Пристрій для введення ендопротезу
Винахід відноситься до медицини. Сутність: можливість введення та встановлення ендопротезів різної довжини і діаметра в ділянку трахеї, що стенозується, без подальшого коригування їх положень. Пристрій має рукоятки, одна з яких виконана рухомою, жорстко з'єднаною з трубкою гільзи, виконаною з виїмкою. Рух гільзи із закріпленим у ній еластичним ендопротезом здійснюється стиском рукоятки. Винахід дозволяє, не накладаючи трахеост, не наносити додаткової травми трахеї. 2 с. та 1 з.п. ф-ли, 3 іл.
Винахід відноситься до медичної техніки, а саме до засобів ендопротезування, і може бути використане для введення ендопротезів з опорними майданчиками, що виступають при відновленні прохідності порожнистих трубчастих органів людини (трахеї, бронхів, стравоходу).
Для збереження на період лікування прохідності трахеї та бронхів застосовують суцільні циліндричні ендопротези з вулканізованого силікону. Для їх введення в трахею використовуються трубки жорсткого бронхоскопа, в які попередньо або вставляється ендопротез, або надягається на трубку [1] У першому випадку при введенні ендоскопа лікар втрачає орієнтацію через тубус ендопротезу, що знаходиться в просвіті. В іншому випадку при проходженні через голосові зв'язки останні можуть бути пошкоджені надіти на тубус ендопротезом. Крім того, трубку з надітим на неї протезом важко переміщати в трахеї і звільнитися від нього в потрібний момент.
Відомо також пристрій для введення ендопротезів, позбавлений зазначених недоліків [2] Цей пристрій взято за прототип. Воно являє собою трубку-провідник, яку вакуумним насосом через спеціальну воронку всмоктується ендопротез, трубка-провідник через ендоскоп вводиться в трахею. За допомогою штовхача ендопротез висувається зтрубки в ділянку стенозу.
Недоліком цього пристрою є те, що в ньому відсутня можливість контролювати величину занурення трубки з ендопротезом каналу стенозу в умовах монокулярного спостереження. В результаті виникає похибка у виборі рівня імплантації ендопротезу. Для встановлення ендопротезу за місцем необхідно синхронно здійснювати два рухи: поступальний для просування ендопротезу та зворотний для видалення трубки-провідника та розміщення ендопротезу на потрібному рівні. При цьому важко точно встановити ендопротез у наміченому місці. Необхідна наступна процедура для корекції положення ендопротезу в ділянці стенозу за допомогою щипців. Це може призвести до порушення цілісності ендопротезу, що не завжди може бути виявлено після установки.
Крім того, технологія заправки ендопротезу з використанням вакуумної установки передбачає застосування спеціальної лійки, призначеної для складання та скручування протеза, щоб він не пропускав повітря, інакше вакуумне встановлення не зможе всмоктати протез у трубку. Така конструкція незручна, а в екстрених випадках протезування особливо в неспеціалізованих установах і нездійсненне, оскільки вимагає додаткового персоналу для експлуатації вакуумної установки.
Для усунення зазначених недоліків прототипу, для підвищення точності та зручності розміщення ендопротезу в області стенозу, забезпечення його цілісності, спрощення та прискорення заправки ендопротезу в трубку-провідник та встановлення протезів різної довжини трубка-провідник виконана у вигляді порожнистої гільзи-тримача еластичного ендопротезу підлогою штоку, і поршня з суцільним штоком. Пристрій забезпечений рукояткою, в якій закріплені штоки гільзи і поршня, при цьому шток поршня закріплений нерухомо, ашток гільзи рухомий. Рух гільзи із закріпленим у ній еластичним ендопротезом здійснюється стиском рукоятки, при цьому гільза переміщається назовні щодо поршня і легко сповзає з еластичного ендопротезу, який, розправляючись, займає положення біля торця поршня.
Для зручності заправки ендопротезу служить спеціальний пристрій, на струбціні якого є знімна напрямна з фторопласту з фігурною виїмкою, аналогічною фігурної виїмки гільзи. У направляючу вставляється гільза і закріплюється гвинтом у торець таким чином, щоб фігурні виїмки збігалися, і в такому положенні гільза разом з направляючою фіксується. Направляюча необхідна для забезпечення цілісності опорних виступів ендопротезу при його заправленні в гільзу і надання жорсткості тонкостінної гільзи.
На фіг. 1 представлено пристрій для встановлення ендопротезу в трахею; на фіг. 2 пристрій для заряджання ендопротезу в гільзу; на фіг. 3 схема установки ендопротезу в звуження трахеї.
Пристрій для установки ендопротезу в трахею (фіг. 1) містить порожню гільзу 1 з торцевою виїмкою 2 і фігурною виїмкою 3, за допомогою різьблення гільза з'єднана з порожнистим штоком 4, всередині гільзи розташований поршень 5 зі своїм штоком 6, розташованим у підлогою штоку гільзи, який закріплений на рухомій частині 7 рукоятки пристрою, а шток поршня закріплений на нерухомій частині 8 рукоятки, на штоку гільзи 4 встановлений обмежувач 9 положення гільзи всередині жорсткого бронхоскопа 10, обмежувач забезпечений фіксатором його переміщення 11 щодо штока поршня 6, на штоку гільзи 4 12 під фіксатором 11 і нанесені поділки 13, що відповідають положенню гільзи щодо бронхоскопа. Між рухомою 7 і нерухомою частинами 8 рукоятки розташована лінійка 14 довжини переміщення гільзи відноснопоршня, один кінець лінійки жорстко закріплений на нерухомій частині 8 рукоятки, інший закріплений на направляючій штока 15 за допомогою гвинта 16, штоки гільзи 4 і поршня 6 фіксують за допомогою гвинтів 17.
