Препарат Мілдронат небезпечний для життя
Препарат "Мілдронат" небезпечний для життя
За результатами розгляду Росздравнагляд ухвалив рішення про вилучення всіх партій Мілдронату виробництва "Сотекс". Усього було випущено 98 партій, близько 30 відсотків яких уже надійшли на реалізацію, а решта перебувала на складах фармдистриб'юторів.
Прес-служба "Сотексу" поширила заяву про готовність компанії нести відповідальність за те, що сталося, і «врегулювати вирішення питань у досудовому порядку». «Винні встановлюються та будуть покарані», - йдеться у документі.
Росздравнадзор направив до арбітражного суду Москви позовну заяву про притягнення ЗАТ "ФармФірма "Сотекс" до відповідальності.
Смертельна помилка фармацевтів
Росздравнагляд закликає лікувальні заклади та профілакторії відмовитися від використання ін'єкцій "Мілдронату" виробництва підмосковної компанії "Сотекс". У кількох партіях цих ліків загальнозміцнювальної дії виявився сильнодіючий препарат для анестезії. При неправильному дозуванні та індивідуальній непереносимості він викликає анафілактичний шок. На сьогоднішній день відомо про 23 потерпілих через лжемілдронат. Є й летальні наслідки. "Мілдронат" тим і небезпечний, що ліки це, як кажуть сьогодні лікарі, не вузького профілю, а отже, постраждалих країною, ймовірно, справді багато. Препарат благотворно діє на судини, його призначають навіть здоровим людям - при перевтомі або, наприклад, при серйозних навантаженнях. Але під етикеткою серцево-судинного засобу в аптеках та лікарнях сьогодні - зовсім інші ліки - "Лістенон"-поширене сильнодіюче знеболювальне. Експертизи вже підтвердили страшну помилку. Але страшних наслідків уникнути не вдалося. У пензенській лікарні – перші постраждалі. "Ускладнення полягали в тому, що раптово виникла зупинка дихання та кровообігу у однієї пацієнтки. У другого пацієнта, чоловіка, легше протікала реакція. Ця ситуація виникла під час введення препарату. На очах у медичної сестри. Тому ми змогли надати термінову допомогу", - розповіла лікар-кардіолог відділення кардіології МУЗ "ДКБШМД імені Г. А. Захар'їна" Лідія Дементьєва. У пензенські аптеки завезли чотири тисячі упаковок бракованих ліків. З прилавків вилучили половину. Інші ампули вже встигли розкупити. І сьогодні підтвердилося: в Україні є смертельні випадки, офіційно поки що не підтверджені. У місті Міньяра Челябінської області перша новина: від "Мілдроанату" загинула жінка. Фахівці цього не виключають. "Лістенон" відноситься до групи м'язових релаксантів. При його введенні розслабляється м'язова м'яз, у тому числі дихальна. Таким чином, пацієнт може мати зупинку дихання. Необхідно, щоб поряд був препарат штучної вентиляції легень", - пояснила анестезіолог Європейського медичного центру Світлана Галушко. Фармацевтична компанія "Сотекс", яка переплутала препарати, свою помилку вже визнала. Інформація розміщена на офіційному сайті. всім постраждалим пропонує вирішити питання у досудовому порядку. "Під час випуску препарату "Мілдронат, розчин для ін'єкцій" в упаковці по 10 ампул серій №260808 та №290808 сталося попадання кількох десятків ампул іншого препарату. Здійснюється повернення препарату виробнику з подальшим повним знищенням. Виннівстановлюються та будуть покарані. Компанія провела комплекс заходів та гарантує виключення подібних випадків надалі", - заявив представник ЗАТ "Фармфірма "Сотекс". У компанії кажуть, що підмосковний завод, де було допущено страшну помилку, оснащений за останнім словом техніки і плутанина - це не збій автоматики. Причина – людський фактор. Росздравнагляд прийняв рішення вилучити всю партію неякісних медикаментів з аптек та повернути ліки підприємству для знищення. Те, що "Мілдронат" - бракований, у Росздравнагляді підтвердили: "Встановлено факт перемішування ЗАТ "Фармфірма Сотекс" у процесі виробництва ампул препарату "Мілдронат, розчин для ін'єкцій" з ампулами препарату "Лістенон, розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення">Тим часом у московських аптеках "Мілдронат" виробництва "Сотексу", як і раніше, продається. І продавці покупців про небезпеку не попереджають. "У нас, якщо щось відбувається, відкликають відразу препарат", - сказали в одній з аптек>Загалом в Україні вже зафіксували 25 випадків, коли через псевдомілдронат постраждали люди: в ампулах - ліки, які діють на дихальну систему.