Ретинолу ацетат (вітамін А) 33000 МО Капсули інструкція, опис PharmPrice

Замовити в один клік

ATX класифікація: A11CA01 Ретинол
Мнн або групувальне найменування: Ніцерголін
Фармакологічна група: A11C - ВІТАМІНИ А І D ТА ЇХ КОМБІНАЦІЇ
Виробник: MINSKINTERCAPS
Власник ліцензії: MINSKINTERCAPS
Країна: Невідомо

Інструкція

з медичного застосуваннялікарського засобу

Ретинолу ацетат (вітамін А)33000 МО

Торгова назва

Ретинолу ацетат (вітамін А) 33000 МО

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Капсули 33000 МО

Склад

Одна капсула містить

активна речовина - ретинолу ацетату розчин в олії в перерахунку на

ретинолу ацетат - 33000 МО (11.35 мг),

допоміжна речовина: олія соняшникова,

склад оболонки: гліцерин, метилпарагідроксибензоат Е-218, вода очищена, хіноліновий жовтий Е-104, желатин.

Опис

Капсули м'які желатинові жовтого кольору кулястої форми.

Вміст капсул - олійна рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору. Не допускається наявність гіркого запаху

Фармакотерапевтична група

Вітаміни. Вітаміни А та Д та їх комбінація. Вітамін А. Ретінол

Код АТХ А11СА01

Фармакокінетика

Всмоктується із шлунково-кишкового тракту після емульгування жовчними кислотами. Ретинол, що поступив у мікроворсинки кишки, піддається естерифікації. Ретинілпальмітат, що утворився, приєднується до специфічних ліпопротеїдів, проникає в лімфатичні шляхи і в складі хіломікронів надходить у печінку, дезахоплюється зірчастими ретикулоендотеліоцитами, а потім гепатоцитами, де хіломікрони розщеплюються, звільняючи ретинілпальмітат, ретинол і ретиналь і ретиноєву кислоту, що утворюється з нього. Ретинол зв'язується зі специфічним білком, надходить у кров, з'єднується з альбумінами та транспортується до різних органів.

Розподіляється в організмі нерівномірно: найбільша кількість знаходиться в печінці та сітківці, менша - у нирках, серці, жирових депо, легенях, молочній залозі, що лактує, у надниркових залозах та ін залозах внутрішньої секреції. Переважною формою депонування є ретинолпальмітат, запаси його повільно, але постійно оновлюються. У тканинах ретинол локалізується переважно у мікросомальній фракції, мітохондріях, лізосомах, у мембранах клітин та органел.

Ретинол, ретиналь, ретиноєва кислота виділяються гепатоцитами у складі жовчі, ретинілглюкуронід виділяється із сечею. Елімінування ретинолу здійснюється повільно, тому тривалі повторні прийоми можуть призвести до кумуляції з наступним переходом гіпервітаміноз А.

Фармакодинаміка

Препарат призначений для поповнення дефіциту вітаміну А в організмі.

Ретинол має велику кількість ненасичених зв'язків, активує окисно-відновні процеси, стимулює синтез пуринових та піримідинових основ, бере участь у енергозабезпеченні метаболізму, створюючи сприятливі умови для синтезу аденозинтрифосфату.

Препарат підвищує синтез білка у хрящовій та кістковій тканині, що визначає ріст кісток у довжину. Стимулює епітелізацію та запобігає надмірному зроговенню епітелію (гіперкератоз). Підвищує кількість мітозів в епітеліальних клітинах, перешкоджає накопиченню в них кератогіаліну, сприяє синтезу РНК та сульфатованих.мукополісахаридів, які грають роль проникності клітинних, субклітинних і особливо лізосомальних мембран. Завдяки ліпофільності, вбудовується в ліпідну оболонку мембран, надає модифікуючу дію на мембранні ліпіди, контролює швидкість ланцюгових реакцій у ліпідній фазі та підтримує антиокислювальний потенціал різних тканин на постійному рівні.

Регулює біосинтез глікопротеїдів поверхневих мембран клітин, що визначають рівень процесів клітинної диференціації.

Підвищує резистентність організму до інфекції. Підсилює утворення антитіл та активує фагоцитоз.

Ретинол є необхідним компонентом для нормальної функції сітківки ока: він зв'язується з опсином (червоним пігментом сітчастої оболонки), утворюючи зоровий пурпур родопсин, необхідний для зорової адаптації в темряві.

Стимулює синтез гормонів кори надниркових залоз.

Забезпечує нормальну діяльність сальних та потових залоз.

Показання до застосування

- А-гіповітаміноз та авітаміноз

- кір, пневмонія, дизентерія, грип, трахеїти, бронхіти

- обмороження, опіки, рани, іхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз, туберкульоз шкіри, деякі форми екземи, псоріаз

- пігментний ретиніт, ксерофтальмія

- рахіт, гіпотрофії, гострі респіраторні захворювання, хронічні бронхолегеневі захворювання, ерозивно-виразкові та запальні ураження шлунково-кишкового тракту, цироз печінки, епітеліальні пухлини та лейкози (для підвищення стійкості кровотворної тканини до дії цитостатиків) у складі комплексної.

