Реленза - повна інструкція - Простудні захворювання
Загальні характеристики препарату Реленза
Форма випуску: Інгаляційний дозований (доза становить 5 мг). Круглі блістери, які мають по чотири симетричні осередки, утворюють ротадиск, що ламінує, з алюмінію. Флакон із пластику, в якому знаходиться 5 таких ротадисків, дискхалер, а також інструкція до застосування знаходяться у картонній коробочці.
Склад: 5 мг діючого інгредієнта – релензи, як додатковий компонент – молочний цукор (лактоза моногідрат).
Короткий опис: Білий (або дуже світлий) порошок. Застосовується як проти вірусів.
Термін придатності: П'ять років. У жодному разі не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті.
Умови зберігання: Зберігати при температурі, що не перевищує 30°С у місці, яке недоступне для дітей.
Умови відпустки: Відпускається згідно з призначенням (рецептом).
Фармакодинаміка та фармакокінетика релензи
Реленза є потужним інгібітором нейроамінідази і має високий рівень такого вірусного ферменту, як селективність. Адже нейроамінідаза призводить до того, що частинки вірусної інфекції звільняються із зараженої клітини, тоді процес впровадження вірусу в клітини епітелію через слизову оболонку прискорюється і таким чином інфікуються клітини дихальних органів. Активність релензи (інгібуюча) рекомендована як поза живим організмом (in vitro), так і в живому (in vivo), ще в неї включені всі підтипи (а їх дев'ять) нейрамінідаз тих вірусів, які провокують грип. Сюди відносяться і циркулюючі та вірулентні групи.
Механізм розмноження вірусу, що викликає грип,обмежується клітинами, що знаходяться на поверхні епітелію дихальних шляхів. Реленза виявляє дію всередині клітини: сприяє зменшенню поширення таких типів грипозного вірусу, як і В і допускає викидання клітинних вірусних частинок. Клінічні дослідження релензи підтверджують її позитивний ефект під час інгаляцій. Використовують релензу у терапевтичних заходах при гострих інфекціях, що спричиняють вірус грипу. Її застосування зменшує кількість викиду вірусу. Випадків несприйнятливості реланзи організмом не зафіксовано.
Після прийому препарату перорально стає видимим, що його абсолютна біологічна доступність дуже низька (близько 2%). Під час інгаляцій поглинається приблизно 10-20% дози, яку ввели. Після одного застосування засобу у кількості 10 мг через півтори години фіксується найвища концентрація у кров'яній плазмі – 97 нг/мл. Коли ступінь всмоктування (всмоктування) низька, вона зберігається і за наступних інгаляціях, а системна концентрація релензи відповідно невисока.
Як розподіляється реленза? Після інгаляції перорально реленза осідає в області верхніх дихальних шляхів у максимальній концентрації, таким чином вона має відкритий доступ до інфекційних входів та осередків. Звичайна доза релензи для інгаляції становить 10 мг, але вона здатна блискавично інгібувати (сповільнювати) дії ферментів вірусу. Інгібуюча концентрація препарату в тканинах дихальних шляхів вища за серединний показник для нейроамінідази через півдобу у 340 разів, а через добу – у 52. Головним чином порошок осідає в порожнині рота (близько 77,6%) та легені (приблизно 13,2 %).
Препарат не піддається переробці, його виводять нирки в такому стані, як і надійшов в організм. З кров'яної плазми післяінгаляції вміст препарату шляхом напіввиведення виводиться від двох до п'яти годин. Швидкість очищення тканин організму від речовини (кліренс) коливається у відрізку від 25 до 109 л/год.
Люди похилого віку: біологічна доступність після всмоктування дози у кількості 20 мг – 10 – 20%, тому концентрація у системі кровотоку невелика. Жодні корекційні дії в режимі дозування не потрібні, адже вікові перебудови організму не впливають на фармакокінетичні властивості релензи.
Діти дошкільного та шкільного віку: фармакокінетику релензи досліджували у педіатричному експерименті, за яким точився ретельний контроль, у 24 дітей віком від трьох місяців до дванадцяти років. При дослідженні застосовували по 10 міліграм небулайзера та інгалятора у порошку. У результаті аналізу фармакокінетика дитячого організму не відрізнялася від показників дорослих.
Хворі з порушеною роботою печінки: зрозуміло, що якщо реленза не схильна до метаболічного процесу, то і не треба робити змін у режимі дозування хворим з дисфункцією печінки. Реленза застосовується при виведенні з грипозного стану, у пропонованих дозах вона сприяє пом'якшенню симптомів хвороби та зводить до мінімуму період лікування.
Так ось, на основі трьох досліджень можна зробити аналіз та підсумувати: тривалість лікування грипу препаратом релензу займає день-два на відміну від лікування пацієнтів групи плацебо, де термін значно довший. Знижується при прийомі релензи та кількість ускладнень до 22% (у пацієнтів групи показник ускладнень – 29%, а ризик – 95%). Хорошим показником препарату є те, що ефективність релензи проявляється вже у перші дні лікування та дуже швидко знімає перші ознаки недуги.
Ефективний препарат релензу – це найкращий засібпрофілактики простудних захворювань, зокрема грипу, у тих дітей, яким понад п'ять років та у дорослої частини населення. Відсотковий показник захисту коливається від 67 до 79% (у порівнянні з плацебо) та від 56 до 61% (у ототожненні з активною контрольованістю).
