Реамберин (Reamberin) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Реамберін (Reamberin)
Найменування
Реамберін (Reamberin)
Діюча речовина
Меглюміну натрію сукцинат (Meglumine sodium succinate)
B05BB Розчини, що впливають на водно-електролітний баланс
Фармакологічна група
- Дезінтоксикаційний засіб [Детоксикуючі засоби, включаючи антидоти]
Фармакологічна дія
Реамберин – розчин N-(1дезокси-Dглюцітол-1іл)-N-метиламмонію сукцинат натрію для внутрішньовенної інфузії. N-метиламонія сукцинат натрію має протигіпоксичними, дезінтоксикаційними, антиоксидантними, кардіо-, нефро- та гепатопротекторними властивостями за рахунок впливу на обмінні процеси в організмі. Реамберин пригнічує реакції перекисного окислення ліпідів в умовах гіпоксії та ішемії тканин, стимулює ферментний антиоксидантний захист. Тим самим препарат нормалізує клітинні мембрани життєво важливих органів – нирок, печінки, головного мозку та серцевого м'яза. N-метиламонія сукцинат натрію суттєво збільшує компенсаторні можливості гліколізу аеробним шляхом за рахунок його активації. Має так само м'яку діуретичну дію. Діє на цикл Кребса в мітохондріальних структурах клітин завдяки інгібуванню окисних реакцій та збільшенню внутрішньоклітинного енергетичного потенціалу за рахунок накопичення креатинфосфату та аденозинтрифосфату. Реамберин не кумулюється в організмі після введення, оскільки витрачається у процесі обміну речовин. У разі ураження гепатоцитів стимулює регенераторні можливості клітин печінки, що клінічно видно за значним зниженням у сироватці крові концентрації маркерів (ферментів) синдрому печінкового цитолізу. Після появи ділянки ішеміїсерцевий м'яз (інфаркт міокарда) N-метиламонія сукцинат натрію активує репаративні процеси.
Показання до застосування
• Гіпоксичні стани різного генезу, а також необхідність детоксикації (ранній період після травматичних операцій, виражена крововтрата, наркоз, гостра дихальна недостатність, гостра серцева недостатність, ішемічно-гіпоксичні ураження життєво важливих органів, інтоксикації будь-якої етіології, включаючи ендогенну кровообіг , отруєння ксенобіотичними речовинами; • терапія холестазу, токсичних гепатитів, затяжних форм гепатитів вірусної етіології з жовтяничним синдромом (як компонент комплексного лікування); • кардіогенний, інфекційно-токсичний, травматичний, геморагічний, опіковий.
Спосіб застосування
Реамберин використовують внутрішньовенно краплинно. Дозування та швидкість внутрішньовенної інфузії визначають індивідуально, залежно від стану пацієнта. Для дорослих найбільше добове дозування розчину – 2 літри. Звичайне дозування для дорослих становить 400-800 мл на добу. При тяжких станах (шок, інтоксикація, гіпоксія) лікування Реамберином доповнюють інфузійною терапією, за необхідності – кровозамінниками. Максимально допустима швидкість інфузії – 90 крапель на хвилину (у перерахунку кількість розчину – 1-1,5 мл на хвилину). При гепатитах вірусної етіології дорослим пропонується 200-400 мл на добу протягом від 2 до 10 діб. При цьому регулярно проводять обстеження сироватки крові із визначенням ферментів цитолізу гепатоцитів. Загальний курс терапії Реамберіном – від 1 тижня до 11 діб. У педіатричній практиці Новонародженим та дітям 1 року життя дозування Реамберину розраховується за масою тіла – 2-5 мл на кг. Препарат вводиться1 разів на день. Недоношеним препарат вводять зі швидкістю приблизно 3-6 мл на годину. Дітям 1-14 років використовують у дозі 10 мл на кг маси тіла. Максимально допустиме дозування становить 400 мл на добу. Рекомендована швидкість введення – 3-4 мл за хвилину. Добову дозу поділяють на 2 введення. Загальний курс терапії – трохи більше 5 діб.
Побічна дія
• Металевий присмак у ротовій порожнині; • алергічні реакції; • почервоніння верхньої половини тіла та відчуття спеки у разі швидкого введення (тимчасова побічна дія).
Протипоказання
Протипоказаний у разі черепно-мозкових травм із ознаками набряку головного мозку, а також у разі індивідуальної непереносимості.
Вагітність
Під час вагітності або лактації Реамберін використовують з обережністю, якщо користь від інфузії перевищує ризик.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
N-метиламонія сукцинат натрію вважається антагоністом препаратів барбітурового ряду.
Передозування
Можливе зниження артеріального тиску. При передозуванні слід припинити внутрішньовенну інфузію, призначити (за наявності показань) гіпертензивну терапію, поліглюкін, серцеві засоби та хлорид кальцію.
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенної інфузії по 200 мл у пластиковому пакеті або скляному флаконі. Скляний флакон запакований у картонну коробку. Розчин Реамберіна не має кольору та запаху, прозорий.
Умови зберігання
Термін зберігання – трохи більше 3 років. При транспортуванні можливо заморожування ліків. Берегти від дітей. У разі виникнення непрозорості або осаду зміни кольору розчину застосовувати заборонено. Зберігати у затемненому місці при температурі 0-25°С.
Діючі речовини (1 мл): 15мг (0,015 г) N-(1дезокси-Dглюцітол-1іл)-N-метиламонію сукцинату натрію; 6 мг (0,006 г) хлориду натрію; 0,12 мг (0,00012 г) хлориду магнію; 0,3 мг (0,0003 г) хлориду калію. Допоміжні компоненти: вода для ін'єкцій.