Полісорб - наукові статті
Мета дослідження - оцінка ефективності ентеросорбенту "Полісорб МП" (виробник - ЗАТ "Полісорб", м. Челябінськ) у профілактиці токсичності хіміопрепаратів та ентеропатії у хворих з гострим мієлобластним лейкозом (ОМЛ) при проведенні стандартної хіміотерапії3 за програмою «7.
ПрепаратПолісорб МП– ентеросорбент нового покоління, створений на основі високодисперсного кремнезему, має поліфункціональні неселективні сорбційні властивості, випускається у вигляді порошку розмірами частинок від 5 до 20 нм.
У дослідження включено 60 хворих, які були поділені на 2 групи – дослідну та контрольну по 30 осіб кожна. До дослідної групи включався кожен непарний хворий віком від 15 до 60 років з ОМЛ, який надійшов для проведення курсу «7+3». До контрольної групи включався кожен парний хворий, що відповідає характеристикам дослідної групи.
Полісорб призначався в дозі 150 мг/кг ваги на добу в 2 прийоми за годину до парентерального введення хіміо-препаратів, у проміжках між їдою та ліків, що приймаються внутрішньо. Тривалість прийому Полісорб МП - 10 днів, починаючи за день до початку курсу «7+3», 7 днів курсу хіміотерапії «7+3» та перші 2 дні після закінчення хіміотерапії. Для клінічної оцінки побічної дії хіміопрепаратів використовувалися рекомендації ВООЗ для врахування токсичності. Для оцінки мієлосупресії реєструвалася абсолютна кількість лейкоцитів та гранулоцитів. Оцінювалися такі параметри:
- Наявність побічних дій хіміопрепаратів,
- ступінь їхньої виразності,
- зменшення їх токсичності та побічних дій при прийомі «Полісорб МП».
Порівняння цих параметрів проводилося, перш за все, у двох групах – у контрольній та дослідній (характеристики їх дано вище). Однак за обставинами, про які буде сказано нижче, було розглянуто ще дві групи:
- хворі на контрольну та дослідну групи в період першої атаки гострого лейкозу, госпіталізовані для проведення хіміотерапії індукції ремісії.
- хворі на контрольну та дослідну групи в період ремісії гострого лейкозу, госпіталізовані для курсу хіміотерапії консолідації ремісії.
1. Хворі контрольної та дослідної груп (незалежно від фази захворювання та лікування). У кожній групі по 30 осіб.
а). Контрольна група:
-мієлосупресія виявилася наступним чином:
40% хворих (12 осіб) мали глибоку мієло-супресію 3-4ст.; 20% (6 осіб), мієлосупресію 1-2 ст., ще у 40% (12 осіб) суттєвої депресії кровотворення не відзначено.
-Геморагічні ускладнення були у 40% хворих, причому 23% мали тяжкі геморагічні прояви.
-Шлунково-кишкові побічні явища (нудота, блювання, ентеропатія) відзначалися у 27% хворих
-Інфекційні ускладнення – у 23% хворих
-Підвищення температури - у 50% хворих
-алергічні прояви - у 17% хворих
-Випадання волосся – у 27% хворих (8 осіб).
-Запори – у 20% хворих (6 осіб).
У 60% хворих із цієї групи як засіб, що зменшує токсичність хіміопрепаратів, застосовували гемодез. 6% - приймали преднізолон у дозі 20-30 мг з peros.
б). Досвідчена група:
- 53% хворих (16 осіб) мали мієлосупресію 3-4 ст., 23,5% (7 хворих) мієлосупресію 1-2 ст. та 23,5% хворих не мали пригнічення кровотворення під час дослідження.
- геморагічні ускладнення відмічені у 10%хворих.
-шлунково-кишкові побічні явища відзначені у 20% хворих (6 осіб)
- інфекційні ускладнення – у 17% хворих
- Підвищення температури - у 24% (7 осіб).
- алергічні прояви – у 10% хворих (3 особи).
- випадання волосся - у 43% хворих (13 осіб).
- запори – у 24% хворих (7 осіб).
У ході дослідження лише 3% хворих цієї групи застосовували гемодез та 9% -преднізолон у дозі 20-30 мг з peros.
Таким чином, можна відзначити, що у дослідній групі зареєстровано:
1. значне зниження (у 2 рази) кількості лихоманливих хворих, причому більшість їх мали невисоку температуру (до 38 З).
2. менше інфекційних ускладнень (17 проти 23%).
3. зменшення числа хворих із шлунково-кишковими побічними явищами з 27 до 20%.
4. кількість алергічних ускладнень скоротилося з 17 до 10%.
Однак, разом з цим у дослідній групі спостерігалося збільшення частоти запорів із 20 до 30%. Наявність більш вираженої мієлосупресії в дослідній групі можна, ймовірно, пояснити тим, що в контрольній групі кількість хворих у стані ремісії становить 11 людина (37%), а в дослідній всього 7 осіб (23%). Ця обставина і визначила необхідність вивчення дії «Полісорб МП» у кожній групі окремо.
2. Хворі на ОМЛ (контрольну та дослідну групи) в період індукції ремісії за програмою «7+3».
Контрольна група – 19 осіб, досвідчена – 23 особи. При вивченні токсичності зазначено, що тяжкі мієлосупресії 3-4 ст. спостерігаються у контрольній та дослідній групах хворих у період індукції ремісії з однаковою частотою: 57 та 56% випадків відповідно. Таким чином, тяжкість їх стану визначається саме хіміотерапією вперіод індукції ремісії, а не використанням полісорбу МП. Це стосується і частоти геморагічних ускладнень (їх відсоток практично однаковий в обох групах - 50 і 49%). Порівняння інших показників токсичності хіміотерапії показало зменшення в дослідній групі кількості інфекційних ускладнень з 42% (в контрольній) до 26% (в дослідній), лихоманливих хворих з 63% до 47%. Кількість алергічних реакцій та шлунково-кишкових розладів була однаковою в обох групах. Частота запорів у дослідній групі була на 5% більше, ніж у контрольній.
3. Хворі на ОМЛ (контрольну та дослідну групи) в період консолідації ремісії за програмою «7+3».
Контрольна група – 11 осіб, досвідчена – 7 осіб. Кількість хворих на глибоку мієлосупресію 3-4ст. в обох групах було однаковим – 27%. Значно менше було хворих із шлунково-кишковими проявами у дослідній групі – 14% (у контрольній групі – 54%). Кількість алергічних реакцій також була меншою у дослідній групі – 28% (проти 45% у контролі). У жодній із груп не було зазначено у хворих підвищення температури, інфекційних ускладнень та запорів.
1. Використання «Полісорба МП» не впливало на глибину мієлосупресії, вона визначалася фазою захворювання та терапією.
2. «Полісорб МП» зменшував у 2-3 рази кількість шлунково-кишкових розладів (ентеропатій, диспептичних проявів), що виникали при застосуванні хіміопрепаратів.
3. При застосуванні «Полісорб МП» зменшувалася вдвічі кількість алергічних ускладнень, особливо в період індукції ремісії.
4. На фоні застосування «Полісорбу МП» знижувалося в 1,5-2 рази кількість інфекційних ускладнень та випадків підвищення температури.
5. «Полісорб МП» не вплинув на процес алопеції.
6.При використанні «Полісорб МП» у 10% випадків збільшилася частота запорів, особливо в період індукції ремісії.
Є протипоказання. Необхідна консультація спеціаліста.