Реленза показання до застосування
Застосовується при лікуванні вірусних інфекцій, які провокуються вірусами грипу групи А та В, та для профілактики такого роду інфекції у дорослих та дітей віком від п'яти років.
Протипоказання до застосування релензу
Засіб не показано при надчутливості хоча б одного з його інгредієнтів. З великим побоюванням призначають засіб пацієнтам із запаленням дихальних шляхів, що супроводжується спазмами у бронхах.
Застосування релензу при вагітності
Шкідливість та позитивний ефект релензи під час вагітності не піддавалися ретельному вивченню.
Ексументи, що проводяться на представниках фауни, довели те, що реленза має здатність вбиратися крізь плаценту навіть у грудне молоко тварини, але при цьому не знижується фертильність. Достовірних даних про те, чи долає реленза бар'єр людської плаценти і чи абсорбується в жіночому грудному молоці, немає.
Але незважаючи на це, призначати приймати засіб вагітним жінкам, а також лактаційний період не слід.
Реленза для дітей
Параметри фармакокінетики релензи в дітей віком не відрізняються від параметрів дорослих.
Спосіб застосування релензу
Релензу призначають лише пероральних інгаляцій. Щоб правильно їх робити, потрібно скористатися дискхалером, що йде в комплекті. Хворим, які приймають інші інгаляційні засоби, призначають релензу лише після закінчення лікувального курсу інших препаратів.
РелензаІнструкція по застосуванню
Лікування релензою
Дітям з п'ятирічного віку та дорослому населенню призначають по дві дозовані інгаляції (2x5 мг) двічі на день, загальна тривалість лікування – п'ять днів. Добова доза – 20 мг. Швидкому одужанню сприяє прийом релензи з перших днів захворювання. Людям похилого віку не потрібна корекція дозувань. Не змінюють режим дозування та хворим з дисфункцією нирок, а також тим пацієнтам, у яких порушено печінкові функції.
Профілактика
Рекомендована реленза дітям старше 5-ти років та дорослим. Звичайна доза - 2 інгаляції по 2х5 міліграм по один раз на день протягом 10 діб. Виходить, що узагальнена доза – прийом 10 мг препарату на добу. Іноді згідно з індивідуальними особливостями перебігу хвороби термін прийому ліків збільшують до одного місяця. Особливо якщо є ризик зараження (є тривалий контакт з хворими). Людям похилого віку, хворим з нирковою дисфункцією та з порушеною роботою печінки не потрібно коригувати порцію дозування.
Побічна дія Реленза
Вироблені в клінічних умовах дослідження показали кілька випадків на людини.
На імунну систему препарат впливає рідко: можлива алергія та набряк Квінке.
В області бронхосистеми можливі спазми в бронхах та забруднене дихання.
В області шкірного покриву алергічні реакції проявляються рідко у формі висипки та кропив'янки.
Протипоказання та передозування Релензою
Випадків передозування препарату не зафіксовано, оскільки форми випуску дозовані. Але навіть якщо при інгаляціях використовувати 64 мг релензи на день (коли передбачувана добова доза в 3 рази менша), небажані ефекти не повинні виникати. Побічнихдій не зафіксовано при парентеральному використанні засобу тривалістю 5 днів по 1200 міліграм на 24 години.
особливі вказівки
Потрібно звернути увагу на те, що в окремих відгуках пацієнтів є інформація про те, що іноді при прийомі релензи погіршується дихальна функція. За такої ситуації потрібно негайно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Ті, хто страждає на хронічні захворювання органів дихання, завжди при лікуванні релензою повинні мати «під рукою» швидкодіючі бронходилататори. На здатність керувати транспортними засобами реленза не впливає.
Реленза ціна
Ціна на препарат Реленза становить близько 1200 руб., але може сягати 1450, якщо препарат замовляти з доставкою додому
Реленза відгуки
Дмитро: Спробував лікуватися релензою близько трьох років тому. У мене грип почався з високої температури. Зробив інгаляцію надвечір і перед сном. Вже до третьої години ночі знизилася температура, а на ранок симптоми як рукою зняло. З того часу приймаю релензу навіть за ГРВІ.
Аліса: Простудилась на п'ятому місяці вагітності. Не могла збити температуру протягом двох днів, тому звернулася до швидкої. Лікар встановив діагноз – грип типу А, призначив релензу, оскільки її побічні дії при вагітності не вивчалися, а препарат таки противірусний, а не антибіотик. Після двох інгаляцій полегшало, пройшла застуда – знизилася температура тіла, йду на виправлення.
Олена: У мене раптово піднялася температура до 38 градусів, з'явилася загальна втома, почала боліти голова. Зробила інгаляцію релензи і через дві години температура знизилася і перестала боліти голова. Тепер я винятково релензою лікую застудні захворювання.
Олександра: Відмінний засіб, вже перший прийом дозволяє почуватися краще, бадьоріше, проходить закладеність носових ходів, головний біль. Неймовірно, але факт!
Тамара: У нас захворів на грип син, якому 5 років, вирішили спробувати релензу. На щастя, вже за дві години температура знизилася, а через добу симптоми захворювання зникли, дитина почувається добре.