Спосіб застосування та дози

Призначають внутрішньо через 10-15 хвилин після їди.

Лікувальні дози при авітамінозах легкого та середнього ступеня: дорослим -33000МО на добу, при гемералопії, ксерофтальмії, пігментному ретиніті – 50000 – 100000 МО на добу. При захворюваннях шкіри дорослим призначають 50000 – 100000 МО на добу.

Найвища разова лікувальна доза для дорослих 50000 МО, найвища добова – 100000 МО. При застосуванні вищих доз вітаміну А слід враховувати можливість розвитку гіпервітамінозу А.

Тривалість лікування встановлює лікар, залежно від характеру патології.

- короткочасне підвищення температури

- болючість у кістках нижніх кінцівок при тривалому застосуванні великих доз вітаміну А

Протипоказання

- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату

- вагітність та період лактації

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю: алкоголізм, цироз печінки, вірусний гепатит, ниркова недостатність, літній вік

Естрогени та пероральні контрацептиви, що їх містять, посилюють всмоктування ретинолу, що може призвести до розвитку А-гіпервітамінозу.

Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів, послаблює ефект препаратів Са2+, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії.

Ізотретиноїн збільшує ризик виникнення токсичного ефекту.

Одночасне застосування тетрацикліну та вітаміну А у високих дозах (50 тис./ОД та вище) збільшують ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії.

Всмоктування ретинолу порушують нітрити, холестирамін. Ретинол слід приймати за 1 годину або через 4-6 годин після прийому холестираміну.

Зменшує (взаємно) небезпеку гіпервітамінозу D.

Кортикостероїди та алкоголь знижують терапевтичний ефект препарату.

Токоферол знижує токсичність, адсорбцію, депонування в печінці ретинолу, високі дози.токофероли можуть знизити запаси ретинолу в організмі.

Особливі вказівки

В окремих випадках у перший день застосування можуть виникати сверблячі плямисто-папульозні висипання, що вимагає відміни препарату.

Зі зменшенням дози або при тимчасовій відміні препарату побічні явища проходять самостійно. При призначенні високих доз при хворобах шкіри через 7-10 днів лікування спостерігається загострення місцевої запальної реакції, яке не потребує додаткового лікування і надалі зменшується. Цей ефект пов'язаний з мієло- та імуностимулюючою дією препарату.

Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих на гострий та хронічний нефрит, при декомпенсації серцевої діяльності.

У разі прийому великих доз препарату може спостерігатися загострення жовчнокам'яної хвороби та хронічного панкреатиту.

Тератогенний ефект підвищених доз ретинолу зберігається після припинення його прийому, тому планувати вагітність при застосуванні препарату рекомендується лише через 6-12 місяців.

Застосування у педіатрії

Препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи можливі побічні дії слід бути обережними при керуванні транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми гострого передозування вітаміном А – гіпервітаміноз А (розвиваються через 6 годин після введення): у дорослих – сонливість, млявість, диплопія, запаморочення, сильний головний біль, нудота, тяжке блювання; діарея, дратівливість, остеопороз, кровотеча з ясен, сухість та виразка слизової оболонки рота, лущення губ, шкіри(особливо долонь), збудження, сплутаність свідомості.

Сипмтоми хронічної інтоксикації вітаміном А: анорексія, біль у кістках, тріщини та сухість шкіри, губ, сухість слизової оболонки рота, гастралгія, блювання, гіпертермія, астенія, головний біль, фотосенсибілізація, поллакіурія, ніктурія, поліурія, розд помаранчеві плями на підошвах, долонях, в ділянці носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, підвищення внутрішньоочного тиску, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, судоми; фетотоксичні прояви (вади розвитку сечовивідної системи, затримка росту, раннє закриття епіфізарних зон росту).

Лікування: відміна препарату, як антагоніста призначають L-тироксин, а також аскорбінову кислоту, маніт (знижує внутрішньочерепний тиск та ліквідує симптоми менінгізму), глюкокортикоїди (прискорюють метаболізм вітаміну А в печінці).

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами укладають у пачку з картону.

По 100 контурних коміркових упаковок (блістерів) з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування державною та українською мовами укладають у пенал із картону коробкового.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від вологи та світла місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

УП «Мінскінтеркапс», Республіка Білорусь,

220075, м. Мінськ, а/с 112, вул. Інженерна, б. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

УП «Мінскінтеркапс», Республіка Білорусь

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару).

ІП "Рахметова", РК, 050026, м. Алмати, вул. Байзакова, буд.116, кв.35

тел.: +7 777324-23-37

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині