ПРОТЕФЛАЗИД (PROTEFLAZIDUM)

препарату

Екофарм J05A X11**

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

кап. фл. пластик. 30 млкап. фл. пластик. 50 млкап. фл. скло. 30 млкап. фл. скло. 50 мл

1 мл препарату містить рідкий екстракт (1:1), отриманий із суміші трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), що містить не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин і не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту; допоміжні речовини: спирт етиловий 96%.

Фармакодинаміка. Флавоноїдні глікозиди, що містяться в диких злаках Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L., пригнічують вірусоспецифічні ферменти ДНК-полімеразу, тимідинкіназу та зворотну транскриптазу у вірусінфікованих клітинах. Це призводить до зниження або повного блокування реплікації вірусів. Дія препарату на віруси грипу штамів А, В полягає в інгібуванні нейрамінідазної активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, інгібуванні синтезу вірусу РНК. Одночасно Протефлазід викликає збільшення продукції ендогенних альфа- та гамма-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що збільшує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції. Клінічними дослідженнями встановлено, що за умови тривалого щоденного прийому препарату не відбувається рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення активності альфа- та гамма-інтерферонів, завдяки чому нормалізується імунний статус людини. Це дає можливість застосовувати препарат протягом тривалого періоду для лікування хронічних рецидивуючих інфекцій. Препарат має антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів ПОЛ і цимінгібує перебіг вільнорадикальних процесів. Препарат є модулятором апоптозу, посилюючи дію апоптозиндукуючих речовин. Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

препарат застосовують: для лікування вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2-го типу (герпетична екзема, герпетичний везикулярний дерматит, герпетичний гінгівостоматит та фаринготонзиліт, герпетичний менінгіт та генцельний герпес); для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster); для лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу 4-го типу (вірус Епштейна - Барр) - гострої та хронічної активної форми; для лікування інфекції, спричиненої вірусом герпесу 5-го типу (цитомегаловірус); в комплексному лікуванні гепатитів і С; для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій, їх асоціацій (хламідії, мікоплазми, уреаплазми тощо), у тому числі папіломавірусної інфекції; для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ; в комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу.

препарат дозується за допомогою крапельниці. Необхідну кількість препарату накапати у воду (1–2 столові ложки), приймати за 10–15 хв до їди, а при лікуванні вірусних гепатитів – через 1,5–2 години після їди. Для лікування герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту; для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій та їх асоціацій, у тому числі папіломавірусної інфекції; для запобігання вірусним і бактеріальним інфекціям, що виникають у пацієнтів з недостатньою функцією імунної системи, рекомендована базова схема прийому протягом 1 міс. При необхідності термін прийому препарату продовжують до 2 місяців без перерви (з 4-го тижня прийому - по 12 крапель 2 рази на добу). Тривалість лікуванняпапіломавірусної інфекції становить 3 місяці без перерви. Контрольне дослідження на папіломавірус необхідно проводити не раніше ніж через 2 місяці після закінчення лікування з метою запобігання одержанню псевдопозитивних результатів. Базова схема прийому у дорослих та дітей віком від 12 років: 1-й тиждень — по 7 крапель 2 рази на добу; 2-3 тижні - по 15 крапель 2 рази на добу; 4-й тиждень - по 12 крапель 2 рази на добу. При рецидивному перебігу інфекцій, а також у дітей, що часто і довго хворіють, курси лікування препаратом проводять 2-4 рази на рік. Дозування проводять за базовою схемою та відповідно до вікових доз. Тривалість лікування в педіатричній практиці аналогічна такої для дорослих, але можна порівняти з віком. Таблиця 1 Вікові дози препарату Протефлазід

Тривалість прийому препарату при грипі та інших ГРВІ: з метою лікування препарат застосовують протягом 2 тижнів; у разі виникнення бактеріальних ускладнень тривалість прийому препарату – 1 міс; з профілактичною метою препарат застосовують 2-3 тижні; під час епідемії прийом препарату можна продовжити до 6 тижнів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Застосування препарату, як правило, не викликає побічних дій. Спостерігалися поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея (за наявності цих симптомів необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди). Можливе транзиторне підвищення температури тіла до 38 ° С на 3-10 день терапії препаратом. Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином у вигляді еритематозного висипу на шкірі. У поодиноких випадках можливий головний біль. Ці явища зникали післякорекції дози та режиму прийому препарату. Під час лікування вірусних гепатитів у 10–15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом відзначають підвищення активності амінотрансфераз (рідше — рівня білірубіну). У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту). Іноді може виникнути біль голови, загальна слабкість. При місцевому застосуванні Протефлазиду можлива поява відчуття печіння, свербежу, сухості шкіри, які зникають після зниження концентрації препарату.

при лікуванні вірусних гепатитів у 10-15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом через 3-4 тижні після початку лікування відзначають підвищення активності амінотрансфераз, рідше - рівня білірубіну, яке триває протягом 2-4 тижнів і не вимагає відміни препарату. У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5–2 години після їди. При транзиторному підвищенні температури тіла до 38 °С необхідно тимчасово, на 2–3 дні, знизити дозу протефлазиду в 2 рази. Застосування у період вагітності та годування груддю. При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного та канцерогенного впливу не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у II та III триместрах вагітності та в період годування груддю негативної дії не виявив. Однак необхідно дотримуватися загальних правил призначення лікарських засобів у період вагітності та годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик. Діти. Застосування Протефлазида у дітей можливе від народження. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Негативного впливуна виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості реакції, не виявлено.

під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації Протефлазиду з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних та вірусно-грибкових інфекцій. Негативні прояви внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

випадки не описані, але можливі прояви побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати! Допустимим є утворення гелеподібної структури, що руйнується при струшуванні.