Профазі - інструкція із застосування, ціна на Профазі та аналоги
Про препарат:
Активна речовина препарату являє собою хоріонічний гонадотропін (гормон, що виділяється зовнішньою оболонкою плода /зародка/, що стимулює активність статевих залоз), що отримується із сечі вагітних жінок.
Показання та дозування:
Безпліддя, обумовлене ановуляією (відсутністю виходу зрілої яйцеклітини з яєчника) - як складова частина лікування, що включає також попередню стимуляцію дозрівання фолікулів і проліферацію ендометрію (збільшення об'єму та маси внутрішнього шару матки), наприклад за допомогою урофоллітропіну - препарат метродин див. стор 529); "суперовуляція" (стимуляція розвитку множинних фолікулів) при здійсненні різних допоміжних методик (методів штучного запліднення) для настання зачаття, у тому числі і як складова комбінованого лікування, спрямованого на стимуляцію яєчників; недостатність жовтого тіла (недостатня функція залози внутрішньої секреції, що знаходиться в яєчниках) та підтримка лютеїнової фази (другої фази циклічної функції яєчників) при проведенні допоміжних репродуктивних методик; звичне невиношування вагітності; загрозливий мимовільний викидень. У чоловіків гіпогонадотропний гіпогонадизм (знижене утворення гормонів унаслідок порушення функції гіпофіза); крипторхізм (відсутність у мошонці одного або двох яєчок); олігоастеноспермія (зменшення обсягу виділеної сперми /насіннєвої рідини) і азооспермія (відсутність сперматозоїдів у спермі).
У пацієнтів з високим рівнем фолікулостимулюючого гормону (гормону гіпофіза, що стимулює процес розвитку насіннєвих канальців та утворення сперматозоїдів) у крові (що свідчить про первинну тестикулярну недостатність -недостатність функції яєчок) профазі неефективний.
Препарат вводять внутрішньом'язово. У чоловіків, якщо лікування проводять протягом багатьох місяців, препарат можна також вводити підшкірно. Розчин препарату готують безпосередньо перед вживанням, використовуючи розчинник, що додається. Приготований для ін'єкції розчин препарату використовують негайно.
Застосування у жінок. При ановуляторному (пов'язаному з відсутністю виходу зрілої яйцеклітини з яєчника) безплідності препарат у дозі до 10 000 ME вводять внутрішньом'язово в середині циклу після попереднього застосування урофоллітропіну (препарат метродин) або менотропіну (препарат пергонал) відповідно до обраної.
Для здійснення "суперовуляції" в ході проведення допоміжних репродуктивних методик препарат у дозі до 10 000 ME вводять внутрішньом'язово у вигляді одноразової ін'єкції після індукції росту множинних фолікулів, чого досягають внаслідок стимуляції за встановленою схемою. Забір яйцеклітини здійснюють через 34-36 год після введення профазі.
При недостатності жовтого тіла профазі у дозі 5000 ME вводять на п'ятий день після овуляції. Ін'єкцію препарату повторюють на дев'ятий день. При звичному невиношуванні вагітності введення препарату починають відразу після того, як діагностовано вагітність, але не пізніше 8-го тижня вагітності, і продовжують до 14-го тижня вагітності включно. Вводять профазі в дозі 10 000 MEв перший день, потім по 5000 ME двічі на тиждень.
При загрозі мимовільного викидня препарат вводять внутрішньом'язово в початковій дозі 10 000 ME, а потім по 5000 ME двічі на тиждень до 14 тижня вагітності включно. Лікування починають тільки в тому випадку, якщо симптоми можливого мимовільного викидня з'явилися в перші 8 тижніввагітності.
Застосування у чоловіків. При гіпогонадотропному гіпогонадизмі з метою нормалізації рівня тестостерону у сироватці крові та стимуляції розвитку вторинних статевих ознак вводять підшкірно або внутрішньом'язово до 4000 ME профазі щотижня протягом 3 тижнів. Для стимуляції сперматогенезу (процесу утворення сперматозоїдів) вводять підшкірно або внутрішньом'язово до 12 000 ME профазі щотижня протягом 6-9 місяців. Однією із схем введення препарату в цих випадках може бути застосування його в дозі 4000 ME3 рази на тиждень протягом 6-9 місяців, після чого доза може бути зменшена до 2000 ME3 рази на тиждень; Лікування проводиться ще протягом 3 міс. Якщо після завершення цієї схеми лікування буде відзначена лише андрогенна реакція (утворення гормонів, що регулюють функції чоловічих статевих залоз) без ознак сперматогенезу, слід продовжити введення профазі у дозі 2000 ME 2 рази на тиждень разом з ін'єкціями препарату пергонал у дозі 75 ME 3 рази на тиждень. При лікуванні чоловічої безплідності та внутрішньовенному введенні допустиме змішування профазі та препарату пергонал в одному шприці. Це комбіноване лікування проводять мінімум протягом 4 місяців. Якщо після його завершення у хворого не буде відмічено посилення сперматогенезу, лікування можна продовжити, вводячи профазі по 2000 ME2 рази на тиждень, а препарат пергонал у дозі 75-150 ME 3 рази на тиждень. Стан сперматогенезу оцінюють щомісяця, за відсутності позитивного результату протягом наступних 3 місяців. лікування припиняють.