Пристрій для зарядки ендопротезу в гільзу (фіг. 2) містить струбцину 18, на якій за допомогою гвинта 19 закріплена знімна напрямна 20, виконана, наприклад, з фторопласту, у вигляді циліндра з фігурною виїмкою 21, що повторює по конфігурації аналогічну фігурну виїмку 1 , але менша за розміром для закриття крайок останньої, на струбціні 18 розташований гвинт 19 для закріплення гільзи 1 напрямної 20.
Пристрій працює наступним чином.
В залежності від діаметра і довжини ендопротезу вибирається відповідна гільза 1, яка вставляється в направляючу 20, укріплену на струбціні 18 пристрою для зарядки ендопротезу в гільзу (фіг. 2), таким чином, щоб фігурні виїмки гільзи 3 і 21 напрямної збіглися. У такому положенні за допомогою гвинта 19 гільза з направляючої фіксується. Потім підібраний ендопротез 22 скручується і за допомогою стандартних медичних щипців заправляється в гільзу. Заправка ендопротезу провадиться наступним чином. Через торець гільзи вводяться щипці, доводяться до виїмок 3, 21. Щипцями захоплюється кінець скрученого ендопротезу і затягується в гільзу таким чином, щоб торець ендопротезу збігся з торцем гільзи. У цьому випадку край однієї з губок щипців повинен збігатися з торцевою виїмкою 2 гільзи, тоді ця губка вільно вивільняється з гільзи. Довжина ендопротезу така, що розміщений у гільзі скручений протез доходить до початку фігурної виїмки гільзи. Після цього гільза з вставленим до неї ендопротезом виймається з направляючої 20 шляхом звільнення гвинта 18.
Потім гільза 1 надягає на шток 4пристрої (фіг. 1) за допомогою різьбового з'єднання. Через фігурне вилучення 3 вставляється поршень 5 і обертанням штока 6 зміцнюється на ньому. Визначивши глибину введення бронхоскопа, встановлюють обмежувач 9 ходу гільзи щодо бронхоскопа і фіксують його гвинтами 11 на штоку поршня 5. По лінійці 14 встановлюють хід гільзи щодо поршня, тобто. довжину ендопротезу шляхом установки рухомої частини рукоятки 7 на відповідному розподілі і фіксують напрямну 15, яка одночасно перешкоджає випадковому зміщенню рукоятки вправо.
Потім після розширення ділянки стенозу в трахеї (бронсі) під час бронхоскопії пристрій для установки ендопротезу вводять у бронхоскоп 10 (фіг. 1), 1 гільза з ендопротезом 22 вводиться в просвіт стенозу на задану глибину. Натисканням рукоятки 7 гільза переміщається назовні щодо поршня 5 і легко сповзає з еластичного ендопротезу 22, який, розправляючись, займає положення біля торця поршня. Ендопротез встановлений, після цього пристрій виймають із бронхоскопа.
Використання пропонованого пристрою дозволяє легко і точно встановлювати ендопротези різної довжини і діаметра в ділянку трахеї, що стенозується, без подальшого коригування його положення. Наявність у пристрої для зарядки ендопротезів змінних напрямних різних розмірів та відповідних їм за розміром гільз дозволяє заздалегідь підготувати гільзи з ендопротезами різних розмірів, а це забезпечує під час операції постановку оптимального ендопротезу.
Пристрій дозволяє проводити ендопротезування не тільки у спеціальних установах, а й у звичайних лікарнях, не накладаючи трахеостом, не завдаючи додаткової травми трахеї, які значно ускладнюють, а іноді унеможливлюють реконструктивні операції на трахеї. Після встановленняендопротезу в будь-якому стаціонарному лікувальному закладі хворий направляється до спеціалізованої установи для подальшого лікування.
1. Пристрій для введення ендопротезу, що містить трубку з гільзою і розміщені в ній поршень зі штоком, що відрізняється тим, що воно забезпечене рукоятками, одна з яких виконана рухомою, жорстко з'єднаною з трубкою гільзи, на якій встановлений обмежувач положення гільзи з фіксатором його переміщення, при цьому гільза виконана з виїмкою для встановлення поршня, а її трубка має поділки, причому шток поршня закріплений на нерухомій рукоятці.
2. Пристрій для зарядки ендопротезу, який відрізняється тим, що виконано у вигляді струбцини та знімної керуючої з фігурною виїмкою для закріплення гільзи у пристрої для введення ендопротезу.
3. Пристрій п.1, відрізняється тим, що рукоятка виконана з пазами, в яких розміщена лінійка для вимірювання довжини переміщення гільзи щодо поршня.