Причини шлюбу таблеток
Причини шлюбу таблеток. Брикетування та теорії таблетування.
Недоброякісні таблетки виходять з таких причин: 1) передчасне розсипання таблеток відбувається через слабке пресування або через брак склеювальних речовин; 2) нерівність поверхні таблеток викликається тим, що порошок при таблетуванні прилипає до пуансонів або матриці, а також нерівністю пуансонів і поганою їх шліфуванням, недостатнім опудрюванням і відсиренням гранул; 3) збитість країв таблеток або розпадання їх на шматки свідчать про те, що нижній пуансон недостатньо високо піднімається при виштовхуванні таблетки; 4) якщо навколо верхнього краю таблетки утворюється рівномірна кромка та віночок, це означає, що діаметр пуансонів малий - він не відповідає отвору матриці; 5) розшаровування таблетки може бути наслідком надмірного тиску, поганої обробки пресованого матеріалу або пересушування гранул.
Для попередження шлюбу під час роботи треба періодично перевіряти вагу та якість таблеток.
Брикетування та теорії таблетування.
В останні роки брикетування набуває все більшого значення. Принцип виробництва брикетів із медикаментів мало відрізняється від принципів виробництва таблеток. Конструкції брикетувальних пресів відрізняються від таблеткових лише тим, що їх деталі значно міцніші. Брикетиз рослинної сировини бувають набагато більше. Для виготовлення застосовують стаціонарні пересувні преси.
Пресування порошкоподібних речовин з метою отримання таблеток в основному проводиться двома способами: без додавання та з додаванням допоміжних речовин. За першим способомтаблетуються багато кристалічних речовин,відносно добре розчиняються у воді. В інших випадках для утворення гранул і отримання таблеток необхідно додавати різні допоміжні речовини, наприклад крохмальний клейстер, розчин желатину, цукрового сиропу, тальк і т. д. Ці речовини повинні мати хороші властивості, що склеюють, надавати гранулам певну твердість і сипкість.
Розглянемо найбільш поширені гіпотези. 1.Якщо до складу гранул входять речовини, що плавляться при температурі пресування, то, розм'якшившись, вони перетворюються на пластичну масу разом з медикаментом і при охолодженні зберігають свою форму. 2.Гранули і крупинки, що розчиняються у воді, розглядаються як маса, пронизана численними порами - капілярами, заповненими водою. Кількість і величина цих капілярів залежать від характеру матеріалу, що таблетується. У процесі пресування частина капілярів зазнає деформації, внаслідок чого вичавлена з капілярів вода покриває найтоншою плівкою медикамент та наповнювачі.
Під тиском пуансонов гранули, змочені цією водою, взаємно ковзають до тих пір, поки не прийдуть в тісний зіткнення; при цьому, під дією молекулярних сил, що проявляються, відбувається зчеплення частинок між собою. Чим тонший шар рідини, що обволікає частинки медикаменту, тим інтенсивніше зчеплення між ними і тим сильніша дія молекулярних сил.Під час зняття тиску під час зворотного ходу поршня преса стислі капіляри маси прагнуть розширитися і поглинути вичавлену з них воду. Але так як вичавлена з капілярів вода залишається на поверхні частинок медикаменту адсорбційно пов'язаної, то поглинання води капілярами робить водні плівки на поверхні частинок настільки тонкими, що сили зчеплення між частинками зростають.
Таким чином, дія тиску пуансону преса викликає прояв молекулярних сил зчеплення.
3. Аналогічно колоїдної теорії брикетування вугілля можна трактувати і теорію таблетування. Ця теорія близька до вищезгаданої капілярної. Вона розглядає гранули, що складаються з двох фаз: рідкої та твердої. Частина твердої фази (або вся фаза) може складатися з найдрібніших колоїдних частинок.Процес пресування служить засобом ущільнення колоїдних частинок, що викликає прояв сил зчеплення їх при зменшенні відстані між ними. Сили зчеплення колоїдних частинок у різних речовин різні; вони пропорційні відстаням між центрами тяжкості частинок, що стикаються, і будуть найбільшими в масах більш щільних.