При препубертатному (у віці від 7 до 12-13 років) крипторхізмі (відсутності одного або двох яєчок у мошонці), що виник у результаті анатомічних порушень, застосовують три різні схеми введення препарату: 4000 ME 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів; 5000 ME через день, всього 4 ін'єшії; 500-1000MEпрепарату протягом 6 тижнів (загалом 25 ін'єкцій).
При ідіопатичній нормогонадотропній олігоспермії (зниженні обсягу еякуляту /насіннєвої рідини/ неясної причини на тлі нормальної функції гіпофіза) препарат у дозі 5000 ME вводять щотижня протягом 3 міс. разом із препаратом пергонал у дозі 75-150 ME, який призначають 3 рази на тиждень.
При олігоспермії та астеноспермії, обумовлених відносною андрогенною недостатністю, застосовують препарат у дозі 2500 ME кожні 5 днів (або в дозі 10000 ME один раз на два тижні) протягом 3 місяців.
Передозування:
Побічні ефекти:
Головний біль, відчуття втоми, дратівливість, неспокій, депресія (стан пригніченості); біль у сфері ін'єкції; рідко -шкірний свербіж, висипання; у жінок можливий синдром гіперстимуляції яєчників – виражені болі внизу живота, нудота, блювання, збільшення маси тіла (ранні ознаки); гіповолемія (зменшення об'єму циркулюючої крові), гемоконцентрація (зменшення кількості рідкої частини крові при незміненому вмісті формених елементів), дисбаланс електролітів (порушення іонного балансу), асцит (скупчення рідини в черевній порожнині), гемоперитоніум (скупчення крові в порожнині очеревини) скупчення рідини в грудній порожнині); тромбоемболічний синдром (закупорка судин згустком крові). При помірно вираженому синдромі гіперстимуляції яєчників показано постійне медичне спостереження та дотримання пацієнткою режиму дня. Гінекологічний огляд при збільшенні яєчників проводять дуже обережно, щоб уникнути розриву кіст яєчників. Прояви помірно вираженого синдрому гіперстимуляції яєчників регресують (зменшуються) спонтанно через 2-3 тижні.
При вираженому синдромі гіперстимуляції яєчників необхідні: госпіталізація, лікування,спрямоване на відновлення об'єму циркулюючої рідини та запобігання шоку. У початковій стадії розвитку цього синдрому утримуються від застосування сечогінних засобів, які в деяких пацієнток можуть призвести до кардіоваскулярного шоку. Сечогінні засоби можуть бути використані у фазі дозволу синдрому гіперстимуляції яєчників.
Можливість розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (у тому випадку, якщо він виникає при проведенні “суперовуляції” для здійснення допоміжних репродуктивних методик) може бути знижена аспірацією (видаленням, відсмоктуванням) вмісту всіх фолікулів до настання овуляції (виходу зрілої яйцеклітини з яєчника).
При проведенні стимуляції дозрівання фолікулів та овуляції у жінок, які намагаються завагітніти природним шляхом, збільшується можливість виникнення багатоплідної вагітності; здебільшого спостерігаються двійні. Багатоплідність може призвести до передчасних пологів. Ризик виникнення багатоплідної вагітності внаслідок проведення штучного зачаття залежить від кількості введених ооцитів (жіночих статевих клітин).
Якщо тести для визначення вагітності проводяться у жінок, які незадовго до цього (до 7 днів) піддавалися лікуванню профазою або отримують препарат у цей період, можливі помилкові результати.
У чоловіків – затримка рідини, набряки, підвищена чутливість сосків молочних залоз, гінекомастія (збільшення молочних залоз).
У чоловіків, особливо у пацієнтів, які страждають на захворювання серця, нирок, епілепсію, мігрень або астму, у випадках виникнення затримки рідини слід знизити дозу профазі.
При лікуванні препаратом юнаків щодо крипторхізму можливе передчасне статеве дозрівання. У цих випадках зменшують дозипрепарату чи припиняють лікування.
Протипоказання:
Пухлина яєчників, гіпофіза, карціонама (рак) або гормонозалежна пухлина передміхурової залози
Дисгенезія гонад (порушення розвитку статевих залоз), відсутність матки, ранній наступ менопаузи (другої фази клімаксу), непрохідність маткових труб (якщо тільки лікування не проводиться з метою настання "суперовуляції" для здійснення запліднення in vitro - у пробірці)
Тромбофлебіт (запалення стінки вен з їх закупоркою)
Відомості про алергічні реакції на профазі в анамнезі (історії хвороби)
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
У поєднанні з менотропінами та урофоллітропіном підвищує ймовірність вагітності та передчасних пологів, вираженість синдрому оваріальної гіперстимуляції.
Склад та властивості:
1 ампула з порошком для приготування ін'єкційного розчину містить людського хоріонічного гонадотропіну 2000 або 5000 МО; в комплекті з розчинником в ампулах по 1 мл, в упаковці 3 комплекти.
1 ампула з порошком для приготування ін'єкційного розчину
У жінок препарат сприяє овуляції (виходу зрілої яйцеклітини з яєчника), стимулює утворення та звільнення прогестерону (гормону жовтого тіла яєчника) та естрогенів (жіночих статевих гормонів). У чоловіків стимулює розвиток інтерстиціальних клітин Лейдіга (клітин яєчок, що беруть участь у виробленні сперматозоїдів та чоловічих статевих гормонів) у сім'яниках та вироблення тестостерону (чоловічого статевого гормону).
При температурі до +25 °С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.