Порошок Аміклав® (Хімфарм)

аміклав

Виробник: АТ "Хімфарм" Республіка Казахстан

Код АТС: J01CR02

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Порошок перорального застосування.

Загальні характеристики. Склад:

Активні речовини: амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) 125 мг 250 мг, клавуланова кислота (як калію клавуланату) 31,25 мг 62,5 мг.

Допоміжні речовини: натрію бензоат, натрію цитрат, лимонна кислота безводна, натрію альгінат, кремнію діоксид колоїдний, ароматизатор сухий апельсиновий, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелозу, цукор.

Фармакологічні властивості:

Фармакокінетика. Загалом фармакокінетичні параметри клавуланової кислоти та амоксициліну подібні при поєднаному застосуванні, тому не мають взаємного впливу на фармакокінетичні властивості кожної окремо взятої речовини.

Після прийому внутрішньо амоксицилін та клавуланова кислота швидко абсорбуються із шлунково-кишкового тракту. Прийом Аміклаву під час їжі не впливає на абсорбцію. Максимальна концентрація досягається в крові через 1 годину після прийому. Високі концентрації активних речовин виявляються в плазмі, мокротинні, бронхіальному секреті, плевральній рідині, тканині легені, передміхуровій залозі, жировій тканині. Активні речовини не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки, проникають через плацентарний бар'єр. Клавуланова кислота та амоксицилін зв'язуються з білками плазми крові, відповідно, на 22–30% та 17–20%.

Період напіввиведення становить 1-1,5 год. Основний шлях виведення з організму - із сечею, деяка частина виводиться з калом або з повітрям, що видихається.

Фармакодинаміка. Аміклав® - антибіотик широкого спектру дії, що містить напівсинтетичний.пеніцилін амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз клавуланову кислоту. Клавуланова кислота інгібує більшість клінічно значущих бета-лактамаз (типи 2, 3, 4 і 5 – за класифікацією Річмонда Сайкса), що продукуються Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzaacte, Moraxella.

Ця комбінація забезпечує високу бактерицидну активність Аміклаву®, у тому числі щодо штамів мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну. Клавуланова кислота, володіючи більш високою спорідненістю до бета-лактамазі, ніж амоксицилін, утворює стабільний деактивований комплекс з ферментом, перешкоджаючи ферментативної деградації амоксициліну під дією бета-лактамаз.

Аміклав® діє бактерицидно на широкий спектр грампозитивних та грамнегативних бактерій (у тому числі на штами, які набули стійкості до бета-лактамних антибіотиків внаслідок продукції бета-лактамаз).

Аміклав® активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. груп А, B, C, G, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (крім метицилінрезистентних штамів), Staphylococcus epidermidis (крім метицилінрезистентних штамів), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia аеробних грам-негативних бактерій: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. ionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, анаеробних бактерій: Actinomyces israelii,Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum.

Показання до застосування:

- хронічний бронхіт, пневмонія, емпієма плеври;

- гострий та хронічний отит;

- інфекції шкіри та м'яких тканин (у тому числі флегмона, ранова інфекція);

- інфекції кісток та суглобів (у тому числі хронічний остеомієліт);

Спосіб застосування та дози:

Режим дозування встановлюється індивідуально залежно від віку, маси тіла, функцій нирок, а також від ступеня тяжкості інфекції. Аміклав® рекомендується приймати на початку їди. Лікування слід продовжувати понад 10 днів без повторної оцінки стану хворого.

Дітям віком від 3 місяців до 1 року – по ½ чайної ложки (2,5 мл) суспензії 156,25 мг/5 мл 3 рази на добу; від 1 року до 7 років – по 1 чайній ложці (5 мл) суспензії 156,25 мг/5 мл 3 рази на добу або по 1/2 чайної ложки (2,5 мл) суспензії 312,5 мг/5 мл 3 рази на добу; від 7 до 14 років – по 2 чайні ложки (10мл) суспензії 156,25мг/5мл 3 рази на добу (кожні 8 годин) або по 1 чайній ложці (5мл) суспензії 312,5мг/5мл 3 рази на добу ( ). Доза для внутрішнього прийому становить 20-40 мг/кг/добу (з розрахунку на амоксицилін), залежно від тяжкості інфекції (розділена на 3 прийоми). Тривалість лікування 7-10 днів.

Пацієнти з нирковою недостатністю. При недостатності функцій нирок з рівнем кліренсу креатиніну 10 мл/хв і менше дозування Аміклаву коригують або збільшують проміжок між прийомом препарату. При анурії проміжок між прийомом може становити 48 годин.

При кліренсі креатиніну 80 мл/хв і більше проміжок між прийомом Аміклаву становить 8 годин, при кліренсі 80-50 мл/хв - 8 годин, при кліренсі 50-10 мл/хв - 12 годин, при кліренсі 10 мл/хв і менше 0 24 години.

Спосіб приготування суспензії. Флакон із порошком залити водою наполовину і ретельно збовтати. Потім долити воду до 100 мл і знову збовтати до отримання суспензії. Приготовану суспензію використовувати протягом 7 днів при зберіганні у холодильнику.

Зміст флакона збовтувати перед кожним вживанням.

Особливості застосування:

Аміклав з обережністю призначають пацієнтам, схильним до алергічних реакцій на цефалоспорини та інші бета-лактамні антибіотики (ризик розвитку перехресної чутливості).

Обережність необхідна при призначенні пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок (потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомом).

Вагітність та лактація. Ця лікарська форма призначена для дітей.

Ця лікарська форма призначена для дітей.

Побічна дія:

- Розвиток суперінфекції (стоматит, кандидозний вагініт);

- ажитація, тривога, головний біль, запаморочення, неадекватна поведінка, безсоння, судоми, сплутаність свідомості, гіперактивність;

- транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, порушення функції печінки;

- мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса;

- Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Клавуланова кислота не впливає на абсорбцію амоксициліну.

При одночасному застосуванні Аміклаву і непрямих антикоагулянтів відбувається посилення дії останніх.

Одночасне застосування Аміклаву з дисульфірамом, алопуринолом, метотрексатом збільшує ризик розвитку їх побічних ефектів. Ефективність Аміклаву® послаблює комбінація збактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), комбінація з рифампіцином – антагоністична.

Несумісний з аміноглікозидами.

Пробенецид зменшує виведення амоксициліну, збільшуючи його сироваткову концентрацію.

Протипоказання:

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- холестатична жовтяниця або гепатит, спричинені прийомом антибіотиків групи пеніцилінів в анамнезі;

Передозування:

Симптоми: здебільшого нудота, діарея, блювання, можливі – збудження, безсоння, запаморочення, у деяких випадках – судомні напади.

Лікування: симптоматичне, у разі недавнього прийому (менше 4 годин) видалити препарат із шлунково-кишкового тракту (промивання шлунка, прийом активованого вугілля для зменшення всмоктування). Ефективний гемодіаліз.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Приготовану суспензію використовувати протягом 7 днів при зберіганні у холодильнику.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Умови відпустки:

Порошок для приготування пероральної суспензії по 25 г у флакони об'ємом 100 мл, закупорені металевими ковпачками, що нагвинчуються.

По 1 флакону поміщають у пачку з картону, вкладають затверджені інструкції з медичного застосування препарату державною та українською мовами та дозувальні ложки.