягти легким зусиллям, краще залишити його на місці, ніж виймаючи спровокувати внутрішньошлуночкову кровотечу.
При від'єднанні від шунтуючої системи катетер може бути видалений або залишений в латеральному шлуночку мозку.
Вплив на програмований клапан сильного магнітного поля може призвести до зміни величини робочого тиску.
Застосування МРТ томографів (з напруженістю магнітного поля до 2 Тесла або 20 кілогаусів) не призводить до порушення роботи клапанного механізму, проте може призвести до зміни величини робочого тиску клапана. Після кожного обстеження МРТ необхідно перевірити робочий тиск клапана.
Вплив магнітних полів звичайних магнітів, таких як магніти, що використовуються в побутових приладах, магніти акустичних колонок і магніти, встановлені в навушниках в лінгафонних кабінетах, може призвести до порушень роботи клапана.
При обстеженні пацієнтів хірург повинен враховувати, що дані пристрої відносяться до клапанів, що настроюються. В рамках будь-яких лікувальних заходів необхідно проводити перевірку поточного рівня робочого тиску.
Для завдання робочого тиску програмованих шунтуючих систем слід використовувати лише програматор HAKIM (стара назва - програматор CODMAN-MEDOS).
Несанкціоноване внесення змін до конструкції програматора або трансмітера можепризвести до порушення їх роботи, а їх застосування здатне завдати серйозної шкоди здоров'ю і навіть призвести до смерті пацієнта.
При заміні запобіжників існує ризик займання. При заміні запобіжників слід суворо дотримуватись вимог інструкції, що додається до пристрою.
Щоб уникнути ударів електричним струмом, не розбирайте програматор і трансмітер. Технічне обслуговування повинно проводитись кваліфікованими фахівцями.
Щоб уникнути вибухів, не працюйте з програматором поблизу легкозаймистих матеріалів, таких як анестетики, розчинники, миючі засоби та ендогенні гази.
Програмовані клапани HAKIM постачаються без встановленого рівня робочого тиску та повинні бути запрограмовані перед використанням.
Перед увімкненням програматора, розрахованого на роботу з джерелами змінного струму, напругою 110/120 і 220/240 (номер за каталогом 82-3121), переконайтеся, що перемикач напруги, розташований за задньою стінкою приладу, встановлений у відповідне положення.
Використовуйте лише з компонентами, розмір яких вказано в інструкції, що додається до пристрою.
Не рухайте трансмітер у процесі програмування.
При маніпуляціях з катетером не застосовуйте гострих інструментів – використовуйте пінцети із захищеними браншами.
Після імплантації, щоб уникнути різкої зміни тиску в шлуночках мозку та виведення надмірної кількості цереброспінальної рідини не слід без особливої необхідності відкачувати рідину із системи.
Не занурюйте програмуючий пристрій та трансмітер у будь-які рідини.
Програмуючий пристрій та трансмітер не підлягають стерилізації.
Програмуючий пристрій та трансмітер не повинні піддаватисянадмірним навантаженням. При впливі надмірних навантажень, що виникають під час транспортування чи зберігання, рекомендується
використовувати пристрій програмування клапана та трансмітер тільки після того, як їх температура повернеться до робочого діапазону.
Не слід виконувати програмування клапана на металевій поверхні, такій як стійка Mayo [Мейо].
На всіх етапах використання даного пристрою необхідно дотримуватись принципів асептики.
Силіконові деталі пристрою легко ушкоджуються при механічному впливі, тому не слід сильно затягувати лігатури. Крім того, для фіксації не рекомендується використовувати лігатури з нержавіючої сталі.
Необхідною умовою для хорошої фіксації клапана під шкірою голови є його правильне встановлення. Плоска нижня поверхня клапана повинна прилягати до кістки, при цьому своєю округлою поверхнею клапан повинен бути звернений догори.
Перед ушиванням рани, переконайтеся, що точка на вихідному отворі клапана звернена вгору (тільки для пристроїв, з номерами за каталогом: 82-3100, 82-3101, 82-3110 та 82-3115).
Перевірте правильність накладання та цілісність лігатур у всіх місцях з'єднань для запобігання перетисканню катетера та порушення цілісності силіконових частин системи.
Не заповнюйте, не промивайте пристрій і не прокачуйте через клапан рідини, в яких знаходилися бавовняна тканина, марля або інші матеріали, від яких можуть залишатися в рідині окремі волокна.
Не торкайтеся силіконових частин системи без рукавичок і ретельно уникайте їх контактів з операційною білизною, тальком та іншими волокнистими або зернистими матеріалами. Силіконова гума має високий електростатичний потенціал, і тому здатна притягувати порошинки та частинки.з різних поверхонь, які можуть спричинити розвиток реакції тканин.
На етапі оволодіння методикою програмування клапана рекомендується змінювати рівень робочого тиску імплантованого клапана не більше ніж на +/- 40 мм за 24 години. При зміні рівня робочого тиску необхідно ретельно стежити за станом пацієнтів протягом перших 24 годин. Для підтвердження зміни рівня тиску клапана рекомендується провести рентгенологічне обстеження.
Компоненти клапанного блоку виготовлені з титану та нержавіючої сталі 316L. При вплив МРТ томографів з напруженістю магнітного поля до 1.5 Тесл спостерігалося виникнення незначного моменту, що крутить. Дана шунтуюча система, як і інші пристрої, що містять металеві деталі, є джерелом артефактів при МРТ скануванні. Лікар, який призначає дослідження, повинен визначити, чи вплине наявність артефактів на зображення у зоні інтересу.
Перед програмуванням перевірте з'єднання, встановлення та працездатність програматора та трансмітера
Програмована шунтуюча система CODMAN HAKIM
| Особливості | Переваги |
|
|
|
|
|
|
|
|
На відміну від традиційних силіконових систем шунтування, які дозволяють хірургу встановлювати лише один із трьох діапазонів тиску, CODMAN HAKIM Програмована система Шунтує має 18 діапазонів регуляції тиску. Це дозволяє хірургу тонше регулювати рівень тиску відкриття клапана. Для спрощення регулювання рівня тиску служить програматор. Надійна конструкція пристрою забезпечує стійке лінійне співвідношення тиск-потік. Технології мікрометричної (1/1000 мм) налаштування та точного калібрування тиску пружин, що забезпечують роботу клапана, подібні до мікротехнологій, що використовуються при виготовленні швейцарських годинників.\Технологічний процес виробництва забезпечує не тільки точність роботи клапана, але і його надійність. Для виготовлення клапанів використовуються лише матеріали найвищої якості. Деталі системи мають високу біосумісність, яка в поєднанні з невеликим розміром системи робить наявність імплантату практично непомітним. Задля більшої відповідності жорстким стандартам якості клапани проходять п'ятикратне тестування.