Пігулки Трентал® (Sanofi-Aventis)
Виробник: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофі-Авентіс Правіт. Ко.Лтд) Франція
Код АТС: C04AD03
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Активна речовина: пентоксифіліну 1.00 мг, Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Склад оболонки; метакрилової кислоти сополімер, натрію гідроксид, макрргол (повнетиленгліколь) 8000, тальк, титану діоксид (Е 171), Опис: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору. Фармозкотературна група: вазодилатуючий засіб.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Трентал покращує реологічні властивості крові (плинність) за рахунок впливу на патологічно змінену деформованість еритроцитів, інгібуючи агрегацію тромбоцитів та знижував підвищену в'язкість даху. Трентал покращує мікроциркуляцію в зонах порушеного кровообігу. В якості активної діючої речовини Трентал містить похідне кеантину - пентоксифілін. Механізм його дії пов'язаний з інгібуванням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ в клітинах гладкої мускулатури судин і формених елементів крові. порушень мозкового кровообігу. Успіх лікування при оклюзійному ураженні периферичних артерій (наприклад, переміжної кульгавості) проявляється у подовженні дистанції ходьби, усуненні нічних судом у литкових м'язах і зникненні болю в спокої.
Фармакокінетика. Після перорального прийому пентоксифілін швидко і майжеПолія всмоктується. Після майже повної абсорбції пентоксифілін метаболізується. Абсолютна біодоступність вихідної субстанції становить 19±13%. Основний активний метаболіт 1-(5-шароксигексил)
3,7-диметилксантин (метаболіт 1) має концентрацію в плазмі крові вдвічі перевищує вихідну концентрацію пенттжеифинлииа. Період напіввиведення пентоксифіліну після перорального введення становить 1.6 год. формі некон'ютуючих водорозчинних метаболітів. Виведення метаболітів затримується у хворих з порушеною функцією нирок. У хворих з порушенням функції печінки період напіввиведення нептокісфіліну подовжується і абсолютна біодоступпоєти зростає.
Показання до застосування:
Порушення периферичного кровообігу атеросклеретичного генезу (наприклад, переміжна кульгавість, діабетична ангіопатія), трофічні порушення (наприклад: трофічні виразки гомілок, гангрена). Порушення мозкового кровообігу (наслідки церебрального атеросклерозу, як, наприклад, порушення концентр ), ішемічні та постінсультні стани. Порушення кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока, отосклероз, дегенеративні зміни на тлі патології судин внутрішнього вуха та зниження слуху.
Спосіб застосування та дози:
Дозування, встановлюється, лікарем відповідно до індивідуальних особливостей хворого. Звичайна доза становить: ОДНІ таблетка Трентала три рази на добу з подальшим повільним підвищенням дози до 200 мг 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 400 мг. Максимальна добова доза – 1200 мг. Препарат слід ковтати повністю під час або відразу після їди, запиваючидостатньою кількістю води. У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатиіїіа нижче 30 мл/хв) дозування може бути знижене до 1 -2 таблеток на добу. Зменшення дози, з урахуванням індивідуальної переносимості, необхідно у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки. Лікування може бути розпочате малими дозами у пацієнтів з низьким артеріальним тиском, а також у осіб, які перебувають і групі ризику через можливе зниження артеріального тиску (пацієнти з тяжкою формою ІХС або з гемодинамічно значущими стенозами судин головного сечу). . У цих випадках доза може бути збільшена лише поступово.
Особливості застосування:
Лікування слід проводити під контролем артеріального тиску, У хворих на цукровий діабет, що приймають гшюглікемічні засоби, призначення великих доз може викликати виражену гіпоглікемію (потрібна корекція дози). При призначенні одночасно з антикоагулянтами необхідно ретельно їв злити за показниками згортання крові. У пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне втручання, необхідний систематичний контроль рівня гемоглобіну і гематокриту. У людей похилого віку може знадобитися зменшення дози (підвищено бнодоступність та зниження швидкості виведення). Безпека та ефективність пентоксифіліну у дітей вивчені недостатньо. Куріння може знижувати терапевтичну ефективність препарату.
Побічна дія:
У випадках, коли Трентал використовується у великих дозах можуть виникнути наступні побічні ефекти: з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тривожність, Порушення сну, судоми: з боку шкірних покривів і підшкірно жої клітковини: гіпереміяшкіри обличчя, «припливи» крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, набряки, підвищена ламкість нігтів; ; з боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, кардіалгія, прогресування стенокардії, зниження артеріального тиску; з боку системи гемостазу та органів кровотворення: лейкопенія, тромбоциті співу, панцитопенія, кровотечі з судин шкіри, слиз шлунка, кишечника, гіпофібриногенемія; з боку органів чуття: порушення зору, скатома; алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка, ангіоневротичеокий набряк, анафілактичний шок. печінкового колестазу та підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лужної фосфатази.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Пекгокеїфілін здатний підсилювати депс лізі з р едет і, пнглономт артеріальний тиск (інгібітори АГ1Ф. нітрати). спори нов). Циметидин підвищує концентрацію лентоксифіліну в плазмі (ризик юзпікповепія побічних ефектів). Спільне призначення з іншими ксангннами може призводити до надмірного нервового збудження. Сахарознижувальну дію інсуліну або перо пентоксифіліну (підвищений ризик розвитку гіпоглікемії). Необхідний суворий контроль за такими пацієнтами. У деяких пацієнтів одночасний прийом пентоксифіліну та теофілію може призвести дозбільшення рівня теофіліну. Це може призвести до збільшення або посилення побічних дій, пов'язаних з теофіліном.
Протипоказання:
Трентал не повинен застосовуватися у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пентоксифіліну. іншим метилксантинам або до будь-якого з наповнювачів; • з масивними кровотечами; • з великими крововиливами в сітківку ока; • з крововиливами в мозок; • з гострим інфарктом міокарда; • віці до 18 років; • при вагітності та в період лактації.
З обережністю препарат слід застосовувати у пацієнтів з: • важкими серцевими аритміями (ризик погіршення аритмії); • артеріальною гігютензією (ризик подальшого зниження артеріального тиску, див. розділ "Спосіб застосування та дози"); хронічною серцевою недостатністю; • виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; • порушеною функцією нічок (кліренс креатишу нижче 30 мл/хв) (ризик акумуляції та підвищений ризик розвитку побічних ефектів, см, розділ "Спосіб застосування та дози" ); • тяжкими порушеннями функції печінки (ризик акумуляції та підвищений ризик побічних ефектів, див. розділ "Спосіб застосування та дози"); • після нещодавно перенесених оперативних втручань; • підвищеною схильністю до кровоточивості, наприклад , внаслідок використання антикоагулянтів або при порушеннях у системі згортання крові (ризик розвитку більш важких кровотеч).
Передозування:
Клінічна картина: Е ОЛОВО кружляння, позиви на блювоту, падіння артеріального тиску., тахікардія, аритмія, почервоніння шкірних покривів, втрата свідомості, озноб, арефлексія, тон і коклоніческіе судоми, У разі виникнення описаних вище порушень необхідно терміново звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне: особлива увага має бутиспрямовано па підтримання артеріального тиску та функції дихання. Судомні напади знімають введенням діазепаму. При появі перших ознак передозування (потівливість, нудота, ціаноз) негайно припиняють прийом препарату. Забезпечують більше жодне положення голови і верхньої частини тулуба. Стежать за вільною прохідністю дихальних шляхів.
Умови зберігання:
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
Таблетки, покриті кишковорозчинною плівковою оболонкою 100 мг, По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 6 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.